【马鞍山】白血病BTK化疗药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了白血病及其治疗新进展，重点介绍了BTK抑制剂在白血病治疗中的应用。文章详细阐述了白血病BTK化疗药试验的目的、过程及患者参与条件，并探讨了临床试验的优势与风险。全球好药网作为信息交流平台，为患者提供临床试验信息，助力共创健康未来。摘要如下：本文探讨白血病治疗新药BTK抑制剂，详细介绍其化疗药试验及患者参与方法。BTK抑制剂通过抑制特定蛋白活性，阻断白血病细胞生长，具有治疗潜力。试验分为筛选、治疗和随访阶段，旨在评估药物安全性和有效性。符合条件的患者可参与试验，提高治疗效果。全球好药网提供临床试验信息，助力患者共创健康未来。

【马鞍山】白血病BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【马鞍山】白血病BTK化疗药免费试验

一、概述

白血病，一种起源于血液和骨髓的恶性疾病，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着科学研究的深入，针对白血病的治疗方法不断涌现。BTK抑制剂作为一种新型靶向药物，在白血病治疗领域取得了显著成果。本文将为您详细介绍白血病BTK化疗药试验，以及患者如何参与临床试验，寻找治疗希望。

二、什么是BTK抑制剂？

BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂是一种针对特定蛋白的靶向药物，通过抑制BTK的活性，阻断白血病细胞的生长和扩散。BTK抑制剂在治疗白血病方面具有很高的潜力，尤其是对于复发或难治性的患者。

三、白血病BTK化疗药试验概述

白血病BTK化疗药试验旨在评估BTK抑制剂在白血病治疗中的安全性和有效性。试验分为多个阶段，包括：

筛选阶段：确定符合试验条件的患者；

治疗阶段：患者接受BTK抑制剂治疗；

随访阶段：观察患者的病情变化，评估药物疗效。

四、患者如何参与临床试验？

参与白血病BTK化疗药试验，患者需要满足以下条件：

年龄在18-70岁之间；

经病理学检查确认为白血病；

未曾接受过BTK抑制剂治疗；

具有良好的身体条件，能够承受治疗。

如果您或您的家人符合上述条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息。

五、临床试验的优势与风险

参与临床试验，患者将有机会接触到最新的治疗方法，提高治疗效果。同时，临床试验的药物安全性较高，副作用可控。然而，临床试验也存在一定的风险，如药物过敏、病情加重等。在决定参与试验前，患者需充分了解相关信息，并与医生充分沟通。

六、携手全球好药网，共创健康未来

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们与多家医疗机构合作，开展白血病BTK化疗药试验，为患者提供更多的治疗选择。如果您希望了解更多临床试验信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

七、温馨提示

白血病BTK化疗药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会接触到先进的药物，提高治疗效果。全球好药网将继续关注白血病治疗领域的研究进展，为患者提供更多的信息和帮助。让我们携手共进，共创健康未来！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。