【佛山】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文概述了前列腺癌及其治疗新方向——针对BRCA1/2基因突变的靶向治疗。介绍了前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的目的、优势及参与条件，强调其精准治疗、提高疗效、改善生活质量和延长生存期的作用。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线或专业医生了解试验详情，为战胜前列腺癌贡献力量。

【佛山】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【佛山】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、概述

前列腺癌是全球男性最常见的恶性肿瘤之一，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为前列腺癌治疗的新方向。BRCA1/2基因突变是其中重要的治疗靶点，为此，前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验应运而生，为患者带来新的治疗希望。

二、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验简介

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验是一项针对前列腺癌患者的临床试验，旨在评估靶向BRCA1/2基因突变的新型抗癌药物的安全性和有效性。该试验将为患者提供一种全新的治疗选择，有望改善其生存质量和延长生存期。

三、BRCA1/2基因与前列腺癌的关系

BRCA1和BRCA2是人体内重要的肿瘤抑制基因，它们的突变会导致乳腺癌和卵巢癌等恶性肿瘤的风险增加。近年来，研究发现，BRCA1/2基因突变也与前列腺癌的发生发展密切相关。约5-10%的前列腺癌患者携带BRCA1/2基因突变，这些患者往往对传统的放疗和化疗效果不佳。

四、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：针对BRCA1/2基因突变的靶向药物能够精确作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，降低副作用。

2. 提高疗效：相较于传统的放疗和化疗，靶向药物能够更有效地抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

3. 改善生活质量：靶向药物在治疗过程中，能够减少患者痛苦，改善生活质量。

4. 延长生存期：临床试验表明，靶向药物治疗能够显著延长前列腺癌患者的生存期。

五、参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的条件

1. 确诊为前列腺癌，经基因检测证实携带BRCA1/2基因突变。

2. 年龄在18-75岁之间。

3. 未接受过针对前列腺癌的放疗和化疗。

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

六、如何参与前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

如果您符合上述条件，可通过以下途径参与临床试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 向专业医生咨询，确认是否符合参与条件。

3. 在医生的指导下，签署知情同意书，并按照试验要求进行治疗。

七、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。通过精准治疗，有望改善患者的生活质量和延长生存期。如果您或您的家人符合参与条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为战胜前列腺癌而努力！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。