【宝鸡】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了全球范围内针对实体瘤MET靶点的靶向药试验，旨在评估新型靶向药物在治疗不同癌种实体瘤中的有效性和安全性。文章详细阐述了MET靶点的重要性、试验概述、参与条件、优势及参与方式。参与试验的患者将有机会获得前沿药物治疗和专业医疗团队支持，为抗击癌症带来新希望。有意参与者可拨打咨询热线了解详情。

【宝鸡】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【宝鸡】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗的漫漫征途中，每一次科研的突破都为患者带来新的希望。如今，针对实体瘤（不限癌种）的MET靶点靶向药试验正在全球范围内展开，为广大的肿瘤患者提供了一线新的治疗可能。本文将详细介绍这一试验，帮助您了解如何参与并从中受益。

二、MET靶点的重要性

癌细胞的生长和扩散往往与某些特定的基因变异有关，MET基因就是其中之一。MET基因编码的MET蛋白是一种受体酪氨酸激酶，其在细胞增殖、迁移和分化中扮演着关键角色。当MET基因发生变异时，会导致MET蛋白的异常激活，从而促进肿瘤的生长和转移。因此，针对MET靶点的靶向药物应运而生，旨在抑制肿瘤的生长和扩散。

三、靶向药试验概述

【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】是一项旨在评估新型靶向药物在治疗实体瘤中的有效性和安全性的临床试验。该试验针对的是MET基因变异的实体瘤患者，无论癌种如何，只要符合入组条件，均有机会参与。

四、试验流程及参与条件

参与【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】需要满足以下条件：

经病理学确诊为实体瘤患者；

具有MET基因变异的肿瘤细胞；

年龄在18-75岁之间；

未曾接受过针对MET基因变异的靶向治疗；

能够按照研究要求完成相关检查和治疗。

试验流程包括：初筛评估、入组登记、药物治疗、随访评估等环节。研究人员会根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并进行密切的监测和评估。

五、参与试验的优势

参与【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】的患者将有机会获得以下优势：

接触到国际前沿的抗癌药物；

获得专业的医疗团队全程跟踪治疗；

享受免费的药物和检查；

为后续治疗提供更多的选择和希望。

六、如何参与试验

如果您或您的亲友符合上述条件，并有意参与【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的详细信息，并协助您完成报名流程。

七、温馨提示

面对癌症的挑战，我们永不放弃。每一次临床试验的开展，都是对未来的探索和对生命的坚守。让我们携手共同参与【实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验】，为抗击癌症贡献一份力量，也为患者带来新的治疗希望。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。