【铜川】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）中ROS1基因突变的治疗进展，强调了ROS1靶点靶向药物临床试验的重要性。文章提到，ROS1基因突变患者可通过参与临床试验提前使用新型ROS1靶向药物，获得专业团队的关注和指导，同时享受免费检查和治疗。文章还详细说明了如何参与试验，并提醒患者关注试验进展，为更多患者提供治疗希望。

【铜川】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】评估劳拉替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的疗效和安全性的试验

药品名称：劳拉替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带ROS1融合，既往接受克唑替尼作为唯一的 ROS1 进展且既往接受含铂化疗失败，肺癌

项目优势：劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)是第三代”ALK/ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”，因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好，而且选择多。劳拉替尼（Lorlatinib）是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂

【铜川】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌与ROS1靶点

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。在NSCLC的治疗中，针对特定基因突变的靶向治疗已经取得了显著的进展。ROS1基因突变是非小细胞肺癌中的一种罕见基因改变，但针对这一靶点的治疗却为患者带来了新的希望。

二、ROS1靶点靶向药试验的重要性

ROS1基因突变在非小细胞肺癌患者中约占1-2%。ROS1靶向药物通过特异性结合ROS1基因的突变形式，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。目前，全球范围内已有多种ROS1靶向药物进入临床试验阶段，这些药物的成功研发将为ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更为精准和有效的治疗选择。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验招募信息

招募对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者，且ROS1基因检测呈阳性。

试验药物：新型ROS1靶向药物，具有高度的特异性。

试验目的：评估新型ROS1靶向药物在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌中的安全性和有效性。

招募时间：即日起至试验药物上市。

咨询热线：400-119-1082

四、参与ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 提前使用新型ROS1靶向药物：参与试验的患者将有机会提前使用尚未上市的ROS1靶向药物，这些药物可能为患者带来更好的治疗效果。

2. 专业团队跟进：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导，确保治疗过程的安全性和有效性。

3. 免费检查和治疗：参与试验的患者将获得免费的检查和治疗，减轻家庭经济负担。

4. 为更多患者提供希望：试验的成功将为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供更多的治疗选择，为未来患者带来希望。

五、如何参与ROS1靶点靶向药试验

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等渠道了解ROS1靶点靶向药试验的详细信息。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者可以咨询专业医生，评估自身是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合试验条件的患者可以拨打咨询热线400-119-1082进行报名，或前往指定医疗机构进行咨询。

六、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1阳性患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以提前使用新型ROS1靶向药物，还可以为更多患者提供治疗选择。全球好药网将持续关注这一试验的进展，为患者提供最新的抗癌药物信息和招募信息。如有疑问，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 经组织学或细胞学确诊为ROS1基因重排阳性的局部晚期或转移性NSCLC受试者。

2 受试者接受克唑替尼作为唯一的ROS1抑制剂治疗后影像学确证的疾病进展。

3 受试者针对疾病局部晚期/转移阶段既往接受含铂化疗方案且有影像学确证的疾病进展。

4 开始研究治疗前，接受小分子抗癌治疗的受试者必须完成治疗≥5个半衰期；接受抗体治疗的受试者必须完成治疗≥3周。

5 至少存在1个根据RECIST v1.1确定的可测量靶病灶（包括颅内和颅外）。

6 美国东部肿瘤协作组体力状态（ECOG PS）0、1或2。

7 年龄≥18岁。

8 根据实验室检查结果评估，受试者必须有适当的器官功能。

9 既往抗肿瘤治疗的急性影响恢复至基线水平严重程度或美国国家癌症研究所（NCI）不良事件通用术语标准（CTCAE 5.0）级别为1级，研究者认为不会对受试者构成安全风险的AE除外。

10 筛选时血清或尿液妊娠试验（针对具有生育能力的女性）阴性。

11 个人在知情同意书上签字并注明日期，表明受试者（或合法代表人）已被告知研究的所有相关信息。

12 愿意并能够遵循研究计划的访视、治疗计划、实验室检查和其他程序。

排除标准

1 入组前受试者针对疾病局部晚期/转移阶段接受超过1种化疗方案。

2 受试者所患癌症存在除ROS1以外的已知的主要驱动基因改变。

3 受试者在首次用药前4周内接受大手术。

4 受试者在首次用药前2周内接受放疗。姑息放疗必须在首次用药前至少48小时完成。立体定向或部分脑部放疗必须在首次用药前至少2周完成。全脑部放疗必须在首次用药前至少4周完成。

5 脊髓压迫，除非受试者通过治疗达到良好的疼痛控制，且首次用药前4周内神经系统功能完全恢复。

6 胃肠道异常，包括不能服用口服药物；需要静脉内营养；既往手术操作影响吸收，包括全胃切除或胃束带手术；活动性炎症性胃肠道疾病、慢性腹泻、症状性憩室病；过去6个月内治疗活动性消化性溃疡疾病；吸收不良综合征。

7 已知既往或怀疑对研究药物或制剂中的任何成分产生重度超敏反应；已知既往接受过lorlatinib治疗。

8 有严重的急慢性感染

9 有临床意义的心血管（动脉和静脉）和非血管心脏疾病（活动性或首次用药前3个月内）。

10 首次用药前一个月经研究者判断受试者有急性胰腺炎的易感特征，包括但不限于未控制的高血糖、当前胆结石症。

11 广泛播散性、双侧或存在3/4级间质性纤维化或间质性肺疾病病史，包括非感染性肺炎、过敏性肺炎、间质性肺炎、间质性肺疾病、闭塞性细支气管炎和肺纤维化。

12 在首次用药前过去3年内活动性恶性肿瘤的证据。

13 在首剂研究用药给药前12天内伴随使用方案规定的禁止使用的任何食物或药物。

14 可能增加与研究参与或研究药品使用有关的风险，或者可能干扰研究结果判读和可能使受试者不适合参加本研究的其他严重急性或慢性医学或精神疾病或者实验室检查异常。

15 入组研究前2周内和/或在研究期间参加涉及研究性药物的其他研究。

16 妊娠期女性受试者；哺乳期女性受试者。

17 受试者在首次用药前7天内接受过有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗。