【北海】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

食管癌是我国常见的恶性肿瘤，发病率居全球首位。本文介绍了食管癌的现状及一种新型治疗手段——食管癌Nectin-4靶点靶向药试验。该试验药物已显示出良好的抗肿瘤活性，现面向全球招募食管癌患者参与临床试验。试验分为筛选期、治疗期和随访期，患者将免费接受试验药物及相关的检查和治疗，同时也有一定的风险。有意向者可拨打全球好药网咨询热线报名。本文旨在推广这一新型治疗手段，为战胜食管癌提供新希望。

【北海】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【北海】食管癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、食管癌的严峻现状

食管癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。据世界卫生组织统计，我国食管癌的发病率居全球首位，每年新发病例数超过40万。食管癌的治疗手段主要包括手术、放疗和化疗，但这些传统治疗方法对于晚期食管癌患者的疗效有限，预后较差。因此，寻找新的治疗手段成为当务之急。

二、食管癌Nectin-4靶点靶向药试验的意义

近年来，靶向治疗在肿瘤治疗领域取得了显著的成果。食管癌Nectin-4靶点靶向药试验是一种针对食管癌患者的新型治疗手段，旨在通过抑制肿瘤细胞上的Nectin-4靶点，阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而提高患者的生存率。

三、试验药物及招募对象

本次试验药物是一款针对食管癌Nectin-4靶点的靶向药物，经过前期研究，已显示出良好的抗肿瘤活性。为了验证该药物在临床上的疗效和安全性，现面向全球招募食管癌患者参与临床试验。

招募对象需满足以下条件：

经病理确诊为食管癌患者；

年龄18-75岁；

未经手术、放疗或化疗等抗肿瘤治疗；

具有至少一个可测量肿瘤病灶；

自愿参加临床试验并签署知情同意书。

四、试验流程及关注点

试验分为筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者需接受相关检查，以确定是否符合招募条件。治疗期分为若干周期，患者需按照研究方案接受药物治疗。随访期将对患者进行定期检查，以评估药物疗效和安全性。

以下是患者需关注的几个方面：

药物疗效：试验药物能否有效抑制肿瘤生长，改善患者生存质量；

安全性：试验药物是否具有良好的安全性，患者是否能耐受；

副作用：患者在使用试验药物过程中可能出现的副作用及应对措施；

后续治疗：试验结束后，患者是否需要继续接受其他治疗。

五、参与试验的益处与风险

益处：

免费接受试验药物及相关的检查和治疗；

获得专业医生团队的密切关注和指导；

有机会提前使用到可能具有显著疗效的新型药物。

风险：

试验药物可能无法达到预期疗效；

可能出现不良反应或副作用；

试验过程中可能需要接受额外的检查和治疗。

六、如何参与食管癌Nectin-4靶点靶向药试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并有意向参与本次试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息，协助您完成报名。

面对食管癌的挑战，我们从未停止探索。食管癌Nectin-4靶点靶向药试验，让我们看到了治愈的新希望。让我们携手共进，为战胜食管癌而努力！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶