【渭南】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文概述了肉瘤C-MET靶点靶向药试验，一种针对肉瘤患者的新型治疗方法。该试验通过特定药物抑制肿瘤生长，旨在评估其安全性和有效性，提高治疗效果，实现个体化治疗，并探索新治疗途径。试验具有精准、高效、安全等优势，参与前需通过检查和评估。本文还提供了参与试验的注意事项及咨询热线，助力肉瘤患者获得新的治疗选择。

【渭南】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【渭南】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

概述

在癌症治疗的漫长旅程中，每一次的科学进步都可能为患者带来新的希望。肉瘤是一种源于软组织的恶性肿瘤，其治疗难度大，预后不佳。近年来，随着靶向治疗的发展，针对肉瘤C-MET靶点的靶向药试验成为了研究的热点。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一全新的治疗方式。

什么是肉瘤C-MET靶点靶向药试验？

肉瘤C-MET靶点靶向药试验是一种针对肉瘤患者的新型治疗方法，它通过特定药物针对肿瘤细胞上的C-MET受体，抑制肿瘤的生长和扩散。这一试验旨在评估该治疗方法的安全性和有效性，为肉瘤患者提供新的治疗选择。

为什么要进行肉瘤C-MET靶点靶向药试验？

提高治疗效果：传统的化疗和放疗在治疗肉瘤时，往往伴随着较大的副作用，而且效果有限。靶向治疗则更具针对性，可以减少对正常组织的损伤，提高治疗效果。

个体化治疗：每个人的肿瘤都是独特的，靶向治疗可以根据患者的基因型和肿瘤类型，提供个体化的治疗方案。

探索新途径：随着医学的发展，我们需要不断探索新的治疗途径，为患者提供更多的治疗选择。

肉瘤C-MET靶点靶向药试验的优势

精准：通过精准识别C-MET受体，药物可以直接作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。

高效：靶向药物通常具有更高的治疗效率，可以在较短时间内达到治疗效果。

安全：相比传统化疗，靶向治疗通常具有较低的副作用。

如何参与肉瘤C-MET靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有肉瘤，并希望了解更多关于肉瘤C-MET靶点靶向药试验的信息，可以联系我们的专业咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程、条件和可能的获益。

参与试验前，您需要通过一系列的检查和评估，以确保您符合试验的条件。这些检查可能包括血液检查、影像学检查等。

参与肉瘤C-MET靶点靶向药试验的注意事项

了解风险：任何临床试验都存在一定的风险，参与前应充分了解并权衡利弊。

遵循指导：试验期间，请遵循医生的专业指导，定期进行必要的检查和评估。

保持沟通：与医生保持良好的沟通，及时反馈您的症状变化和身体感受。

温馨提示

肉瘤C-MET靶点靶向药试验为肉瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与这一试验，患者有机会获得更精准、高效、安全的治疗。如果您希望了解更多信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。让我们一起，为战胜癌症而努力。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组