【汕头】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

胰腺癌作为一种高度致命的恶性肿瘤，其治疗难度极大。本文介绍了针对胰腺癌CD3靶点的靶向药试验，该试验通过激活T细胞对癌细胞产生杀伤作用，具有靶向性强、效果显著、安全性高、治疗方法简便等优势。目前，该试验正在全球范围内招募患者，旨在评估药物的有效性和安全性，为胰腺癌患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询详情，共同探索胰腺癌治疗新篇章。

【汕头】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【CLDN18.2/CD3双抗胰腺癌】评估IBI389单药及联合信迪利单抗治疗晚期恶性肿瘤的研究

药品名称：IBI389

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,Claudin 18.2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

项目优势：IBI389是信达生物自主研发的一种抗CLDN18.2的T细胞衔接双特异性抗体，通过连接T细胞受体复合体中的CD3和肿瘤细胞表面的CLDN18.2抗原，诱导免疫突触形成，刺激T细胞活化，促进细胞溶解蛋白的产生、炎性细胞因子的释放和T细胞进一步增殖，从而达到持续杀伤肿瘤细胞控制肿瘤生长的目的。

【汕头】胰腺癌CD3靶点靶向药免费试验

一、胰腺癌治疗的新希望：CD3靶点靶向药试验

胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤，因其早期症状不明显，发现时往往已处于晚期，治疗难度极大。然而，随着医学科技的不断发展，一种针对胰腺癌CD3靶点的靶向药试验正在全球范围内展开，为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、CD3靶点靶向药试验简介

CD3靶点是T细胞表面的一个关键分子，参与T细胞的活化和增殖。CD3靶点靶向药通过激活T细胞，使其对胰腺癌细胞产生杀伤作用，从而抑制肿瘤的生长。这种药物具有较高的特异性，能够减少对正常细胞的损害，降低副作用。

三、患者招募：共筑胰腺癌治疗新篇章

目前，胰腺癌CD3靶点靶向药试验正在全球范围内招募患者。该试验旨在评估该药物在胰腺癌治疗中的有效性和安全性，为患者提供新的治疗选择。

招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为胰腺癌患者；

未接受过其他抗肿瘤药物治疗或手术；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验详情。

四、胰腺癌CD3靶点靶向药试验的优势

1. 靶向性强：CD3靶点靶向药能够精确作用于胰腺癌细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 效果显著：临床试验表明，CD3靶点靶向药在胰腺癌治疗中具有一定的疗效，有望改善患者预后。

3. 安全性高：相较于传统化疗药物，CD3靶点靶向药的副作用较小，患者耐受性较好。

4. 治疗方法简便：患者只需按照规定剂量和周期服用药物，无需承受手术和化疗的痛苦。

五、携手共进，为胰腺癌患者带来希望

胰腺癌CD3靶点靶向药试验的开展，为胰腺癌患者带来了新的治疗选择。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同探索胰腺癌治疗的新篇章。同时，也呼吁社会各界关注胰腺癌的防治工作，为患者提供更多关爱和支持。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电，让我们一起为胰腺癌患者的健康助力。

六、温馨提示

胰腺癌CD3靶点靶向药试验的开展，为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，积极参与试验，为胰腺癌患者共筑希望之路。愿每一位患者都能在医学科技的进步中找到治愈之道，重拾健康人生。

入选标准

研究药物：IBI389单药或联合信迪利单抗（I期）

试验类型：单臂试验

适应症：胰腺癌等实体瘤（二线及以上）

申办方：信达生物制药（苏州）有限公司

用药周期

IBI389注射剂的规格：2mg（2ml）/瓶；用法用量：0.003mcg/kg~MTD IV Q2W或Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

信迪利单抗注射剂的规格：100mg（10ml）/瓶；用法用量：200mg IV Q3W；用药时程：持续至疾病进展、毒性不能耐受或方案规定的停止治疗标准，治疗最多使用24个月（自首次用药开始）。

入排标准

1、Ia和Ib期共同需要满足的入组标准：

a. 签署书面知情同意书，而且能够遵守方案规定的访视及相关程序；

b. 年龄≥18岁且≤75岁；

c. 预期生存时间≥12周；

d. 根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（ECOG PS）为0或1分；

e. 具有充分的器官和骨髓功能，定义如下：

血常规：ANC≥1.5×10^9/L；血小板计数≥100×10^9/L；血红蛋白含量≥9.0g/dL；备注: 受试者在采集血样之前7天内不得接受过输血液制品（包括红悬液、单采血小板、冷沉淀等）、促红细胞生成素或集落刺激因子支持；

肝功能：无肝转移患者要求血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常上限（ULN）；ALT 和AST≤2.5×ULN。有肝转移和已证实患有Gilbert综合征患者要求：TBIL≤3×ULN；ALT和AST≤5×ULN。

肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率≥50 ml/min（采用Cockcroft-Gault 公式或标准24小时留尿法计算的肌酐清除率）；尿蛋白＜2+或24 h尿蛋白定量＜1g。

凝血功能：活化部分凝血活酶时间≤1.5×ULN和国际标准化比率≤1.5；

f. 育龄期女性受试者或伴侣为育龄期妇女的男性受试者，需在整个治疗期及治疗期后180天内采取有效的避孕措施。

2、Ia期单药剂量递增阶段的入组标准：a. 标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有可评估的病灶。

3、Ia期单药剂量扩展、Ia期联合剂量递增和Ia期联合剂量扩展阶段的入组标准：

a. 能提供存档病理组织或新鲜病理组织用于CLDN18.2检测, 且经中心实验室检测确认CLDN18.2阳性的标准治疗失败的局部晚期、复发或转移性实体瘤受试者；

b. 根据实体瘤疗效评价标准1.1版本（RECIST V1.1），有至少1个可测量病灶（既往未接受过放疗）。基线时经计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）（首选静脉注射造影剂）准确测量显示其长直径≥10mm（淋巴结除外，淋巴结的短轴必须≥15mm），靶病灶直径≥2倍影像层厚且病灶适合反复准确测量。如果位于既往接受过照射区域的病灶明确证明出现符合RECIST V1.1标准的进展，则该病灶可作为可测量病灶。

排除标准

1. 正在参与另一项干预性临床研究，除外观察性（非干预性）临床研究或处于干预性研究的生存期随访阶段

2 已知原发性免疫缺陷病史

3 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

4 已知受试者既往对其他单克隆抗体产生过严重过敏反应，或对任何IBI389制剂成分过敏

5 妊娠或哺乳期的女性受试者