【武威】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验(受试者招募)

费志远

文章最后更新时间:2025-04-21 22:40:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

淋巴瘤,一种发病率逐年上升的恶性肿瘤,传统治疗手段效果有限。本文介绍了全球好药网与医疗机构合作的“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”,旨在寻找新型治疗手段,为患者带来希望。试验通过研究新型靶向药物,寻找淋巴瘤细胞潜在靶点,已取得显著成果,部分患者病情得到缓解。参与临床试验的患者可接受新型药物治疗,获得专业团队关注,减轻经济负担。

【武威】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称:【淋巴瘤】小分子靶向药|LP-168片治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤的Ⅱ期临床研究

药品名称:LP-168片

基因分型:靶向药

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:复发或难治性套细胞淋巴瘤(二线及以上)

项目优势:LP-168是麓鹏制药自主研发的具有高活性、超高选择性的新一代口服BTK抑制剂(BTKi),兼具以共价和非共价方式结合靶点的能力,临床前数据显示LP-168可以克服共价结合的BTK抑制剂(cBTKi)的获得性耐药。LP-168于2021年在中国和美国同步开展早期临床研究,已在多种B细胞淋巴瘤(如MCL、CLL/SLL等)观察到显著的疗效。

【武威】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤:无靶点的治疗困境

淋巴瘤,一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其发病率在我国呈逐年上升趋势。传统治疗方法主要包括化疗、放疗和免疫治疗等。然而,对于部分淋巴瘤患者来说,由于缺乏明确的靶点,治疗效果往往不尽如人意。这使得寻找一种新型、有效的治疗手段成为当务之急。

二、靶点靶向药:精准治疗的新希望

近年来,随着生物医学研究的深入,靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗领域的热点。与传统的化疗药物不同,靶向药物具有高度的选择性,能够精准地作用于肿瘤细胞特定的分子靶点,从而降低对正常组织的损伤。然而,对于淋巴瘤这类无明确靶点的肿瘤,靶向治疗的应用受到了限制。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验:突破治疗难题

为了解决淋巴瘤无靶点治疗难题,全球好药网携手各大医疗机构,积极开展“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”。这一试验旨在为淋巴瘤患者提供一种新型、有效的治疗手段,为广大患者带来希望。

1. 试验原理

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验通过研究新型靶向药物,寻找淋巴瘤细胞中的潜在靶点。这些靶点在正常细胞中不表达或低表达,从而使得药物能够精准地作用于肿瘤细胞,实现抗肿瘤效果。

2. 试验过程

试验分为多个阶段,包括药物筛选、动物实验、临床试验等。在临床试验阶段,医生会根据患者的病情、体质等因素,为患者制定合适的治疗方案。患者需按照方案规定的时间、剂量服用药物,并定期进行疗效评估。

3. 试验成果

截至目前,淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验已取得显著成果。部分患者在接受治疗后,病情得到明显缓解,生活质量得到提高。这一成果为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

四、参与临床试验:您也可以成为抗击淋巴瘤的战士

如果您或您的家人朋友正遭受淋巴瘤的困扰,不妨关注全球好药网提供的“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”。参与临床试验,您将有机会获得以下收益:

1. 接受新型药物治疗

参加临床试验,您将有机会接受新型靶向药物的治疗,这可能为您带来更好的疗效。

2. 获得专业团队的关注

在试验过程中,您将得到专业医生团队的密切关注和指导,确保治疗的安全性和有效性。

3. 减轻经济负担

参与临床试验的患者,部分费用可得到减免,从而减轻您的经济负担。

五、咨询热线:为您提供专业指导

如果您对“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”感兴趣,或想了解更多关于淋巴瘤治疗的信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和指导。

让我们一起为抗击淋巴瘤而努力,期待无靶点要求的靶点靶向药试验为更多患者带来希望,开启淋巴瘤治疗的新篇章!

入选标准

用药周期

LP-168片的规格:25mg、100mg;用法用量:每日空腹服用,150mg LP-168随约240ml水同服,并尽可能在每日的固定时间服药。用药时程:每日一次服用至疾病进展或不良反应无法耐受。

入排:

1 年龄>=18周岁,性别不限。

2 按照2017年修订版WHO淋巴瘤分类标准,经病理确诊为套细胞淋巴瘤(MCL)。

3 至少具有一个可测量病灶。

4 既往接受过含抗CD20单抗的治疗方案和至少一种BTK抑制剂治疗均失败或缓解后复发或不耐受的受试者;或使用BTK抑制剂治疗失败或复发或不耐受,且不适合接受含抗CD20单抗的治疗方案治疗的受试者

5 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2。

6 受试者预期生存≥12周。

7 受试者需要有足够的凝血功能、肝肾功能和血象。

8 既往抗肿瘤治疗的毒性反应及外科手术并发症按照NCI CTCAE 5.0缓解至≤1 级。

9 所有入组受试者均应在整个治疗期间及治疗结束后90天内采取医学认可的避孕措施,必须为非哺乳期;男性受试者应避免在研究期间以及研究药物最后一次服用后90天内捐献精子

10 受试者须愿意接受方案规定的骨髓检查。

11 自愿入组并签署知情同意书,并理解且同意遵循试验治疗方案和访视计划。

排除标准

1 原发中枢神经系统(CNS)淋巴瘤或淋巴瘤累及中枢神经系统。

2 对于LP-168及其任一辅料过敏者。

3 接受过非共价结合BTK抑制剂治疗。

4 首次用药前4周内或间隔5个半衰期内(按两者中更短者计算)接受过抗肿瘤化疗、靶向治疗、生物治疗和/或免疫治疗的抗肿瘤治疗;任何种类的临床研究治疗;进行过大手术或严重外伤的受试者。

5 首次用药前2周内接受过具抗肿瘤效果的糖皮质激素治疗;以抗肿瘤为目的的中草药治疗;治疗MCL为目的的局部放射治疗;强效或中效的CYP3A4/5抑制剂和诱导剂、OATP1B1/OATP1B3敏感底物;已知引起QTc间期延长或扭转性室速的所有药物。

6 需要在研究期间使用强效或中效CYP3A 抑制剂或诱导剂、OATP1B1/ OATP1B3敏感底物、质子泵抑制剂和全身使用的糖皮质激素的受试者。

7 计划首次服用研究药物前90天内接受过嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的受试者。

8 计划首次服用研究药物前90天内接受过自体干细胞移植的受试者;接受过异体干细胞移植的受试者。

9 过去2年内曾患有除MCL以外的其它恶性肿瘤,但经过根治性治疗已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌、局限性鳞状细胞癌除外。

10 存在任何严重的和/或未被控制的系统性疾病。

11 筛选期心电图显示明显异常。

12 心功能不佳,符合纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级或心脏超声检查显示左室射血分数LVEF<50%。

13 在计划的首次用药前180天内有脑梗塞、颅内出血、心肌梗塞发病史。

14 未被控制的系统性活动性细菌、真菌或病毒等感染。

15 任何影响受试者吞服药物的情况。

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