【重庆】神经内分泌瘤化疗药免费试验（临床研究招募）

本文介绍了神经内分泌瘤这一隐匿的威胁，以及针对该病种的新型化疗药试验。文章阐述了神经内分泌瘤的早期症状不典型，治疗难度大，但化疗药试验为患者带来了新希望。试验内容严谨，包括筛选、治疗、观察和随访阶段，患者参与试验可获取新型治疗手段和专业团队跟踪治疗，但也存在一定风险。文章最后提供了参与试验的途径，并鼓励患者勇敢面对疾病，积极参与临床试验。

【重庆】神经内分泌瘤化疗药免费试验

项目名称：比较镥[177Lu]氧奥曲肽注射液与长效奥曲肽对无法手术或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）、生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌瘤患者的安全性和有效性：一项多中心、随机、开放、平行对照临床研究

药品名称：镥[177Lu]氧奥曲肽注射液

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：二线失败

适应症状：用于治疗不可切除或转移性、进展性、分化良好（G1和G2）且生长抑素受体阳性的成人胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者

项目优势：Lutathera是一种Lu-177标记的生长抑素类似物，属于新兴的肽受体放射性核素疗法（PRRT），通过与一种称为生长激素抑制素受体的细胞结合而起作用，该生长抑素受体可能存在于某些肿瘤上。在与受体结合之后，药物进入细胞，释放辐射来损伤肿瘤细胞。

【重庆】神经内分泌瘤化疗药免费试验

一、神经内分泌瘤：隐匿的威胁

神经内分泌瘤是一种起源于神经内分泌细胞的罕见肿瘤，它可以发生在身体的任何部位，但最常见于肺部、肠道和胰腺。由于其早期症状不典型，往往在发现时已经处于晚期，因此被称为“隐匿的威胁”。然而，随着医学科技的进步，针对神经内分泌瘤的治疗也在不断取得突破。

二、神经内分泌瘤化疗药试验：为患者带来新希望

为了寻求更有效的治疗手段，全球范围内的医疗团队正在开展神经内分泌瘤化疗药试验。这些试验旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性，为患者提供更多的治疗选择。

三、试验内容：严谨的科学设计

神经内分泌瘤化疗药试验通常包括以下几个阶段：

筛选阶段：评估患者是否符合试验条件，包括病情、年龄、性别等因素。

治疗阶段：患者按照试验设计接受新型化疗药物的治疗。

观察阶段：密切监测患者的病情变化，评估治疗效果和药物副作用。

随访阶段：治疗结束后，定期随访，了解患者的长期疗效和生存质量。

四、参与试验的优势与风险

参与神经内分泌瘤化疗药试验，患者可以：

获得新型治疗手段：试验药物可能比现有治疗手段更有效，为患者带来更好的治疗效果。

专业团队跟踪治疗：试验过程中，患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，确保安全。

为医学发展贡献力量：通过参与试验，患者为神经内分泌瘤的研究和治疗提供了宝贵的临床数据。

然而，试验也具有一定的风险，包括：

药物副作用：新型化疗药物可能会产生一些副作用，如恶心、呕吐、脱发等。

疗效不确定性：试验药物的效果尚未得到充分验证，可能无法达到预期效果。

五、如何参与神经内分泌瘤化疗药试验

如果您或您的亲友患有神经内分泌瘤，并对新型化疗药物感兴趣，可以联系以下途径参与试验：

全球好药网：访问全球好药网（/），了解最新的临床试验信息，咨询热线：400-119-1082。

专业医疗机构：联系有资质的医疗机构，如肿瘤医院、综合医院等，咨询是否有相关的临床试验。

专业医生：向您的医生咨询，了解是否有适合您的临床试验项目。

六、温馨提示：勇敢面对疾病，共创生命奇迹

神经内分泌瘤化疗药试验为患者带来了新的治疗希望。面对疾病，我们要勇敢面对，积极参与临床试验，为生命续航。全球好药网将继续关注神经内分泌瘤的研究进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。让我们携手共创生命奇迹！

入选标准

1 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书

2 经组织病理学确诊的低、中级别（G1或G2）无法手术切除的局部晚期或转移性GEP-NET

3 既往接受过≤2线全身性抗肿瘤方案治疗晚期NET，其中必须包括固定剂量的醋酸奥曲肽微球（20-30mg/3-4周）连续治疗至少12周且发生疾病进展

4 随机前存在疾病进展

5 基线至少存在1个可测量病灶

6 基线所有靶病灶须经68Ga-Dotatate PET/CT确认为生长抑素受体阳性

7 基线ECOG评分0或1

8 具有充分的器官功能

9 具备生育能力的受试者自愿在治疗期间和末次使用试验用药品4个月内（男性）或7个月内（女性）使用有效的避孕方法，例如避孕套、口服或注射避孕药物、宫内节育器等

排除标准

1 人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

2 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原（HBsAg）阳性且HBV DNA阳性（≥1×104拷贝/ml），或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性

3 妊娠或哺乳期女性

4 随机前接受过肽受体放射性核素（PRRT）治疗

5 随机前12周内接受过剂量强度>30mg/3-4周（增加剂量或频率）的醋酸奥曲肽微球治疗

6 正在接受短效奥曲肽治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前24小时内和给药后24小时内停用短效奥曲肽，或正在接受醋酸奥曲肽微球治疗的受试者，不能在镥[177Lu]氧奥曲肽注射液给药前6周内停用醋酸奥曲肽微球

7 随机前4周内接受过靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中药治疗、化疗等全身性抗肿瘤治疗

8 随机化前4周内参加过其它药物临床试验且接受了相应试验药物治疗

9 随机前12周内接受过以下治疗，包括但不限于手术（活检术除外）、根治性放疗、肝动脉介入栓塞、肝转移灶冷冻消融术或射频消融术

10 随机前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗

11 既往抗肿瘤治疗的毒性未恢复到≤1级水平（脱发除外）

12 已知脑转移（随机前已稳定至少24周者除外）

13 未控制的充血性心力衰竭，包括基线左室射血分数（LVEF）<50%

14 未控制的糖尿病，包括基线空腹血糖＞2×ULN

15 任何具有临床意义的活动性感染

16 已知其他恶性肿瘤（经充分治疗后预计5年内无复发者除外）

17 已知对镥[177Lu]氧奥曲肽注射液或醋酸奥曲肽微球成分及其赋形剂过敏者

18 已知因过敏反应或肾功能不全而不适用增强CT和MRI造影剂显像者

19 其他任何未得到控制、可能影响研究完成（包括依从性不佳）或不适合使用试验用药品的疾病、精神状态或手术情况

20 根据患者的疾病特征，研究者认为其他治疗选择（如化疗、靶向治疗）比研究中提供的治疗更合适患者，即试验用药品非临床实践最佳治疗药物