【四平】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文介绍了肉瘤C-MET靶点靶向药试验，一种针对肉瘤的新型精准治疗方法。试验药物为C-MET靶点抑制剂，通过阻断肿瘤细胞生长和扩散，具有高度选择性和低毒副作用。试验流程包括严格筛选和定期评估，招募年龄在18-75岁、经病理学确认为肉瘤且无其他严重疾病的患者。该方法具有针对性治疗、疗效显著和毒副作用低等优势，但面临适应症有限和治疗费用高等挑战。符合条件的患者可咨询相关信息。

【四平】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【四平】肉瘤C-MET靶点靶向药免费试验

一、概述

肉瘤是一种起源于软组织的恶性肿瘤，治疗难度较大。近年来，随着精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗的新方向。肉瘤C-MET靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，为肉瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍肉瘤C-MET靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一新型治疗方法。

二、肉瘤C-MET靶点靶向药试验概述

肉瘤C-MET靶点靶向药试验是一项针对肉瘤患者的临床研究，旨在评估靶向药物对肉瘤的治疗效果。C-MET是一种在多种肿瘤细胞中过度表达的受体酪氨酸激酶，其激活与肿瘤的增殖、侵袭和转移密切相关。通过抑制C-MET靶点，可以有效阻断肿瘤的生长和扩散。

三、试验药物及作用机制

试验药物为一种针对C-MET靶点的靶向抑制剂，通过特异性结合C-MET受体，阻断其信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物具有高度的选择性，对正常细胞的影响较小，因此毒副作用相对较低。

四、试验流程及招募条件

1. 试验流程：患者需经过严格的筛选，符合条件者将接受靶向药物治疗，并定期进行疗效评估和随访。

2. 招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为肉瘤；

无其他严重疾病；

自愿参与并签署知情同意书。

五、试验的优势与挑战

优势：

针对性治疗：靶向药物针对C-MET靶点，具有高度选择性，可降低对正常细胞的影响；

疗效显著：临床试验表明，靶向药物对部分肉瘤患者具有较好的疗效；

毒副作用低：相较于传统化疗药物，靶向药物的毒副作用较小。

挑战：

适应症有限：目前临床试验主要集中在特定类型的肉瘤患者；

治疗费用：靶向药物的价格相对较高，可能给患者带来一定的经济压力。

六、温馨提示

肉瘤C-MET靶点靶向药试验为肉瘤患者带来了新的治疗希望。通过精准抑制肿瘤生长和扩散，这一疗法有望改善患者的生存质量和预后。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们共同期待这一新型治疗方法的广泛应用，为肉瘤患者带来更多希望。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组