【四平】肺癌RET靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了肺癌及其亚型非小细胞肺癌（NSCLC）的流行病学特点，强调精准医疗在肺癌治疗中的重要性。重点介绍了肺癌RET基因突变的研究进展及其作为治疗靶点的意义。【肺癌RET靶点靶向药试验】旨在评估新型靶向药物在RET基因突变阳性晚期NSCLC患者中的疗效与安全性，该药物能够精准抑制肿瘤生长。文章还介绍了参与试验的条件与优势，呼吁符合条件的患者参与，为肺癌治疗研究贡献力量。

【四平】肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤】HEC169096片治疗非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他实体瘤的I/II期临床试验

药品名称：HEC169096片

基因分型：靶向药

突变基因：RET

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带RET融合，经治肺癌/甲状腺癌/实体瘤

项目优势：HEC169096片为一款高选择性RET抑制剂。RET突变是一种泛癌种的致病因素，可能导致多类癌症，其中包括比较重要的适应症非小细胞肺癌（检出率约1%~2%）以及甲状腺癌（检出率约20%）。

【四平】肺癌RET靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了绝大多数。随着精准医疗的不断发展，针对特定基因突变的靶向治疗已经成为肺癌治疗的重要手段。近年来，肺癌RET基因突变的研究取得了突破性进展，为患者带来了新的治疗希望。【肺癌RET靶点靶向药试验】正是一项旨在探索这一领域的前沿研究，下面我们将详细了解这一试验及其意义。

肺癌RET基因突变：一个不容忽视的治疗靶点

RET基因是一种编码酪氨酸激酶受体的基因，其突变在肺癌中并不常见，大约占所有NSCLC的1-2%。然而，RET基因突变的患者往往对传统的化疗和放疗效果不佳，因此，针对RET基因突变的靶向治疗显得尤为重要。

肺癌RET靶点靶向药试验：突破传统治疗的局限

【肺癌RET靶点靶向药试验】是一项针对RET基因突变阳性的晚期NSCLC患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物在治疗这类患者中的疗效和安全性。该试验选择了具有RET基因突变的肺癌患者，通过给予他们特定靶向药物，观察肿瘤的退缩情况和患者的生存期。

试验药物：精准打击肺癌RET靶点

试验中所使用的靶向药物是一种高度选择性的RET激酶抑制剂，能够精准地结合并抑制RET基因突变产生的激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的生长信号，达到抑制肿瘤生长的效果。初步研究表明，该药物对于RET基因突变阳性的肺癌患者具有显著的抗肿瘤活性。

参与试验的优势与条件

参与【肺癌RET靶点靶向药试验】的患者将有机会接触到最新型的靶向药物，并获得专业的医疗团队监护。以下是参与试验的基本条件和优势：

优势：

• 获取最新的靶向药物治疗。

  得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗。

  为未来更多患者提供治疗经验和数据。

条件：

• 经病理学检查确认为晚期非小细胞肺癌。

  具有RET基因突变。

  未曾接受过针对RET基因突变的靶向治疗。

  年龄在18岁以上，性别不限。

温馨提示：为肺癌患者照亮希望之光

【肺癌RET靶点靶向药试验】是一项充满希望的临床研究，它不仅为RET基因突变阳性的肺癌患者提供了新的治疗选择，也为精准医疗领域的研究提供了宝贵的数据。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎咨询我们的热线电话400-119-1082，了解更多信息。让我们一起为肺癌患者的健康和未来努力。

入选标准

1 签署知情同意书时，年龄≥18周岁，性别不限

2 组织病理学或细胞病理学确认的晚期实体瘤受试者

3 ECOG评分：0~2分

4 预期生存时间 ≥ 12周

5 按照实体瘤疗效评价标准（RECIST）V1.1，在I期试验，受试者至少存在一个可评估病灶；在II期试验，受试者至少存在一个可测量病灶。

6 必须有适当的器官功能

7 非哺乳期女性受试者；对有生育能力的女性受试者：筛选期血妊娠检查必须为妊娠阴性，且同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物后6个月内采取高效避孕措施。 未绝育的男性受试者：同意签署知情同意书至接受最后一剂试验药物品后6个月内采取高效避孕措施

8 受试者同意提供适当的肿瘤组织切片（可用的存档样本或新鲜活检样本制作的切片）

9 受试者自愿参加本研究，并由本人或监护人签署了书面知情同意书。

排除标准

1 存在明确的除RET以外的已知主要驱动基因改变。

2 符合以下任一情况的既往治疗史： 1)首次用药前6周内，接受过蒽环类、亚硝脲类、丝裂霉素类化疗； 2)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内，接受过其它化疗、小分子靶向治疗、免疫抗肿瘤治疗（免疫检查点抑制剂、CAR-T等）、大手术（主要脏器外科手术，不包括穿刺活检）治疗的受试者； 3)首次用药前2周内接受过姑息性放疗或者首次用药前4周内超过30%的骨髓放射或更广范围放疗者； 4)首次用药前1周内，接受过抗肿瘤中药（经NMPA批准有抗肿瘤适应症）治疗； 5)首次用药前4周内接种活疫苗（包括减毒活疫苗等）和/或计划入组后接种活疫苗者； 6)首次用药前4周或5个药物半衰期（以时间者短者为准）之内参加过任何干预性临床试验（参与总生存期随访受试者除外）；

3 未从既往抗肿瘤治疗的不良反应中恢复至≤1级或者基线水平（依据CTCAE V5.0）

4 受试者患有中枢神经系统（CNS）转移或原发性CNS肿瘤，且表现有进行性神经系统症状或需要增加皮质类固醇剂量以控制其CNS疾病；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；

5 首次用药前 5年内合并了其他恶性肿瘤。但不包括：转移或死亡风险可忽略不计（如预期5年OS > 90%）且经治疗后预期可治愈的肿瘤（如宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、接受根治性手术治疗的局限性前列腺癌、根治性手术治疗的乳腺导管原位癌等）或任何已治愈（5年内无疾病复发的证据）的其他肿瘤；

6 具有心脑血管风险因素

7 具有明确的出血倾向受试者，如消化道出血、出血性胃溃疡；给药前2个月内有黑便、呕血病史者；研究者认为可能发生内脏出血者；

8 无法控制的症状性甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退；

9 现患临床活动性间质性肺病或活动性肺炎或现需治疗的放射性肺炎

10 患有先天或后天免疫功能缺陷（如HIV感染者）；或者乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）活动感染者：筛选期HBsAg阳性或者HBcAb阳性的受试者，需要检测HBV DNA，HBV DNA定量≥104 cps/mL或≥2000 IU/mL；HCV抗体检测结果为阳性的受试者，需进一步检测HCV RNA，HCV RNA定量检测阳性；

11 存在临床上不可控制的胸腔积液/腹腔积液

12 在首次给药前2周内使用过CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或者首次用药前1周内使用过质子泵抑制剂（PPIs）；或者研究期间需要长期接受CYP3A4强效抑制剂或强效诱导剂或PPIs治疗的受试者

13 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除的受试者；

14 有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍者；

15 研究者认为患有其它严重急性或慢性疾病、不适合参加临床试验者