【图木舒克】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）NTRK试验，旨在评估NTRK抑制剂治疗实体瘤的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。试验具有重要意义，可实现精准治疗、跨癌种治疗，并推动新药研发。参与试验的患者可享受新型治疗药物、专业团队跟踪治疗和免费检查治疗等优势。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解试验详情和报名流程。全球好药网将持续关注试验进展，为患者提供最新资讯。

【图木舒克】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【图木舒克】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤（不限癌种）NTRK试验是一项针对NTRK基因融合的癌症患者的临床试验。NTRK基因融合是一种常见的基因变异，存在于多种癌症类型中，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。该试验旨在评估NTRK抑制剂在治疗实体瘤中的疗效和安全性，为患者提供新的治疗选择。

二、为什么实体瘤（不限癌种）NTRK试验具有重要意义？

1. 精准治疗：NTRK试验通过检测患者的NTRK基因融合状态，为患者量身定制治疗方案，提高治疗效果。

2. 跨癌种治疗：该试验不限于单一癌种，而是针对所有实体瘤，为不同类型的癌症患者提供治疗机会。

3. 新药研发：NTRK试验有助于推动新型NTRK抑制剂药物的研发，为癌症患者带来更多治疗选择。

三、实体瘤（不限癌种）NTRK试验如何进行？

1. 患者招募：临床试验机构会通过多种渠道招募符合条件的学生，包括各大医院、专业网站等。

2. 筛选标准：患者需满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过针对NTRK基因融合的治疗；

具备良好的身体状况和肝肾功能。

3. 治疗过程：患者将接受NTRK抑制剂治疗，期间需定期随访，评估疗效和安全性。

四、参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验的优势

1. 获得新型治疗药物：参与试验的患者有机会使用到尚未上市的新型NTRK抑制剂，为治疗带来新希望。

2. 专业团队跟踪治疗：试验期间，患者将得到专业医生团队的跟踪治疗，确保治疗效果和安全。

3. 免费检查和治疗：试验期间，患者可免费接受相关检查和治疗，减轻经济负担。

五、如何加入实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

如果您或您的亲友符合实体瘤（不限癌种）NTRK试验的招募条件，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情和报名流程。我们的工作人员将为您提供专业指导，帮助您顺利加入试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为癌症患者带来了新的治疗选择，让精准治疗成为可能。参与试验的患者将有机会接受新型NTRK抑制剂治疗，为抗击癌症增添信心。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注该试验的进展，为患者提供最新资讯。如果您有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳