【绥化】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验（临床试验全国招募）

结直肠癌EGFR免疫治疗试验作为一种新兴的靶向免疫疗法，在我国逐渐成为研究热点，为患者带来了新的治疗希望。本文介绍了试验的背景、原理、优势以及如何参与。该试验通过双重打击肿瘤细胞，具有针对性更强、副作用小等优势。患者可咨询专业医生，通过全球好药网了解详细信息并参与。在参与前，需充分了解试验相关信息，保持良好心态。全球好药网提供第一手资讯，助力患者抗癌。

【绥化】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【绥化】结直肠癌EGFR免疫治疗免费试验

一、背景介绍

结直肠癌作为常见的恶性肿瘤之一，近年来在我国发病率呈上升趋势。传统的手术治疗、化疗和放疗对于部分患者疗效有限，迫切需要新的治疗方法。随着免疫治疗的兴起，结直肠癌EGFR免疫治疗试验成为研究热点，为患者带来了新的生机。本文将为您详细介绍这一临床试验，以及如何参与其中。

二、什么是结直肠癌EGFR免疫治疗试验？

结直肠癌EGFR免疫治疗试验是一种针对结直肠癌患者的靶向免疫治疗方法。EGFR（表皮生长因子受体）在许多肿瘤细胞中过度表达，从而促进肿瘤的生长和扩散。通过抑制EGFR的活性，可以有效地阻止肿瘤细胞的生长。而免疫治疗则通过激活患者自身免疫系统，增强其对肿瘤的攻击能力。

三、试验原理及优势

1. 原理：结直肠癌EGFR免疫治疗试验通过使用特定的EGFR抑制剂和免疫检查点抑制剂，双重打击肿瘤细胞。一方面，抑制剂可以阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤生长；另一方面，免疫检查点抑制剂可以解除肿瘤对免疫系统的抑制，使患者自身的免疫细胞能够更好地攻击肿瘤。

2. 优势：与传统治疗方法相比，结直肠癌EGFR免疫治疗试验具有以下优势：

（1）针对性更强，减少对正常组织的损伤；

（2）免疫治疗具有持久性，有望实现长期控制；

（3）副作用相对较小，患者生活质量得到保障。

四、如何参与结直肠癌EGFR免疫治疗试验？

如果您或您的家人朋友患有结直肠癌，并对传统治疗效果不佳，可以考虑参与结直肠癌EGFR免疫治疗试验。以下是参与流程：

（1）咨询专业医生，了解试验详情；

（2）联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，获取更多相关信息；

（3）根据医生建议，进行相应的检查和评估；

（4）符合条件者，签署知情同意书，参与临床试验。

五、注意事项

参与结直肠癌EGFR免疫治疗试验前，患者及家属需注意以下几点：

（1）充分了解试验的目的、流程、可能的风险和预期效果；

（2）遵循医嘱，积极配合医生进行治疗和检查；

（3）保持良好的心态，对抗肿瘤的过程中，保持信心和乐观。

六、温馨提示

结直肠癌EGFR免疫治疗试验为患者带来了新的希望，但同时也需要我们理性对待。在参与试验前，请务必充分了解相关信息，并与专业医生沟通。全球好药网始终关注抗癌新药动态，为患者提供第一手资讯。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。