【遂宁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求细胞治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求细胞治疗试验的概念、原理及优势，并详细说明了招募信息及参与流程。该疗法不依赖特定基因突变或分子靶点，通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，为无明确靶点的肿瘤患者带来新希望。同时，参与试验不仅为患者提供治疗选择，还有助于推动我国细胞治疗技术发展。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与详情。

【遂宁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】CD70 实体瘤

药品名称：Anti-CD70CAR-T细胞治疗

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：组织病理学确诊的恶性实体肿瘤

项目优势：

【遂宁】实体瘤（不限癌种）无靶点要求细胞治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求细胞治疗试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体组织的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肝癌等。在传统治疗中，往往需要针对特定的基因突变或分子靶点来设计治疗方案。然而，许多患者并不具备这些明确的靶点，这就导致了治疗选择的局限性。

实体瘤（不限癌种）无靶点要求细胞治疗试验，是一种全新的治疗方法，它不依赖于特定的基因突变或分子靶点，通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。这种疗法为那些没有明确治疗靶点的肿瘤患者带来了新的希望。

二、细胞治疗的原理及优势

细胞治疗，尤其是CAR-T细胞治疗，是通过改造患者的T细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。具体来说，科研人员在患者的T细胞中嵌入一种叫做CAR（Chimeric Antigen Receptor，即嵌合抗原受体）的结构，使得T细胞能够识别特定的肿瘤相关抗原。

优势：

个体化治疗：根据患者的具体情况定制治疗方案。

广谱性：不依赖于特定的基因突变或分子靶点。

高效性：激活自身免疫系统，针对性地攻击肿瘤细胞。

三、招募信息及参与流程

为了帮助更多的实体瘤患者找到治疗希望，全球好药网联合多家医疗机构，正式启动实体瘤（不限癌种）无靶点要求细胞治疗试验患者招募。

招募条件：

年龄18-75岁。

经病理学确诊为实体瘤。

无明确的基因突变或分子靶点。

自愿参加并签署知情同意书。

参与流程：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行初步咨询。

根据电话咨询结果，预约前往指定医疗机构进行详细评估。

评估合格后，签署知情同意书并开始细胞治疗。

治疗过程中，医护人员将定期跟进治疗效果，并根据需要调整治疗方案。

四、参与细胞治疗试验的意义

参与细胞治疗试验，不仅为患者自己提供了新的治疗选择，也有助于推动我国细胞治疗技术的发展。通过临床试验的开展，我们可以积累更多的治疗经验，为未来的治疗策略提供宝贵的参考。

此外，参与试验的患者还有机会获得免费的治疗和专业的医疗团队全程跟进，这对于肿瘤患者来说无疑是一个巨大的支持。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求细胞治疗试验，为那些没有明确治疗靶点的肿瘤患者带来了新的希望。通过全球好药网的招募活动，我们期待更多的患者能够参与到这一创新治疗中来，共同见证细胞治疗的神奇力量。

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为战胜肿瘤而努力！

入选标准

组织病理学确诊的恶性实体肿瘤美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为 0-2 分；

1) 年龄≥18 岁，性别不限；

2) 组织病理学确诊的恶性实体肿瘤（包括但不限于肾细胞癌、尿路上皮癌食管癌、胃癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、头颈部鳞癌、胸膜间皮瘤等），经标准治疗失败或无法耐受或缺乏有效治疗方法的患者

3) 美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为 0-2 分；

4) 器官功能水平必须符合下列要求：

血液

● 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10^9/L；

● 淋巴细胞绝对计数（ALC）≥0.5×10^9/L；

● 血红蛋白（HGB）≥80 g/L；

● 血小板（PLT）≥75×10^9/L；

肝脏

● 天冬氨酸氨基转移酶（AST或SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT或SGPT）≤3.0×ULN（存在肝脏原发肿瘤或者肝脏转移病灶者≤5.0×ULN）；

● 总胆红素≤1.5×ULN（存在肝脏原发肿瘤或者肝脏转移病灶者≤3.0×ULN；对于Gilbert’s综合征的患者≤3×ULN且直接胆红素≤1.5×ULN）；

凝血功能

● 国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN（除正在接受治疗性抗凝药物）；

● 活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN（除正在接受治疗性抗凝药物）；

肾脏

● 肌酐（Cr）≤1.5×ULN 或 肌酐清除率≥60 mL/min（Cockcroft-Gault公式）

心脏

● 左心室射血分数（LVEF）≥50%（ECHO证实）

肺

● 静息状态下，未吸氧时脉搏氧饱和度（SpO2）＞92%

5) 有生育能力的女性血妊娠检验结果为阴性或伴侣为有生育能力女性的男性受试者必须同意在整个筛选和研究期间直至最后一次细胞回输治疗后1 年内采取有效避孕措施避免怀孕；

6) 自愿签署知情同意书，表明其愿意参加研究，并能够遵循本方案的规定。

排除标准

1) 签署知情同意书前 4 周或 5 个药物半衰期（由研究者判断）内接受过细胞毒性化学药物、单克隆抗体或免疫治疗的全身性抗肿瘤治疗；签署知情同意书前 2 周内接受过全身性糖皮质激素（剂量≥10 mg/天的泼尼松或其他等效激素）或其他抑制免疫系统的治疗；签署知情同意书前 1 周或 5 个药物半衰期（由研究者判断）内接受过生物制品或其他已批准的分子靶向的小分子抑制剂的全身性抗肿瘤治疗；签署知情同意书前 1 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药治疗；

2) 妊娠期或哺乳期女性；

3) 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，或乙肝核心抗体（HBcAb）阳性且外周血 HBV DNA 定量检测结果高于检测值下限；丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA 定量检测结果高于检测值下限；人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性；梅毒特异性抗体和非特异性抗体检测均为阳性；

4) 既往治疗（手术，化疗，放疗，靶向治疗，免疫治疗等）引起的非血液系统毒性未缓解至≤CTCAE 1 级（除外脱发、外周感觉神经障碍）；

5) 既往接受免疫检查点抑制剂（如：抗 PD-1、PD-L1、CTLA-4 单克隆抗体）治疗后出现过≥3 级的重要器官免疫相关不良事件（immune-relatedAdverse Events，irAEs）；

6) 既往接受过任何异体组织/器官移植（包括骨髓移植、干细胞移植、肝移植，肾移植等），但无需免疫抑制的移植除外（例如角膜移植，毛发移植等）；

7) 既往接受过 Anti-CD70 CAR-T 细胞治疗；

8) 在签署知情同意前 4 周内接受过重大手术且未完全恢复或存在未康复的严重创伤病史，或计划在细胞回输治疗后 12 周内接受重大手术；

9) 存在具有临床意义的系统性疾病（例如严重的活动性感染或明显的心脏，肺，肝，肾，神经系统或其他器官功能障碍），经研究者判断会损害患者对本临床研究方案所用治疗的耐受能力或明显增加了并发症的风险。包括但不限于：

● 存在不可控的严重活动性感染；

● 纽约心脏协会（NYHA）功能分级＞2 级的充血性心力衰竭；

● 有临床意义的严重的主动脉瓣狭窄和症状性二尖瓣狭窄；

● 心电图结果显示 QTc＞450 msec 或者束支传导阻滞患者 QTc＞480msec；

● 签署知情同意前 6 个月内存在未得到控制的有临床意义的心律失常；

● 签署知情同意前 6 个月内发生过急性冠状动脉综合征（如：不稳定型心绞痛，心肌梗死）；

● 药物未能控制的高血压（收缩压≥160 mmHg 和/或舒张压≥100mmHg）

● 签署知情同意前 6 个月内发生过脑血管意外，包括：短暂性脑缺血发作（TIA），脑梗死，脑出血和蛛网膜下腔出血等；

● 存在活动性，慢性或复发的（在签署知情同意前 1 年内）严重的自身免疫性疾病或需要类固醇或其他免疫抑制治疗的免疫介导的疾病病史，包括但不限于系统性红斑狼疮、银屑病、类风湿性关节炎、炎性肠道疾病、多发性硬化症等。除外：仅通过甲状腺激素替代治疗可以控制的甲状腺功能减退，无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病），已经控制的乳糜泻；

● 存在任何形式的原发性或继发性免疫缺陷，如：重度联合免疫缺陷病（SCID）；

10) 对本研究中使用的药物/成分【如：氟达拉滨、环磷酰胺、二甲基亚砜（DMSO）、低分子右旋糖酐、人血白蛋白（HSA）等】有严重的全身超敏反应史；

11) 签署知情同意前 4 周内接种过减毒活疫苗；

12) 签署知情同意前 4 周内参加过其他临床研究；

13) 既往五年内有另一种恶性肿瘤病史（除外已充分治疗的非黑色素瘤的皮肤癌以及下列部位的原位癌：乳腺、胃、结肠、膀胱、宫颈/不典型增生、黑色素瘤等）；

14) 既往有经 ICD-11 精神与行为障碍诊断标准诊断的神经精神类疾病或经研究者评定后需排除的神经精神类疾病，包括但不限于癫痫、精神分裂症、痴呆、药物及酒精等所致的成瘾行为等；

15) 根据研究者的判断，认为患者存在其他不适合参加本临床研究的情况。