【石河子】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的目的、重要性及招募信息。HER2靶点靶向药物治疗为HER2阳性乳腺癌患者提供精准高效的治疗方案，能提高治疗效果、降低副作用并实现个体化治疗。现正全球招募符合条件的患者参与试验，期间可免费获得药物治疗和专业团队跟踪。如需了解更多信息，请拨打400-119-1082。试验为患者带来新的治疗选择，助力提高生活质量。

【石河子】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【石河子】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性的生命健康。HER2（人类表皮生长因子受体2）是乳腺癌治疗中一个重要的靶点，约20%-30%的乳腺癌患者存在HER2基因扩增或蛋白过表达。针对HER2靶点的靶向药物治疗，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、HER2靶点靶向药试验的重要性

HER2靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性，为患者提供更加精准、高效的治疗方案。以下是HER2靶点靶向药试验的重要性：

提高治疗效果：靶向药物能够特异性地作用于HER2靶点，减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

降低副作用：相较于传统化疗药物，靶向药物副作用较小，有助于提高患者的生活质量。

个体化治疗：HER2靶点靶向药试验有助于筛选出对药物敏感的患者，实现个体化治疗。

三、乳腺癌HER2靶点靶向药试验招募信息

为了推动HER2靶点靶向药试验的进展，现面向全球招募HER2阳性乳腺癌患者。以下是招募信息：

招募对象：HER2阳性乳腺癌患者，年龄在18-70岁之间。

入选条件：经病理学检查确认为HER2阳性；未曾接受过针对HER2的靶向药物治疗；无严重心、肝、肾功能异常。

排除条件：过敏体质；哺乳期、妊娠期女性；合并其他恶性肿瘤。

四、参与HER2靶点靶向药试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验，患者将获得以下优势：

免费药物治疗：试验期间，患者将免费获得新型靶向药物治疗。

专业团队跟踪：试验期间，将有专业团队对患者的病情进行跟踪，确保治疗顺利进行。

优先获得新药：试验成功后，患者将优先获得新型靶向药物的使用权。

五、联系我们

如果您符合招募条件，或有意愿了解HER2靶点靶向药试验更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您解答疑问，帮助您找到治疗希望。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更为精准、高效的治疗方案，提高生活质量。让我们携手共进，为乳腺癌患者筑起希望之桥！

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。