【廊坊】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（患者招募）

本文概述了全球好药网举办的实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验，旨在评估新型G12D靶向化疗药物的安全性和有效性。试验药物具有靶向性强、疗效显著、安全性高等优势，面向年龄18-75岁的携带G12D突变的实体瘤患者招募。参与者将获得免费治疗、专业医疗服务和可能的治疗效果。有兴趣者可拨打全球好药网热线报名。本文旨在为抗击癌症贡献力量，祝愿参与者取得良好疗效。

【廊坊】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【廊坊】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、概述

近年来，随着医疗技术的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。然而，对于部分难治性肿瘤，尤其是实体瘤，治疗仍然具有很大的挑战性。为此，全球好药网特举办实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验，为广大患者提供一种全新的治疗方法。本文将为您详细介绍这一临床试验的相关信息。

二、什么是实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验是一项针对实体瘤患者的全球性临床试验，旨在评估一款新型G12D靶向化疗药物的安全性和有效性。G12D突变是癌症中最常见的基因突变之一，涉及多种实体瘤，如肺癌、结直肠癌、胃癌等。此次试验的药物针对G12D突变，有望为携带该突变的患者带来更好的治疗效果。

三、试验药物的优势

1. 靶向治疗：与传统化疗药物相比，此次试验的药物具有更强的针对性，能精准作用于G12D突变细胞，降低对正常细胞的损害。

2. 疗效显著：前期研究发现，该药物对G12D突变阳性实体瘤具有较好的疗效，有望提高患者生存质量，延长生存期。

3. 安全性高：临床试验表明，该药物的不良反应相对较低，患者耐受性良好。

四、招募对象

1. 年龄18-75岁，性别不限；

2. 经病理学确诊的实体瘤患者，不限癌种；

3. 携带G12D突变；

4. 既往接受过至少一种系统性治疗，但病情进展或不能耐受；

5. 具有良好的器官功能，满足试验所需条件。

五、参与试验的权益

1. 获得免费的新型G12D靶向化疗药物治疗；

2. 享受专业的医疗团队全程跟踪服务；

3. 有机会获得病情的缓解和生存期的延长；

4. 为后续患者提供治疗经验，助力医学进步。

六、如何报名参加实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验？

如果您符合招募条件，并对本次试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息咨询和报名服务。

七、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验为广大实体瘤患者带来了新的治疗希望。我们期待您的参与，共同为抗击癌症事业贡献力量。同时，也祝愿您在试验过程中取得良好的疗效，重拾健康生活！

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。