【石河子】淋巴瘤无靶点要求免疫治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了淋巴瘤的概述、无靶点要求免疫治疗试验的背景、试验目的、招募对象、试验流程、参与优势及参与方式。该试验旨在评估无靶点要求免疫治疗在淋巴瘤治疗中的效果，为无靶点淋巴瘤患者提供新策略。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验，共同推动淋巴瘤治疗研究。

【石河子】淋巴瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤溶溜病毒】水疱性口炎溶瘤病毒注射液（Revottack）用于复发/难治性淋巴瘤患者静脉 给药的临床药理学探索研究

药品名称：水疱性口炎溶瘤病毒注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：复发/难治性淋巴瘤

项目优势：溶瘤病毒是一类天然的经过基因工程改造的能够选择性地在肿瘤细胞中复制的病毒，其可以通过直接裂解肿瘤细胞，同时诱发机体全身免疫反应介导的抗肿瘤效应。从作用机理上讲，溶瘤病毒裂解肿瘤细胞会释放抗原，进而激发免疫反应。

【石河子】淋巴瘤无靶点要求免疫治疗免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，主要包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来，淋巴瘤的发病率逐渐上升，严重威胁着患者的生命健康。

二、无靶点要求免疫治疗试验

随着医学科技的发展，免疫治疗已成为肿瘤治疗的重要手段。然而，并非所有淋巴瘤患者都有明确的靶点可供治疗。针对这一现状，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“淋巴瘤无靶点要求免疫治疗试验”的临床研究。

三、试验目的

本次试验旨在评估无靶点要求免疫治疗在淋巴瘤治疗中的效果，为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗策略。

四、试验招募对象

以下患者符合招募条件：

经病理学确诊为淋巴瘤的患者；

无明确靶点可供治疗的患者；

年龄在18-75岁之间；

自愿参与试验并签署知情同意书。

五、试验流程

参与试验的患者将接受以下流程：

初筛：患者需提供相关病历资料，由专业医生进行评估；

确诊：初筛合格的患者需接受病理学检查，以确认淋巴瘤类型；

分组：根据患者病情，将其分为免疫治疗组和其他治疗组；

治疗：免疫治疗组患者接受免疫治疗，其他治疗组患者接受常规治疗；

随访：治疗结束后，对患者进行定期随访，评估治疗效果。

六、参与试验的优势

参与本次试验的患者将享有以下优势：

获得最新的免疫治疗技术，提高治疗效果；

享受专业的医疗团队全程跟踪治疗；

有机会获得免费药物治疗；

为淋巴瘤治疗研究贡献力量，为更多患者带来希望。

七、如何参与试验

如果您或您的家人符合招募条件，可通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

在线填写报名表格，提交相关病历资料；

等待专业医生评估，确认是否符合招募条件；

签署知情同意书，开始参与试验。

八、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求免疫治疗试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为淋巴瘤治疗事业贡献力量。拨打400-119-1082，让我们一起开启新希望！

入选标准

满足全部下列标准的患者可入选本临床试

1) 签署知情同意书时年龄≥18周岁，性别不限；

2) 按照2017年修订的WHO分类标准中确诊淋巴瘤；

3) 经至少一线及以上治疗无效或复发者：治疗达不到完全缓解（CR）或者达到CR后出现疾病进展（PD）、患者不适合接受自体造血干细胞移植（ASCT）或接受 ASCT 后出现PD。

4) 根据Lugano 2014标准，至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶，可测量的肿瘤病灶，结内病灶最长径＞15mm，或结外病灶最长径＞10mm。

5) ECOG 体力评分0-1分；

6) 至少3个月的预期生存期，可对安全性、有效性信息进行随访。

7) 有充分的器官功能：

8) 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在Revottack注射液用药后6个月内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7 天内的血妊娠实验必须为阴性；

9) 受试者须在研究前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书

排除标准

符合下列任一排除标准的患者，不得入组本临床研究：

1) 按照 2017 年修订的 WHO 分类标准中确诊的淋巴细胞白血病；

2) 已知有中枢神经系统转移或有中枢神经系统转移病史的患者；

3) 在首次使用研究药物前2周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。

4) 在首次使用研究药物前4周内参加过其它未上市的临床研究。

5) 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在研究期间接受的择期重大手术。

6) 在首次使用研究药物前14天内接受过全身使用的皮质类固醇（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其它免疫抑制剂治疗的患者；除外以下情况：使用局部、眼部、关节腔内、鼻内皮质类固醇治疗；短期使用皮质类固醇进行预防治疗；

7) 在首次使用研究药物前8周内接受过其它溶瘤病毒治疗；

8) 在首次使用研究药物前7天内接种过任何疫苗；

9) 在首次使用研究药物前 2 周内使用过抗病毒药物，4 周内使用长效干扰素；

10) 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到≤1级（研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）；

11) 存在未控制的活动性感染，经研究者判定可能会严重影响疗效和安全性评估；

12) 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性；

13) 活动性乙型肝炎（HBsAg阳性且HBV-DNA＞研究中心检测下限），或丙型肝炎病毒感染（抗HCV阳性），或梅毒感染，或EBV DNA拷贝数＞正常值上限者或EBER阳性；

14) 有严重的心血管疾病史；

15) 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

16) 患有活动性或曾患过且有复发可能的自身免疫性疾病的患者（如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，血管炎等），除外临床稳定的自身免疫甲状腺炎的患者；

17) 先前进行过同种异体干细胞移植；近3个月内进行过自体干细胞移植、CRA-T细胞疗法等研究者认为可能影响有效性和安全性评价的治疗方式；

18) 已知有酒精或药物依赖；

19) 精神障碍者或依从性差者；

20) 妊娠期或哺乳期女性；

21) 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病或其它原因而不适合参加本临床研究