【马鞍山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的治疗现状与进展，介绍了HER2靶点靶向药物作为治疗新希望，及其临床试验的相关信息。文章强调了HER2阳性乳腺癌患者的特殊性和治疗难度，并详细说明了如何参与HER2靶点靶向药试验。通过招募患者参与试验，旨在评估新型靶向药物的疗效和安全性，为更多患者带来治疗选择。同时，提供了参与试验的报名方式，鼓励更多人关注和支持这一临床试验。

【马鞍山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】评价TQB3616联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的III期临床试验。

药品名称：TQB3616胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：HR阳性乳腺癌

项目优势：TQB3616为CDK4/6抑制剂，国内已获批同靶点国产药物为恒瑞的达尔西利。 细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK 4/6）目前被认为是驱动细胞分裂的关键调节因子。研究发现，CDK 4/6在许多癌细胞中呈现过表达的现象，导致癌细胞分裂周期失控，无限增殖。在占乳腺癌约70%的激素受体阳性（HR＋）、人表皮生长因子受体2（HER2-）乳腺癌中，癌细胞的生长对CDK 4/6的依赖性更强。这些发现使CDK 4/6成为了研究人员开发抗癌药物，尤其是HR＋/HER2-乳腺癌治疗药物的理想靶点。

【马鞍山】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述：乳腺癌患者的希望之光

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性的生命健康。在众多乳腺癌患者中，HER2阳性乳腺癌患者因其病情进展快、预后较差而备受关注。近年来，随着靶向治疗技术的发展，HER2靶点靶向药物成为这类患者治疗的新希望。本文将为您介绍乳腺癌HER2靶点靶向药试验，以及如何参与这一临床试验，为生命续航。

二、HER2阳性乳腺癌：了解这个特殊群体

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在正常细胞中起着重要的生长和分裂作用。但在HER2阳性乳腺癌患者中，HER2蛋白过度表达，导致细胞生长失控，病情发展迅速。HER2阳性乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的20%，这部分患者病情更为凶险，治疗难度较大。

三、HER2靶点靶向药：精准治疗的新选择

HER2靶点靶向药物通过抑制HER2蛋白的过度表达，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，副作用相对较小，已成为HER2阳性乳腺癌治疗的重要手段。目前，已有多种HER2靶点靶向药物在我国批准上市，为患者带来了新的治疗选择。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验：招募患者，共创未来

乳腺癌HER2靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。试验将招募一定数量的患者，通过科学严谨的临床研究，为患者提供免费药物治疗，并监测患者的病情变化。以下是试验的相关信息：

试验药物：新型HER2靶点靶向药物

试验对象：HER2阳性乳腺癌患者

试验时间：预计2年

试验地点：全国多家三甲医院

参与试验的患者将有机会接受最前沿的靶向治疗，为病情带来改善。同时，试验结果将为后续患者提供有力支持，推动乳腺癌治疗的发展。

五、如何参与乳腺癌HER2靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎参加乳腺癌HER2靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者

年龄在18-70岁之间

无其他严重疾病

自愿参加并签署知情同意书

报名方式：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们的工作人员将为您详细解答试验相关信息，协助您完成报名。

六、温馨提示：为生命续航，我们一起努力

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。让我们一起关注这一临床试验，为患者提供支持与关爱。全球好药网将始终陪伴在您身边，为您提供最新的抗癌药物信息和专业咨询服务。愿我们共同为生命续航，创造更多美好时光。

入选标准

1 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2 年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0~1分；预计生存期超过3个月。

3 病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR为阳性、HER2为阴性的局部晚期或转移性乳腺癌受试者。

4 允许不超过1线解救化疗

5 主要器官功能良好，符合下列标准：血常规检查：a)血红蛋白（HB），b)中性粒细胞绝对值（NEUT），c) 血小板计数（PLT）符合要求。生化检查：a)总胆红素（TBIL），b)丙氨酸基转移酶（ALT）和天门冬氨酸基转移酶（AST）符合要求。若伴肝转移，则ALT和AST，c)血清肌酐（CR），或肌酐清除率（CCR）符合要求。凝血功能检查：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、国际标准化比值（INR）（未接受过抗凝治疗）、心脏彩超评估符合要求。

排除标准

1 . 合并疾病及病史：a)3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；b)具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；c)由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应； 2. 研究治疗开始前仍存在活动性或未能控制的严重感染(≥CTCAE2级感染)； 3. 肝硬化、活动性肝炎；活动性肝炎; 4. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者；

2.  肿瘤相关症状及治疗：a)有中枢神经系统转移（CNS）和/或癌性脑膜炎、软脑膜疾病的临床证据或病史；b)研究治疗开始前3周内曾接受过化疗,研究治疗开始前2周内曾接受过放疗或其它抗肿瘤疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）；c)未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）。

3.  既往病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

4 . 双侧乳腺癌或炎性乳腺癌；

5.  已知对氟维司群、LHRH激动剂（如戈舍瑞林）、TQB3616/安慰剂或任何辅料过敏；

6 . 研究治疗开始前4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验；

7.  存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参加研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为存在其他原因不适合参加本研究的受试者。