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本文介绍了淋巴瘤的认识及其治疗挑战，重点探讨了CD4试验作为一种创新的淋巴瘤治疗策略。CD4试验具有靶向性强、安全性高、效果显著的特点，目前全球好药网正在开展相关临床试验招募。参与试验对患者治疗、医学研究和抗癌药物发展具有重要意义。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。
【上海】淋巴瘤CD4免费试验
项目名称：一项评价靶向 CD4 的 LCAR-T2C 细胞制剂治疗复发/难治 CD4 阳性 T 细胞 淋巴瘤患者的安全性，耐受性和有效性的单中心 I 期临床研究
药品名称： LCAR-T2C 细胞制剂
基因分型：
突变基因：CD4
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：一线失败
适应症状：复发/难治 CD4 阳性 T 细胞 淋巴瘤患者
项目优势：南京传奇
【上海】淋巴瘤CD4免费试验
一、认识淋巴瘤及其挑战
淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来，淋巴瘤的发病率逐渐上升，给患者及其家庭带来了巨大的身心挑战。尽管传统治疗手段如化疗、放疗和免疫治疗在一定程度上能够控制病情，但仍有许多患者面临着复发和耐药的困境。
二、CD4试验：一种创新的淋巴瘤治疗策略
为了寻找更有效的治疗手段，科学家们不断探索新的治疗策略。CD4试验作为一种创新的淋巴瘤治疗策略，备受关注。该试验通过检测患者体内的CD4细胞数量，评估患者的免疫状态，为后续治疗提供依据。
三、淋巴瘤CD4试验的吸引力
1. 靶向性强：CD4试验针对性强，能够精确识别淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的影响。
2. 安全性高：CD4试验采用生物免疫疗法，副作用较小，患者耐受性良好。
3. 效果显著：临床研究显示，CD4试验对于某些类型的淋巴瘤具有显著的治疗效果。
四、淋巴瘤CD4试验的临床招募
为了让更多淋巴瘤患者受益于CD4试验，目前全球好药网正在开展淋巴瘤CD4试验的临床招募。以下是招募的相关信息：
1. 招募对象：患有淋巴瘤的患者（包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤）。
2. 招募条件：年龄在18-70岁之间，无严重心、肝、肾功能异常，未接受过其他抗癌药物治疗。
3. 招募流程：患者需通过全球好药网咨询热线400-119-1082进行报名，经过专业医生的评估后，符合条件者将参与临床试验。
五、参与淋巴瘤CD4试验的意义
1. 患者有望获得更好的治疗效果，提高生活质量。
2. 为淋巴瘤治疗研究提供宝贵的数据，推动医学进步。
3. 提高社会对淋巴瘤的关注度，促进抗癌药物的普及和发展。
六、温馨提示
淋巴瘤CD4试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与临床试验，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。如果您或您的亲友患有淋巴瘤，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解淋巴瘤CD4试验的更多信息。
入选标准
1、自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签署书面知情同意书(Informed ConsentForm, ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序
2、签署ICF时年龄≥18岁，且≤75岁
3、经研究中心组织病理学确认的 CD4+的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)：
1)外周T细胞淋巴瘤非特指型(PTCL, NOS)
2)血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)
3)间变性大细胞T细胞淋巴瘤(ALCL)
4、必须至少有1个符合Lugano 2014标准的可评价或可测量病灶
5、可评价病灶：氟去氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(Fluorodeoxyglucose/ Positron Emission Tomography. FDG/PET)检查提示淋巴结或结外局部摄取增高(高于肝脏)且PET和/或计算机断层扫描(Computed Tomography, CT)特征符合淋巴瘤表现;可测量病灶：结节病灶长径>15mm或结外病灶长径>10mm (如果唯一的可测量病灶既往接受过放疗，须有放疗后影像学进展证据)，且伴有FDG摄取增高】。需除外没有可测量病灶、且肝脏弥漫性FDG摄取增高的情况
入选标准(续)
1、既往接受过至少一线及以上完整标准治疗方案(每线治疗有至少2个完整治疗周期;除非受试者发生PD，则允许其之前只接受1个完整治疗周期)后复发或难治的患者，且不适宜进行HSCT(Auto/Allo)。受试者必须在最近一次治疗期间或治疗后12个月内出现有检查资料证明的疾病进展(PD)。另外，在最近一线治疗中表现出难治或无缓解的受试者可以入选研究。(疾病无缓解是指治疗期间未能达到PR及以上疗效或出现PD)
2、无化疗情况下，预计生存期≥12周
3、筛选期，ECOG 0-2分血液学检查
| 实验室检测 | 实验室结果 | 注释 |
| 血红蛋白 | 8.0 g/dL | 实验室检查前7天内没有输注过红细胞[RBC]允许使用重组人促红细胞生成素 |
| 血小板 | ≥50 x 109/L | 实验室检查前7天内必须未接受过输血支持 |
| 淋巴细胞计数 | ≥0.3 x 109/L | |
| 中性粒细胞计数(ANC) | ≥1.0×109/L | 允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前7天内必须未接受过支持治疗 |
生化学检查
| 实验室检测 | 实验室结果 | 注释 |
| AST和ALT | ≤2.5倍ULN | 对于肝转移患者，AST和ALT ≤ 5倍ULN |
| 肌酐清除率 | >60mL/min/1.73 m2 | 血清肌酐≤1.5倍ULN仅当血清肌酐高于正常值参考范围上限的1.5倍时，需要确认肌酐清除率 |
| 血清总胆红素 | ≤1.5倍ULN | 患有先天性胆红素血症(如Gilbert综合征)的受试者，直接胆红素 ≤1.5倍ULN |
| 空腹血清胆固醇 | <300 mg / dL或<7.75 mmol / L | |
| 空腹甘油三酯 | <2.5倍ULN | |
| 凝血功能 | INR≤1.5倍ULN PT、APTT≤1.5倍ULN(除非受试者正在接受抗凝剂治疗，并且在筛选时PT和APTT在使用抗凝剂治疗的预期范围内 |
排除标准
排除标准
1、既往治疗
• 异基因干细胞移植治疗
• 靶向任何靶点的CAR-T治疗
• 靶向CD4的治疗
• 既往抗肿瘤治疗，所需的洗脱期(在单采成分血前)
| 抗肿瘤治疗 | 洗脱 |
| 单克隆抗体治疗T细胞淋巴瘤 | 21天 |
| 靶向疗法、表观遗传治疗、试验性药物治疗或医疗器械 | 14天内或至少5个半衰期内(以更短时间为准) |
| 细胞毒性治疗 | 14天 |
| 放疗 | 4天 |
排除标准(续)
1、既往疾病
• 被诊断为或治疗过除T细胞淋巴瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外：
– 接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前≥2年内无已知活动性疾病;或
– 经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。
• 恶性肿瘤CNS浸润，参照美国国家综合癌症网络(NCCN)指南CNS-3
• 活动性自身免疫性疾病或3年内的自身免疫性疾病史
• 有证据表明存在严重的活动性病毒、细菌感染或未控制的全身性真菌感染
• 有明显临床证据表明痴呆或精神状态改变
• 有较明显的出血倾向
• 以下心脏疾病：
►纽约心脏协会(New York Heart Associate, NYHA)III期或IV期充血性心力衰竭
►射血分数小于45%
►有临床意义的室性心律失常，或不明原因晕厥病史，非血管迷走神经或脱水所致
►入组前≤6个月发做过心肌梗死或接受过冠状动脉旁路搭桥
►严重非缺血性
2、需要合并以下治疗
• 在单采成分血前4周内接种过减毒活疫苗
• 在单采成分血前2周内进行过大手术，或计划在研究期间或给予研究治疗后2周内手术(注：计划进行局麻手术的受试者可以参加本项研究。)
• 使用类固醇或其他免疫抑制剂进行治疗的慢性疾病
• 预防性使用造血生长因子
• 在入组前6个月内发生中风或癫痫发作
• 血氧饱和度<96%
• 在单采成分血前7天内累积使用的皮质类固醇的等效剂量≥70 mg泼尼松
• 参加本研究期间或接受研究治疗后100天内怀孕、哺乳或计划怀孕的女性受试者;参加本研究期间或接受研究治疗后100天内有生育计划的男性受试者
• 已知对LCAR-T2C细胞制剂或其辅料(包括DMSO)过敏、有超敏反应或
• 筛选时患有乙型或丙型肝炎或携带HBV/HCV
• 筛选时HIV血清反应阳性
| 检查项 | 乙肝表面抗原(HBsAg) | 乙肝表面抗体(HBsAb) | 乙肝核心抗体(HBcAb) |
| 入选 | - | +或-* | - |
| 入选 | - | +或- | +# |
*乙肝表面抗体阳性且无疫苗接种史的受试者应进行HBV-DNA定量测定，HBV-DNA阴性的受试者才可入组
#乙肝核心抗体阳性的受试者应进行HBV-DNA定量测定，HBV-DNA阴性受试者可入组;但应在给药后最初12个月每3个月进行一次HBV-DNA和AST/ALT实验室检查
| 检查项 | 丙肝抗体(HCV-Ab) | 丙肝RNA(HCV RNA) |
| 入选 | - | - |
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