【淮南】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了FGFR靶点与实体瘤的关系，介绍了FGFR靶点靶向药试验的目的和意义。参与此类试验可让患者获得新型治疗手段、提前使用新药，并为其他患者提供治疗经验。文章还详细说明了如何参与试验及注意事项，鼓励符合条件的患者勇敢尝试，为生命开启新的可能。如有疑问，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【淮南】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】新药KIN-3248片治疗FGFR2/FGFR3改变的实体瘤患者！

药品名称：KIN-3248片

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：用于治疗携带FGFR2和/或FGFR3基因改变的晚期肿瘤患者

项目优势：KIN-3248作为新一代不可逆小分子泛FGFR抑制剂，具有高度选择性、不可逆、强效等特点，可以靶向常见于肝内胆管癌、尿路上皮癌和其他实体瘤的FGFR基因变异。KIN-3248计划开发用于治疗原发FGFR2/3基因改变以及对FGFR2/3靶向治疗耐药的实体瘤的治疗。

【淮南】实体瘤（不限癌种）FGFR靶点靶向药免费试验

一、了解FGFR靶点与实体瘤的关系

实体瘤是一种在体内形成实体的肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、胃癌等多种癌症。在这些肿瘤中，FGFR（成纤维细胞生长因子受体）基因的异常激活是一个重要的致病因素。FGFR靶点靶向药通过抑制FGFR基因的异常激活，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

二、什么是FGFR靶点靶向药试验？

FGFR靶点靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物对FGFR基因异常激活的实体瘤的治疗效果。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，并为其他患者提供宝贵的治疗经验。

三、为何参加FGFR靶点靶向药试验？

1. 获得新型治疗手段：FGFR靶点靶向药试验为患者提供了一种全新的治疗方式，有望改善病情。

2. 提前使用新药：参与试验的患者可以提前使用尚未上市的新型靶向药物，为治疗争取更多时间。

3. 为其他患者提供帮助：通过参加试验，患者可以为其他患有实体瘤的患者提供治疗经验，帮助他们找到有效的治疗方法。

四、如何参与FGFR靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，且对FGFR靶点靶向药试验感兴趣，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

向医生咨询，了解是否符合试验条件。

前往临床试验机构，进行相关检查和评估。

五、注意事项

1. 参加临床试验前，请确保了解试验的利弊和可能的风险。

2. 遵循医生的建议，进行相关检查和评估，确保符合试验条件。

3. 保持良好的沟通，及时向医生反馈治疗过程中的感受和变化。

六、温馨提示

FGFR靶点靶向药试验为实体瘤患者带来了一线希望。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为治疗争取更多时间。如果您或您的亲友符合试验条件，不妨勇敢地尝试，为生命开启新的可能。如有疑问或需要帮助，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 须提供书面知情同意书。

2 男性或女性在签署知情同意书（ICF）时，年龄至少为18岁（或≥当地法定成人年龄）。

3 经组织学或细胞学确诊为晚期恶性肿瘤。

4 既往接受过标准治疗（包括当地批准的FGFR相关药物），或者研究者认为受试者不太可能耐受标准治疗或接受标准治疗后不太可能获得有临床意义的获益。

5 根据当地检测评估受试者血液和/或肿瘤，证实受试者的肿瘤存在FGFR2和/或FGFR3基因改变。

6 愿意提供过去5年内存档的可用肿瘤组织标本。

7 如果医学上可行，愿意接受治疗前肿瘤活检。

8 根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）v1.1，具有可测量或可评价病灶。对于B部分，具有可测量病灶。

9 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态为0或1。

10 预期寿命至少为3个月。

11 筛选时进行了充分的血液学实验室评估。

12 对肾功能进行了充分的实验室评估。

13 对肝功能进行了充分的实验室评估。

14 对生化指标进行了充分的实验室评估。

15 能够吞咽、保留和吸收口服药物。

排除标准

1 已知有临床活动性或进展性脑转移。

2 有以下任何疾病的病史和/或当前患病证据： · 研究者认为具有临床意义的非肿瘤相关的钙磷稳态改变 · 研究者认为具有临床意义的异位性矿化/钙化，包括但不限于软组织、肾脏、肠或心肌和肺。 · 研究者认为具有临床意义的角膜或视网膜疾病/角膜病变，包括但不限于大疱性/带状角膜病变、角膜擦伤、炎症/溃疡和角膜结膜炎。

3 入组前的3年内患有任何其他活动性恶性肿瘤的受试者。

4 12导联心电图（ECG）显示可能影响受试者安全性或研究结果解释的临床相关异常。

5 前6个月内发生心肌梗死、症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会心功能分级>II级）、不稳定型心绞痛或需要药物治疗的心律失常。

6 导致无法口服药物的胃肠道疾病、吸收不良综合征、需要静脉营养、未受控的炎症性胃肠道疾病（例如克罗恩病、溃疡性结肠炎）。

7 活动性的感染。

8 既往抗肿瘤治疗的急性毒性尚未缓解。

9 前5个半衰期内或28天内（以较短时间为准）接受过抗肿瘤治疗。

10 目前入组另一项研究性器械或药物研究，或结束另一项研究性器械或药物研究或接受其他研究性药物不到28天。

11 1周内使用CYP3A的强效抑制剂或诱导剂。

12 受试者在研究入组前接受大手术。

13 血压≥150/100 mmHg。

14 有生育能力的男性和女性不愿意在研究期间直至研究药物末次给药后30天（女性）或90天（男性）内采取可接受的有效避孕方法的。

15 正在哺乳期/母乳喂养女性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内哺乳的女性。

16 妊娠试验结果为阳性或计划在研究期间至研究药物末次给药后1周内怀孕的女性。

17 已知受试者对给药期间给予的任何产品过敏。

18 根据受试者和研究者的了解，受试者不能参加方案要求的研究访视或程序。