【阿里】肺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了肺癌作为全球常见恶性肿瘤之一对人类健康的威胁，并介绍了HER2靶点靶向药试验在肺癌治疗中的突破性进展。文章详细阐述了HER2靶点与肺癌的关系，试验药物的作用机制，以及试验的招募条件、流程和注意事项。通过参与试验，HER2阳性肺癌患者可获得新的治疗选择。欢迎符合条件的患者咨询相关信息，共同探索治疗新可能。

【阿里】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【阿里】肺癌HER2靶点靶向药免费试验

概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。近年来，随着分子靶向治疗的发展，肺癌的治疗取得了重大突破。HER2靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，为肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。本文将为您详细介绍肺癌HER2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解更多治疗信息。

HER2靶点与肺癌的关系

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，它在细胞生长、分裂和存活过程中起着关键作用。研究发现，HER2基因在部分肺癌患者中过度表达，导致肺癌细胞的生长和扩散。因此，针对HER2靶点的靶向药物成为治疗肺癌的新策略。

肺癌HER2靶点靶向药试验简介

肺癌HER2靶点靶向药试验是一项针对HER2阳性肺癌患者的临床试验。试验旨在评估新型靶向药物对HER2阳性肺癌的疗效和安全性。通过参加试验，患者有机会接触到最新的治疗方法，为自身治疗带来新的希望。

试验药物及作用机制

试验药物是一种针对HER2靶点的靶向药物，它通过抑制HER2蛋白的活性，阻止肺癌细胞的生长和扩散。与其他治疗方法相比，靶向药物具有更高的选择性，对正常细胞的影响较小，因此副作用相对较低。

肺癌HER2靶点靶向药试验的招募条件

以下为肺癌HER2靶点靶向药试验的招募条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性的肺癌患者；

未接受过针对HER2靶点的药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

试验流程及注意事项

试验流程主要包括：筛选期、治疗期和随访期。在筛选期，患者需进行一系列检查，以确定是否符合试验条件。治疗期患者将接受试验药物治疗，期间需定期随访，评估疗效和安全性。随访期结束后，患者仍需定期复查，以确保治疗效果。

参加试验时，患者需注意以下事项：

遵守试验规定，按时服药；

如实报告病情和药物副作用；

保持良好的生活作息，避免辛辣、油腻食物；

定期进行随访，及时了解治疗效果。

温馨提示

肺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性肺癌患者带来了新的治疗选择和希望。通过参加试验，患者有机会接触到最新的治疗方法，为自身治疗带来新的可能。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。让我们携手共创生命奇迹！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶