【四平】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了HER2阳性乳腺癌的治疗进展，重点介绍了【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的目的、意义及参与优势。试验旨在评估新型HER2靶向药物的有效性和安全性，为患者提供更多治疗选择。参与试验的患者将有机会提前使用新型药物，享受专业团队治疗和免费服务，并与其他患者交流抗癌经验。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【四平】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【四平】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌HER2靶点靶向药试验：点亮生命的希望

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2阳性乳腺癌是一种较为凶险的类型。HER2是人类表皮生长因子受体2的简称，其基因扩增或蛋白过表达会导致乳腺癌细胞的生长和扩散。

近年来，随着分子靶向治疗的发展，针对HER2靶点的靶向药物为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】正是为了探索这些新型药物的有效性及安全性，为患者提供更多的治疗选择。

二、HER2靶向药：精准治疗的新选择

HER2靶向药物通过特异性结合HER2蛋白，阻止其信号的传递，从而抑制肿瘤细胞的生长。与传统化疗药物相比，HER2靶向药物具有更高的选择性，对正常细胞的损害较小，副作用相对较低。

目前，已有多种HER2靶向药物在我国批准上市，如曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等。然而，仍有部分患者对现有药物产生耐药，或因各种原因无法使用。因此，新型HER2靶向药物的研发显得尤为重要。

三、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】招募患者，共创抗癌新篇章

为了进一步探索HER2靶向药物的治疗效果，我国多家医疗机构联合开展了【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】。该试验旨在评估新型HER2靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

试验药物为一种新型HER2靶向药物，通过抑制HER2蛋白的活性，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。试验期间，患者将接受新型药物的治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

为了确保试验的严谨性和客观性，本次试验采用随机、双盲、对照的设计，患者将被随机分配至试验组和对照组。试验组接受新型HER2靶向药物治疗，对照组接受现有标准治疗。

四、参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的优势

1. 提前使用新型药物：参与试验的患者将有机会提前使用新型HER2靶向药物，为治疗提供更多可能性。

2. 专业团队保驾护航：试验将由专业医疗机构和团队开展，确保患者的治疗和安全。

3. 免费检查和治疗：参与试验的患者将免费接受相关检查和治疗，减轻经济负担。

4. 丰富抗癌经验交流：试验期间，患者可以与其他参与者分享抗癌经验，相互鼓励，共同成长。

五、如何参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】？

如果您或您的亲友符合以下条件，均可参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌患者；

未曾接受过HER2靶向药物治疗；

无其他严重疾病或并发症。

如果您有意愿参与试验，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和报名服务。

六、温馨提示

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，共创抗癌新篇章！全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶