【德阳】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了EGFR靶点靶向药的定义、实体瘤EGFR靶点靶向药试验的目的、适合参加试验的患者类型、参加试验的好处及报名方式。EGFR靶点靶向药通过抑制EGFR基因异常，抑制肿瘤细胞生长。试验旨在评估药物的安全性和有效性，为患者提供更优治疗选择。符合条件的患者可享受最新治疗、专业关注等好处。报名可通过全球好药网进行。本文为患者提供了新的治疗途径，助力抗癌药物研发。

【德阳】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【德阳】实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是EGFR靶点靶向药？

EGFR（表皮生长因子受体）是一种在细胞表面表达的蛋白，它在细胞生长、分裂和存活过程中起着关键作用。当EGFR基因发生突变或过度表达时，会导致细胞异常增殖，形成肿瘤。EGFR靶点靶向药是一种针对EGFR基因异常的药物，通过抑制EGFR的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

二、为什么要进行实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验是为了评估这类药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。通过临床试验，研究人员可以了解药物在人体中的代谢、药效、副作用等信息，为患者提供更安全、更有效的治疗选择。

三、哪些患者适合参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

以下患者可能适合参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

EGFR基因突变或过度表达；

标准治疗无效或无法耐受标准治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验有哪些好处？

参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验，患者可能获得以下好处：

有机会接受最新的靶向药物治疗；

得到专业医生团队的密切关注和治疗；

为其他患者提供宝贵的治疗经验；

助力我国抗癌药物的研发进程。

五、如何参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的家人符合参加实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验的条件，可以通过以下方式报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082；

登录全球好药网官方网站，在线提交报名信息；

关注全球好药网微信公众号，留言报名。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）EGFR靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，为生命续航，为希望启航。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将竭诚为您提供服务，助力您在抗癌道路上少走弯路。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。