【淮北】结直肠癌靶向药免费试验（志愿者报名）

本文主要探讨了结直肠癌靶向药试验的重要性、试验内容与参与条件、试验优势与患者获益，以及如何参与试验。结直肠癌靶向药试验旨在为晚期患者提供更多治疗选择，提高生存率和生活质量。试验具有个体化治疗、安全性高和免费治疗等优势，患者参与试验有望获得生存率和生活质量的提升。有兴趣参与试验者可通过拨打咨询热线了解更多信息。

【淮北】结直肠癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【淮北】结直肠癌靶向药免费试验

一、结直肠癌靶向药试验的重要性

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向药物治疗逐渐成为结直肠癌治疗的新趋势。靶向药物通过作用于肿瘤细胞的特定分子，抑制肿瘤生长和扩散，具有疗效显著、副作用小的特点。结直肠癌靶向药试验，旨在为患者提供更多治疗选择，提高生存率。

二、试验内容与参与条件

结直肠癌靶向药试验主要针对晚期结直肠癌患者，试验内容主要包括：

评估靶向药物的安全性和耐受性；

观察靶向药物对肿瘤的抑制效果；

分析患者的生活质量和生存期。

参与条件如下：

经病理学确诊为晚期结直肠癌患者；

年龄在18-75岁之间；

无其他严重疾病或并发症；

自愿参与并签署知情同意书。

三、试验优势与患者获益

结直肠癌靶向药试验具有以下优势：

个体化治疗：根据患者基因型和病情，选择合适的靶向药物，提高治疗效果；

安全性高：试验过程中，医护人员会密切监测患者病情，确保安全；

免费治疗：参与试验的患者可免费获得靶向药物治疗，减轻家庭负担。

患者参与试验，可望获得以下获益：

提高生存率：靶向药物试验有助于提高患者的生存率，为患者带来新的希望；

改善生活质量：靶向药物副作用较小，有助于改善患者的生活质量；

为后续治疗提供参考：试验结果将为患者后续治疗提供重要参考。

四、如何参与结直肠癌靶向药试验

如果您或您的家人符合试验条件，有意愿参与结直肠癌靶向药试验，请按照以下步骤进行：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

向专业医生咨询，了解试验的利弊；

签署知情同意书，正式参与试验。

五、温馨提示

结直肠癌靶向药试验为晚期结直肠癌患者带来了新的治疗希望。参与试验，不仅有助于提高自身生存率，还能为后续患者提供宝贵的数据支持。全球好药网携手众多专业医疗机构，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床试验机会。请拨打咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油，共筑生命之光！

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1