【宝鸡】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文摘要：文章介绍了黑色素瘤作为皮肤恶性肿瘤的严重性，以及NRAS靶点在黑色素瘤治疗中的重要性。强调了针对NRAS靶点的创新药物临床试验的启动，旨在评估药物效果和安全性。文章详细说明了参与临床试验的支持政策及报名方式，并呼吁更多患者参与，共同推进黑色素瘤治疗研究，为患者提供新的生存希望。

【宝鸡】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估KIN-2787治疗BRAF和/或NRAS突变阳性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/1b期、开放性、多中心研究

药品名称：KIN-2787

基因分型：靶向药

突变基因：BRAF,NRAS

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRAF突变的实体瘤患者，NRAS突变阳性的黑色素瘤患者

项目优势：KIN-2787是由Kinnate Biopharma Inc. （纳斯达克KNTE） 开发的新一代泛RAF小分子激酶抑制剂，可靶向常见于肺癌、黑色素瘤、结直肠癌和其他实体瘤中所有类型的BRAF突变，具有高度的选择性及明确的抗肿瘤活性。

【宝鸡】黑色素瘤NRAS靶点靶向药免费试验

一、黑色素瘤：不容忽视的皮肤“杀手”

黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，多发于皮肤，也可发生于黏膜和内脏。由于早期症状不明显，容易被忽视，导致许多患者就诊时已到晚期。晚期黑色素瘤的治疗难度大，预后较差，因此，寻找有效的治疗方法成为当务之急。

二、NRAS靶点：黑色素瘤治疗的突破点

近年来，随着分子靶向药物研究的深入，NRAS靶点逐渐成为黑色素瘤治疗的研究热点。NRAS基因突变在黑色素瘤中具有较高的发生率，针对这一靶点的药物有望为患者带来新的生存希望。

三、黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验：临床招募启动

为了评估NRAS靶点靶向药物在黑色素瘤治疗中的效果和安全性，全球好药网携手多家医疗机构，共同开展“黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验”。现面向全球招募符合条件的晚期黑色素瘤患者参与临床试验。

四、试验药物：靶向NRAS靶点的创新药物

本次试验的药物是一种针对NRAS靶点的创新药物，通过抑制NRAS基因突变，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。在前期研究中，该药物已展现出良好的抗肿瘤效果和安全性。

五、参加临床试验：您将获得以下支持

1. 免费检查和治疗：参与试验的患者将获得免费的相关检查和治疗，包括血常规、肝功能、肾功能、心电图等。

2. 专业的医疗团队：患者将在经验丰富的医疗团队指导下进行治疗，确保治疗的安全性和有效性。

3. 病情监测和跟踪：试验期间，医疗团队将定期对患者进行病情监测和跟踪，以评估治疗效果。

六、如何报名参加临床试验？

如果您或您的亲友符合以下条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

招募条件：

1. 年龄18-75岁，性别不限。

2. 经病理学确诊的晚期黑色素瘤患者。

3. 具有NRAS基因突变。

4. 未经系统性治疗或经过系统性治疗后仍有进展。

5. 身体状况良好，能承受临床试验。

七、携手共进，共创黑色素瘤治疗新篇章

黑色素瘤NRAS靶点靶向药试验的开展，标志着我国黑色素瘤治疗进入了一个新的阶段。我们期待更多患者能够参与到临床试验中，共同为抗击黑色素瘤贡献力量。

全球好药网将继续关注黑色素瘤治疗的最新动态，为广大患者提供权威、专业的抗癌信息。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们竭诚为您服务。

入选标准

1 同意签署书面知情同意书，且签署知情同意书（ICF）时年满18岁

2 经组织学或细胞学确诊为转移性或晚期恶性肿瘤

3 既往接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的当地批准的标准治疗，或研究者认为受试者不太可能耐受适当的标准治疗或无法从适当的标准治疗中获得有临床意义的获益

4 受试者患有BRAF突变肿瘤（任何类型）或 NRAS突变黑色素瘤

5 愿意提供最近5年内获得的存档肿瘤组织标本（如果有）

6 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

7 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST v1.1），必须具有可测量或可评估病灶。

8 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 2。

9 预期寿命 > 3个月。

10 QT间期（QTcF）≤ 470 ms

11 筛选时进行充分的血液学实验室评估

12 进行充分的肾脏实验室评估

13 进行充分的肝实验室评估

14 进行充分的凝血实验室评估

15 能够吞咽、口含和吸收口服药物

排除标准

1 临床活动性或临床进行性脑转移

2 既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的I类BRAF突变驱动实体瘤（NSCLC、黑色素瘤、CRC和间变性甲状腺癌除外）的受试者不得入组A部分

3 B部分排除既往接受过任何已获批或在研小分子BRAF靶向抑制剂、MEK靶向抑制剂或MAPK靶向抑制剂治疗的受试者

4 前6个月内发生心肌梗死、有症状性充血性心脏衰竭（纽约心脏病协会分级大于II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常

5 存在导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未控制的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）

6 活动性感染

7 活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染

8 既往抗肿瘤治疗的毒性尚未消退，或未达到其他入组资格标准中规定的水平，脱发除外。

9 首次使用研究药物前21天内接受过全身性抗肿瘤治疗。肿瘤免疫疗法引起的急性毒性必须已痊愈。允许合并使用激素剥夺疗法治疗激素难控制性前列腺癌或乳腺癌 。如果目前入组了另一项试验性研究， 距离另一项试验用器械或药物研究结束必须己满5个半衰期或至少21天。

10 14天内接受过治疗性或姑息性放疗（不涉及中枢神经系统）。

11 21天内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂

12 在第1周期第1天前7天内使用和计划在研究期间使用质子泵抑制剂。

13 28天内接受过大手术

14 不愿意在研究期间至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的男性和有生育能力的女性

15 哺乳期女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后30天内哺乳的女性

16 血清妊娠试验阳性或计划在研究期间备孕的女性

17 已知对给药期间给予的任何药品过敏

18 Noonan综合征或其他RAS通路病综合征的病史

19 血压≥ 150/100 mmHg

20 研究者认为受试者无法提供书面知情同意和/或遵守所有必需的研究程序和访视