【葫芦岛】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验(志愿者招募)

黄玉兰

文章最后更新时间:2025-01-18 13:30:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了肺癌C-MET靶点靶向药试验,为晚期肺癌患者带来新希望。C-MET基因与肺癌生长和扩散密切相关,靶向药物研究可以精准地作用于C-MET基因,抑制肿瘤细胞生长和扩散。该试验具有高度特异性、显著效果和良好耐受性。全球好药网提供试验信息和咨询服务,助力患者寻找治疗希望。让我们一起战胜病魔,为生命续航。

【葫芦岛】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌剩余9例名额】GST-HG161

药品名称:GST-HG161

基因分型:靶向药

突变基因:C-MET

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:初治

适应症状:c-Met异常的非小细胞肺癌,c-Met基因14突变

项目优势:GST-HG161是一款广生堂自主创新结构全口服的小分子化药,拥有其全球知识产权。该药是独特的专一性靶向c-Met抑制药物。

【葫芦岛】肺癌C-MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌C-MET靶点靶向药试验——为晚期肺癌患者带来新希望

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占据了绝大多数。C-MET基因是一种与肺癌生长和扩散密切相关的基因,针对这一靶点的靶向药物研究,为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是C-MET靶点靶向药试验?

肺癌C-MET靶点靶向药试验,是指针对C-MET基因突变的肺癌患者,使用特定靶向药物进行治疗的研究。这类药物可以精准地作用于C-MET基因,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而提高治疗效果。

三、肺癌C-MET靶点靶向药试验的优势

1. 高度特异性:与传统的化疗药物相比,靶向药物具有更高的特异性,能够精准地作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。

2. 效果显著:多项临床试验表明,C-MET靶点靶向药物在治疗晚期肺癌方面具有显著的效果,能够显著延长患者的生存时间。

3. 耐受性好:相较于传统化疗药物,靶向药物的副作用较小,患者更容易耐受。

四、如何参与肺癌C-MET靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友患有晚期肺癌,且经过基因检测确认存在C-MET基因突变,可以尝试联系全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的试验信息,协助您了解试验流程、适应症及可能的副作用,帮助您做出明智的决策。

五、全球好药网——助力肺癌患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台,以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。通过我们的平台,患者可以了解到最新的治疗手段,为生命续航。

六、肺癌C-MET靶点靶向药试验——携手共进,战胜病魔

面对肺癌的挑战,我们相信,通过科学的研究和针对性的治疗,每一位患者都有可能重获新生。肺癌C-MET靶点靶向药试验,正是为晚期肺癌患者开启了一扇通往希望的大门。让我们携手共进,战胜病魔,为生命续航!

如果您对肺癌C-MET靶点靶向药试验感兴趣,或有任何疑问,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将竭诚为您解答。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署《知情同意书》;

2. 年龄≥18 岁;

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者,目前标准治疗失败或无任何的标准治疗,或不适合标准治疗;初治/经治

4. 经检测确认 c-Met 阳性实体瘤患者。c-Met 阳性的定义为:1)c-Met IHC 表达(阳性标准:1+及以上,或 25%+及以上);2)c-Met FISH 扩增;3)c-Met 基因 14 外显子突变(二代基因测序或 PCR),以上 3 种方法任一阳性即可入组;

5. 研究者根据 RECIST v1.1 评估,受试者必须至少有 1 处可评估的病灶(扩展阶段:至少有 1 处可测量病灶);

6. 基于美国东部肿瘤协作组(ECOG)量表的体力状态评分为 0 或 1;

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能:◼ 骨髓:血红蛋白≥9.0 g/dL,中性粒细胞绝对计数>1.5×109 /L,血小板 ≥75×109 /L;◼ 凝血功能:凝血酶原时间(PT)≤1.5×ULN,国际标准化比率(INR)≤1.5×ULN;◼ 肝功能:总胆红素≤1.5×ULN,ALT≤2.5×ULN,AST≤2.5×ULN;如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN,ALT≤5×ULN,AST≤5×ULN;◼ 肾功能:血清肌酐<1.5×ULN,肌酐清除率> 50mL/min;◼ 其它实验室检查指标:脂肪酶≤1.5×ULN,淀粉酶≤1.5×ULN,白蛋白≥28g/L;

8. 预期生存时间≥ 12 周;

9. 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始,直至末次研究药物给药后的 180 天期间内,用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前 2 年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前 7 天(含)内妊娠检查结果必须为阴性;

10. 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1. 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎,或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组的患者;

2. 有明显心血管系统基础疾病,包括以下几种情况:

◼ 基 线 期 心 电 图 QT/QTcF 间 期 延 长 者( QTcF = QT/(RR^0.33) ,QTcF:>480ms)

◼ 基线期平静状态下心电图严重异常,包括节律,传导,形态。比如:完全性左束支传导阻滞,III 度房室传导阻滞等。

◼ 6 个月内有明确心血管异常事件,比如:心肌梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入,冠状动脉架桥手术,充血性心力衰竭等;

◼ 心脏超声显示左心室射血分数低于 50%;

◼ 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3. 有消化道疾患影响临床试验的情况,比如:◼ 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。◼ 慢性消化道疾病:如 Crohn’s 病,溃疡性结肠炎等。◼ 吞咽困难。

4. 有其他严重基础疾病史的患者,比如◼ 既往有明确的神经或精神障碍史。◼ 活动性乙肝患者(乙肝病毒 HBV-DNA 值>1000 拷贝数/mL 或研究中心检测值下限),或丙型肝炎病毒感染(丙肝病毒抗体阳性),或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。◼有器官移植史。◼ 严重感染。

5. 妊娠、哺乳期妇女。

6. 4 周内接受过化学治疗、放射治疗、激素治疗、生物治疗或其他抗肿瘤治疗者(丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6 周,口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内(以时间长的为准),有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内。

7. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级(脱发除外)。

8. 参加本次试验前 4 周内作为受试者接受过其他的临床试验药物或治疗。

9. 既往曾接受过选择性 c-MET 抑制剂或其它选择性靶向 HGF/MET 的药物;

10. 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

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