【遂宁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了乳腺癌HER2靶点靶向治疗的试验及意义。介绍了HER2阳性乳腺癌的背景、HER2蛋白的作用及靶向药物的开发。详细阐述了HER2靶点靶向药试验的背景、目的、过程，并强调了试验对于提高治疗效果、延长生存期及推动药物研发的重要性。文章还提供了抗癌新药信息和咨询服务的温馨提示。

【遂宁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【遂宁】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗手段不断进步，HER2靶点靶向治疗的出现为HER2阳性的乳腺癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍乳腺癌HER2靶点靶向药试验，帮助您了解这一治疗方式，并为您指引求医之路。

二、HER2阳性乳腺癌简介

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，存在于细胞表面，参与细胞的生长和分裂。当HER2基因发生变异，导致HER2蛋白过量表达时，会促进细胞异常增殖，形成肿瘤。HER2阳性的乳腺癌患者，其肿瘤细胞表面的HER2蛋白水平较高，这类患者病情通常更为凶险，但幸运的是，针对HER2的靶向治疗药物为他们带来了新的治疗选择。

三、HER2靶点靶向药试验

1. 试验背景

随着生物技术的发展，科学家们发现HER2蛋白在乳腺癌的发生发展中起着关键作用。针对HER2靶点的靶向药物应运而生，它们能特异性地结合HER2蛋白，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。为了验证这些药物的安全性和有效性，临床研究试验在全球范围内展开。

2. 试验目的

HER2靶点靶向药试验的主要目的是评估新型靶向药物在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。通过对比实验组（接受靶向药物治疗）和对照组（接受传统治疗）的病情进展和生存时间，科学家们可以判断新型药物是否具有更好的治疗效果。

3. 试验过程

试验过程包括患者筛选、分组、药物治疗、疗效评估等环节。患者筛选环节会根据患者的病情、年龄、基因类型等因素确定是否符合试验条件。符合条件的患者将被随机分配到实验组或对照组，接受相应的治疗。在治疗过程中，研究人员会定期评估患者的病情变化，记录药物不良反应，以确保试验的准确性和安全性。

四、HER2靶点靶向药试验的意义

HER2靶点靶向药试验的成功开展，对于HER2阳性乳腺癌患者具有重大意义。首先，它为患者提供了新的治疗选择，有望提高治疗效果，延长生存期。其次，试验结果可以为临床实践提供指导，帮助医生为患者制定更加个体化的治疗方案。最后，试验的成功还将推动抗肿瘤药物的研发进程，为更多癌症患者带来希望。

五、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了一线希望。面对疾病，我们不仅要积极治疗，还要保持信心和乐观。如果您或您的亲友正在经历这一挑战，请记住，全球好药网（热线：400-119-1082）始终为您提供专业、详尽的抗癌新药信息和咨询服务。让我们一起探索希望之源，为生命续航。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。