【屯昌】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文介绍了胰腺癌及其治疗领域的新进展，重点关注了胰腺癌Claudin18.2免疫治疗试验。文章阐述了该试验的背景、定义、原理、患者招募条件、优势及前景，并提供了参与试验的联系方式。初步结果显示，试验为胰腺癌患者带来了新的生机，有望成为有效的治疗手段。全球好药网将继续关注此类资讯，为患者提供支持。

【屯昌】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【屯昌】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、背景介绍

胰腺癌，被誉为“癌症之王”，因其早期症状不明显，发现时往往已是晚期，治疗效果不佳，患者生存率低。近年来，随着医学科技的不断发展，免疫治疗成为癌症治疗领域的一大热点。其中，胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验备受关注，为众多胰腺癌患者带来了新的生机。本文将为您详细科普这一临床试验的相关知识。

二、什么是胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验？

Claudin 18.2是一种在胰腺癌、胃癌等肿瘤组织中高度表达的蛋白，被认为是极具潜力的肿瘤治疗靶点。胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验，旨在通过针对这一靶点的免疫治疗，抑制肿瘤生长，提高患者生存率。

三、试验原理及过程

该试验利用Claudin 18.2单克隆抗体与肿瘤细胞表面的Claudin 18.2蛋白结合，激活患者体内的免疫系统，使其识别并攻击肿瘤细胞。试验分为多个阶段，包括筛查、入组、治疗、随访等。

四、患者招募条件

参与胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的患者需满足以下条件：

1. 经病理诊断为胰腺癌。

2. Claudin 18.2蛋白表达阳性。

3. 未经其他抗肿瘤治疗或经过治疗后出现复发、转移。

4. 身体状况良好，能承受免疫治疗。

五、试验优势及前景

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验具有以下优势：

1. 靶点明确，针对性强。

2. 免疫治疗副作用较小，患者耐受性好。

3. 有望为胰腺癌患者提供一种新的、有效的治疗手段。

目前，该试验已在全球范围内展开，初步结果显示，部分患者病情得到明显缓解，生存期得到延长。这无疑为胰腺癌患者带来了新的希望。

六、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，并希望了解胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的详细信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详尽的咨询服务，协助您了解试验流程、评估风险与收益，让您在寻求治疗的过程中不再迷茫。

七、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的成功开展，标志着我国在抗癌研究领域取得了重要突破。我们相信，随着科学技术的不断进步，越来越多的癌症患者将从中受益，重获健康生活。全球好药网也将继续关注此类前沿资讯，为患者提供最新、最全的抗癌信息。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外