【开封】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，EGFR靶点突变是其重要分子生物学特征，常预示疾病恶化与治疗难度。本文介绍了针对EGFR靶点的靶向药物治疗试验，旨在为患者带来新的生机。试验背景聚焦EGFR靶点的重要性，试验过程包括前期研究、临床招募、治疗及后期跟踪观察。试验成功将改变治疗格局，提高生存质量，降低副作用。患者可通过拨打400-119-1082咨询试验详情。

【开封】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【开封】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的“噩梦”：EGFR靶点突变

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。在非小细胞肺癌患者中，EGFR（表皮生长因子受体）靶点突变是一种重要的分子生物学特征，这一突变往往预示着疾病的恶化与治疗难度。然而，随着医学科技的进步，针对EGFR靶点的靶向药物研发成为了一种新的治疗趋势。

二、靶向药物试验：为患者带来新的希望

近年来，非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验在全球范围内展开，为众多患者带来了新的生机。本文将为您详细介绍这一试验的背景、过程及意义，帮助广大患者了解并寻求治疗希望。

三、试验背景：为何聚焦EGFR靶点？

EGFR靶点的重要性：EGFR在许多肿瘤细胞中过度表达，导致细胞生长、分裂失控，进而引发肿瘤。在非小细胞肺癌中，EGFR靶点突变的患者对传统化疗药物敏感性较低，因此，研发针对EGFR靶点的靶向药物具有重要意义。

四、试验过程：严谨与创新的结合

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验分为多个阶段，包括前期研究、临床招募、治疗过程及后期跟踪观察等。

1. 前期研究：研究人员通过对大量非小细胞肺癌患者的EGFR基因进行检测，筛选出适合靶向药物治疗的的患者。

2. 临床招募：符合条件的患者将有机会参与临床试验。以下是招募环节的关键信息：

招募对象：非小细胞肺癌患者，伴有EGFR靶点突变。

联系方式：如有意向，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细咨询服务。

3. 治疗过程：患者将接受针对性的EGFR靶点靶向药物治疗，期间需密切监测药物疗效及不良反应。

4. 后期跟踪观察：治疗结束后，研究人员将对患者进行长期跟踪，以评估药物的远期疗效和安全性。

五、试验意义：改变治疗格局，提高生存质量

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的成功，将有望改变现有的治疗格局，为患者提供更为精准、有效的治疗方案。以下是试验的几个重要意义：

1. 提高治疗效果：针对EGFR靶点的靶向药物，能够精准打击肿瘤细胞，降低复发风险，提高患者生存率。

2. 降低副作用：与传统化疗药物相比，靶向药物具有更高的选择性，对正常细胞损害较小，从而降低副作用。

3. 提高生存质量：通过有效控制病情，减轻患者痛苦，提高生活质量，使患者能够更好地享受生活。

六、温馨提示：勇敢迈出第一步，拥抱希望

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为广大患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人正遭受肺癌的困扰，不要犹豫，勇敢地迈出第一步，了解更多关于临床试验的信息。拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们共同为抗击肺癌而努力。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。