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本文概述了淋巴瘤作为一种常见恶性肿瘤对患者生命健康的严重影响,并指出靶向治疗在淋巴瘤治疗中的重要作用。文章重点介绍了一种针对无靶点淋巴瘤患者的新型靶向药试验,旨在解决治疗选择有限、病情反复和生活质量下降等困境。试验具有针对性、创新性、安全性和有效性,为无靶点淋巴瘤患者提供了新的治疗机会和支持。参与试验可享受专业团队关爱和费用减免。欢迎咨询了解更多信息。
【天津】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验
项目名称:【淋巴瘤】小分子靶向药|LP-168片治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究
药品名称:LP-168片
基因分型:靶向药
突变基因:无靶点要求
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:二线失败
适应症状:复发或难治性套细胞淋巴瘤(二线及以上)
项目优势:LP-168是麓鹏制药自主研发的具有高活性、超高选择性的新一代口服BTK抑制剂(BTKi),兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力,临床前数据显示LP-168可以克服共价结合的BTK抑制剂(cBTKi)的获得性耐药。LP-168于2021年在中国和美国同步开展早期临床研究,已在多种B细胞淋巴瘤(如MCL、CLL/SLL等)观察到显著的疗效。
【天津】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验
概述
淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,严重影响患者的生命健康。靶向治疗作为近年来肿瘤治疗的重要进展,为淋巴瘤患者带来了新的希望。然而,部分淋巴瘤患者存在无靶点的情况,这对治疗提出了更高的要求。本文将为您介绍一种针对淋巴瘤无靶点患者的新型靶向药试验,帮助您了解更多相关信息。
淋巴瘤无靶点患者的困境
淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,主要包括霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类。近年来,靶向治疗在淋巴瘤治疗中取得了显著成果,然而,部分患者存在无靶点的情况,使得靶向治疗的效果受到限制。
无靶点淋巴瘤患者往往面临以下困境:
治疗选择有限:传统化疗药物副作用较大,对患者的身体造成较大负担。
病情反复:无靶点淋巴瘤患者病情易反复,治疗效果不佳。
生活质量下降:长期病痛折磨,患者生活质量严重受损。
淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验
为了解决无靶点淋巴瘤患者的治疗难题,科学家们开展了一项名为“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在寻找新型靶向药物,为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
以下是该试验的主要特点:
针对性:该试验专门针对无靶点淋巴瘤患者,旨在寻找适合这类患者的靶向药物。
创新性:试验采用新型靶向药物,具有较好的抗肿瘤效果和较低副作用。
安全性:试验严格遵循伦理规范,确保患者安全。
有效性:通过临床观察和评估,验证新型靶向药物对无靶点淋巴瘤患者的治疗效果。
参与试验的优势
对于无靶点淋巴瘤患者来说,参与“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”具有以下优势:
新药治疗机会:试验提供了新型靶向药物治疗的机会,有助于提高治疗效果。
专业团队关爱:参与试验的患者将得到专业团队的关爱和支持,包括病情评估、治疗方案制定、治疗过程管理等。
费用减免:试验期间,患者可享受部分费用减免,减轻经济负担。
温馨提示
淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的希望。通过参与试验,患者有机会接受新型靶向药物治疗,提高治疗效果。如果您或您的家人朋友患有淋巴瘤,无靶点治疗困境,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多相关信息。
入选标准
用药周期
LP-168片的规格:25mg、100mg;用法用量:每日空腹服用,150mg LP-168随约240ml水同服,并尽可能在每日的固定时间服药。用药时程:每日一次服用至疾病进展或不良反应无法耐受。
入排:
1 年龄>=18周岁,性别不限。
2 按照2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准,经病理确诊为套细胞淋巴瘤(MCL)。
3 至少具有一个可测量病灶。
4 既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的受试者;或使用BTK抑制剂治疗失败或复发或不耐受,且不适合接受含抗CD20单抗的治疗方案治疗的受试者
5 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2。
6 受试者预期生存≥12周。
7 受试者需要有足够的凝血功能、肝肾功能和血象。
8 既往抗肿瘤治疗的毒性反应及外科手术并发症按照NCI CTCAE 5.0缓解至≤1 级。
9 所有入组受试者均应在整个治疗期间及治疗结束后90天内采取医学认可的避孕措施,必须为非哺乳期;男性受试者应避免在研究期间以及研究药物最后一次服用后90天内捐献精子
10 受试者须愿意接受方案规定的骨髓检查。
11 自愿入组并签署知情同意书,并理解且同意遵循试验治疗方案和访视计划。
排除标准
1 原发中枢神经系统(CNS)淋巴瘤或淋巴瘤累及中枢神经系统。
2 对于LP-168及其任一辅料过敏者。
3 接受过非共价结合BTK抑制剂治疗。
4 首次用药前4周内或间隔5个半衰期内(按两者中更短者计算)接受过抗肿瘤化疗、靶向治疗、生物治疗和/或免疫治疗的抗肿瘤治疗;任何种类的临床研究治疗;进行过大手术或严重外伤的受试者。
5 首次用药前2周内接受过具抗肿瘤效果的糖皮质激素治疗;以抗肿瘤为目的的中草药治疗;治疗MCL为目的的局部放射治疗;强效或中效的CYP3A4/5抑制剂和诱导剂、OATP1B1/OATP1B3敏感底物;已知引起QTc间期延长或扭转性室速的所有药物。
6 需要在研究期间使用强效或中效CYP3A 抑制剂或诱导剂、OATP1B1/ OATP1B3敏感底物、质子泵抑制剂和全身使用的糖皮质激素的受试者。
7 计划首次服用研究药物前90天内接受过嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的受试者。
8 计划首次服用研究药物前90天内接受过自体干细胞移植的受试者;接受过异体干细胞移植的受试者。
9 过去2年内曾患有除MCL以外的其它恶性肿瘤,但经过根治性治疗已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、局限性鳞状细胞癌除外。
10 存在任何严重的和/或未被控制的系统性疾病。
11 筛选期心电图显示明显异常。
12 心功能不佳,符合纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级或心脏超声检查显示左室射血分数LVEF<50%。
13 在计划的首次用药前180天内有脑梗塞、颅内出血、心肌梗塞发病史。
14 未被控制的系统性活动性细菌、真菌或病毒等感染。
15 任何影响受试者吞服药物的情况。
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