【汕尾】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文概述了胆管癌作为一种罕见且治疗难度大的恶性肿瘤，以及EGFR免疫治疗作为新型疗法为患者带来的新希望。文章详细介绍了胆管癌的概述、EGFR免疫治疗试验的原理、优势及招募对象，并提供了参与试验的方式。研究表明，EGFR免疫治疗具有靶向性强、安全性好、疗效显著的特点，为胆管癌患者提供了新的治疗选择。符合条件的患者可通过指定方式参与试验，以提高生存质量和生存率。

【汕尾】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【汕尾】胆管癌EGFR免疫治疗免费试验

概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，治疗难度较大，预后不佳。近年来，随着科学研究的深入，EGFR免疫治疗作为一种新型疗法，为胆管癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍胆管癌EGFR免疫治疗试验，帮助患者了解这一全新疗法。

胆管癌概述

胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。胆管癌早期症状不明显，容易被忽视，发现时往往已经到了晚期。目前，手术、放疗、化疗等传统治疗方法对胆管癌的疗效有限，患者生存率较低。

EGFR免疫治疗试验介绍

EGFR（表皮生长因子受体）是一种在多种肿瘤细胞中过度表达的蛋白质，与肿瘤的生长和扩散密切相关。EGFR免疫治疗通过抑制EGFR的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

胆管癌EGFR免疫治疗试验是一项针对胆管癌患者的新型疗法研究，旨在评估该疗法对胆管癌的疗效和安全性。试验采用国际先进的免疫治疗技术，通过激活患者自身免疫系统，特异性地识别和杀死肿瘤细胞，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

胆管癌EGFR免疫治疗试验的优势

胆管癌EGFR免疫治疗试验针对性强，能够精准地识别和杀死肿瘤细胞，对正常细胞的影响较小，降低了治疗的副作用。

与传统放疗、化疗相比，胆管癌EGFR免疫治疗试验的安全性更高，患者耐受性良好，不易出现严重不良反应。

胆管癌EGFR免疫治疗试验已经在临床前研究和早期临床试验中显示出良好的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

胆管癌EGFR免疫治疗试验的招募对象

胆管癌EGFR免疫治疗试验的招募对象为：年龄在18-75岁之间，经病理学检查确认为胆管癌的患者；未曾接受过抗EGFR治疗的患者；无严重心、肝、肾功能损害的患者；自愿参加试验并签署知情同意书的患者。

如何参与胆管癌EGFR免疫治疗试验

如果您或您的家人符合胆管癌EGFR免疫治疗试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 与试验医疗机构联系，预约参加筛选；

3. 完成筛选后，符合条件者将有机会参加胆管癌EGFR免疫治疗试验。

温馨提示

胆管癌EGFR免疫治疗试验为胆管癌患者带来了一线希望。通过参与试验，患者可以接受到先进的免疫治疗，提高生存质量和生存率。如果您或您的家人患有胆管癌，不妨关注这一试验，为生命重燃希望之光。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。