【石家庄】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了免疫治疗为实体瘤患者带来的新曙光，并详细阐述了【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】的概念、优势及参与流程。全球好药网作为专业平台，助力患者招募并提供专业服务。参与试验的患者有望获得最新的免疫治疗药物，为治疗带来新希望。勇敢面对病魔，寻找治疗选择，是每个患者的不懈追求。

【石家庄】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【石家庄】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

一、免疫治疗：为实体瘤患者带来新曙光

在癌症治疗的领域，免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，正日益受到关注。它通过激活或增强患者自身免疫系统来攻击癌细胞，为许多传统治疗无效或复发的实体瘤患者带来了新的治疗选择。

二、什么是【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】？

【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】是一项针对各种实体瘤患者的临床试验，该试验不限制癌种类型，也不要求患者具有特定的基因突变或分子靶点。这意味着，无论患者的肿瘤类型如何，都有可能参与这一试验，获得新的治疗机会。

三、试验优势：无靶点要求，拓宽治疗途径

传统的癌症治疗通常依赖于针对特定基因突变或分子靶点的药物。然而，许多患者并不具备这些靶点，使得他们无法接受相应的治疗。而【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】的推出，为广大不具备特定靶点的实体瘤患者提供了一种全新的治疗途径。

四、参与试验：为患者带来治疗新希望

参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】的患者，将有机会接触到最新的免疫治疗药物。这些药物通过激活患者的免疫系统，有望抑制肿瘤的生长，甚至实现肿瘤的消退。对于一些晚期或难治性的实体瘤患者来说，这无疑是一种新的治疗希望。

五、全球好药网：助力患者招募，提供专业服务

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。为了帮助更多实体瘤患者参与到【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】中，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082。患者可以通过拨打该热线，了解试验详情、招募条件以及参与流程，为自己的治疗寻找新的可能。

六、参与流程：简单快捷，为患者提供便利

参与【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】的流程相对简单。患者只需拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，即可获得专业的咨询和指导。在了解试验详情后，患者可以根据自己的实际情况，选择是否参与试验。一旦决定参与，患者将接受专业的医疗团队评估，符合条件的患者将有机会接受免疫治疗。

七、温馨提示：勇敢面对，寻找希望

面对癌症的挑战，我们不能放弃任何一丝希望。全球好药网希望通过【实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验】，为广大实体瘤患者提供新的治疗选择。让我们携手共进，勇敢面对病魔，寻找属于每一个患者的治疗希望。

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。