【南昌】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验(临床试验全国招募)

余静

文章最后更新时间:2025-04-21 22:10:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了肺癌作为全球癌症死亡率最高疾病之一,特别关注晚期肺癌患者对有效治疗手段的迫切需求。文章详细介绍了一种针对无靶点肺癌患者的新兴治疗方式——免疫治疗,并解释了“肺癌无靶点要求免疫治疗试验”的概念、优势、招募对象及参与方式。免疫治疗具有显著效果、高安全性和个体化治疗特点,试验为符合条件的患者提供免费治疗和专业指导。符合条件的患者可通过全球好药网参与试验,共同为生命加油。

【南昌】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称:【肺癌】比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗 后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照 多中心III期临床研究

药品名称:ONC-392

基因分型:免疫治疗

突变基因:无靶点要求

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:末次治疗为PD-1/PD-L1 抑制剂联合铂类化疗治疗的驱动基因阴性(排除EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。可以有KRAS突变)的NSCLC,末次治疗最好不超过3线

项目优势:ONC-392是美国OncoC4及中国昂科免疫开发的新一代抗CTLA-4单克隆抗体。因其独特的pH值敏感性,ONC-392不会引起CTLA-4在溶酶体降解,能够更有效地、选择性地清除肿瘤微环境中的调节性T细胞(肿瘤免疫逃逸的一个主要罪魁祸首)。临床前研究证明,与CTLA-4靶向药物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。

【南昌】肺癌无靶点要求免疫治疗免费试验

概述

肺癌是全球癌症死亡率最高的疾病之一,对于晚期肺癌患者来说,寻找有效的治疗手段一直是他们心中的期盼。近年来,免疫治疗作为一种新兴的治疗方式,为无靶点肺癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍“肺癌无靶点要求免疫治疗试验”,帮助您了解这一新的治疗选择。

一、什么是肺癌无靶点要求免疫治疗试验?

肺癌无靶点要求免疫治疗试验是指针对无靶点基因突变的肺癌患者开展的一项临床试验。这类患者由于没有明确的基因突变靶点,传统的靶向治疗对他们效果不佳。而免疫治疗作为一种全新的治疗方式,通过激活患者自身免疫系统,攻击肿瘤细胞,为无靶点肺癌患者提供了新的治疗选择。

二、免疫治疗的优势

1. 效果显著:免疫治疗在部分晚期肺癌患者中取得了显著的疗效,部分患者甚至实现了长期生存。

2. 安全性高:与传统化疗相比,免疫治疗副作用较小,患者生活质量较高。

3. 个体化治疗:免疫治疗根据患者自身免疫状态制定个性化治疗方案,提高治疗效果。

三、肺癌无靶点要求免疫治疗试验的招募对象

1. 经病理学确诊的晚期非小细胞肺癌患者;

2. 无基因突变靶点或靶向治疗失败的患者;

3. 年龄在18-75岁之间;

4. 体力状况评分(ECOG)为0-1分;

5. 具备良好的心、肝、肾功能。

四、参与试验的好处

1. 免费治疗:参与试验的患者将获得免费的治疗药物及检查。

2. 专业指导:试验期间,将有专业医生为您提供治疗建议和指导。

3. 提前使用新药:参与试验的患者有机会提前使用尚未上市的新药。

4. 支持与关爱:试验期间,您将获得来自医护人员和志愿者团队的关爱和支持。

五、如何参与肺癌无靶点要求免疫治疗试验?

如果您符合招募条件,可以通过以下方式参与试验:

1. 拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解试验详情;

2. 在全球好药网官方网站注册,填写相关信息;

3. 根据工作人员的安排,前往指定的医院进行相关检查;

4. 符合条件的患者将进入试验组,接受免疫治疗。

六、温馨提示

肺癌无靶点要求免疫治疗试验为无靶点肺癌患者带来了新的治疗选择,让更多患者看到了希望的曙光。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息,助力患者寻找治疗希望。如果您或您的家人符合试验条件,欢迎拨打400-119-1082,了解更多详情。让我们一起为生命加油,为健康而努力!

入选标准

1 成人,性别不限,签署知情同意书当天年龄≥18岁,通过签署书面知情同意书自愿同意参 加研究。

2 经组织学或细胞学确诊的转移性非小细胞肺癌,转移包括局部淋巴结或远处器官。

3 末次治疗为PD-1/PD-L1抑制剂联合含铂双药化疗且影像学进展。

4 根据RECIST 1.1,有可测量的疾病病灶。

5 ECOG评分为0或1。

6 必须具有充分的器官功能。

7 预期存活时间必须≥3个月。

8 在筛选访视前至末次用药后90天内避孕。

排除标准

1 既往抗肿瘤治疗引起的AE未恢复到NCI CTCAE v5.0定义的≤1级。

2 首次研究药物用药前28天内参研试验用药物或试验用器械的任何其他临床试验,或同时接 受其他获批的全身性抗肿瘤治疗。

3 正在接受慢性系统性全身性皮质类固醇治疗。

4 存在以下基因的靶向突变或基因组改变的受试者:EGFR、ROS1、MET、BRAF、RET、NTRK、ALK或HER2。

5 用药前4周内有活动性或症状性脑转移或进展证据。

6 有活动性胃肠疾病。

7 有活动性间质性肺疾病或肺炎。

8 在首次研究药物用药前14天内有全身静脉抗菌药物治疗的活动性感染,或在7天内需要口服抗菌药物治疗的活动性感染。

9 在开始研究治疗前6个月内有心血管病史。

10 对多西他赛或聚山梨酯80制剂有重度超敏反应病史。

11 有需要免疫抑制剂治疗的自身免疫性疾病。

12 在开始研究治疗前4周内接受过大手术或预期在研究期间接受大手术。

13 研究者认为受试者不适合参加临床试验。

14 处于妊娠期或哺乳期。

15  试验分组

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