【哈尔滨】白血病CD20靶点靶向药免费试验(临床试验项目招募)

陶志强

文章最后更新时间:2025-02-20 08:00:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了白血病及其治疗方法的发展背景,重点讨论了CD20靶点在白血病治疗中的重要性。全球好药网联合多家医疗机构开展CD20靶向药物治疗试验,旨在评估新药的安全性和有效性,为患者提供新的治疗选择。试验面向全社会招募符合条件的白血病患者,并提供一系列福利。我们期待更多患者参与,共同见证新疗法的诞生。

【哈尔滨】白血病CD20靶点靶向药免费试验

项目名称:一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Pirtobrutinib(LOXO-305)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗的III 期、开放、随机研究(BRUIN-CLL-313)

药品名称:LOXO-305片

基因分型:靶向药

突变基因:CD20,CD4

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:一线失败

适应症状:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势:礼来苏州制药有限公司

【哈尔滨】白血病CD20靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

白血病,一种让人闻之色变的恶性肿瘤,其发病率在我国逐年上升。对于白血病患者而言,传统治疗方法如化疗、放疗等虽然能在一定程度上控制病情,但副作用较大,患者生活质量受到严重影响。随着医学科技的不断发展,靶向治疗逐渐成为白血病治疗领域的一大热点。其中,针对CD20靶点的靶向药物研究尤为引人关注。

二、CD20靶点与白血病

CD20是一种位于B淋巴细胞表面的蛋白质,参与调控细胞的生长和分化。研究发现,CD20在许多B细胞白血病患者中过度表达,因此CD20成为治疗白血病的一个重要靶点。通过靶向CD20,可以精准地打击白血病细胞,同时减少对正常细胞的损伤。

三、白血病CD20靶点靶向药试验

为了寻找更有效的白血病治疗方法,全球好药网携手多家知名医疗机构,开展了一场针对白血病CD20靶点的靶向药临床试验。本次试验旨在评估新型CD20靶向药物的安全性和有效性,为白血病患者提供全新的治疗选择。

四、试验招募对象

本次试验面向全社会招募符合条件的白血病患者。招募对象需满足以下条件:

1. 经临床确诊为B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)或B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)。

2. 年龄在18-65岁之间。

3. CD20表达阳性。

4. 既往接受过至少一种化疗方案,但疗效不佳或复发。

五、试验流程及福利

参与本次试验的患者,将接受严格筛选和评估。试验流程包括:

1. 筛选期:评估患者是否符合试验入组条件。

p>2. 治疗期:患者将接受新型CD20靶向药物治疗。

3. 随访期:监测患者病情变化,评估药物疗效和安全性。

参与试验的患者将获得以下福利:

1. 免费接受新型CD20靶向药物治疗。

2. 专业的医疗团队全程跟踪病情,提供个性化治疗方案。

3. 享受一定的交通和营养补贴。

六、如何报名参加试验

如果您或您的家人朋友符合招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们的工作人员将为您详细解答试验相关事宜,并协助您报名参加。

七、温馨提示

白血病CD20靶点靶向药试验,为我国白血病患者带来了全新的治疗希望。我们期待更多患者能够积极参与,共同见证这一创新疗法的诞生。全球好药网将继续关注抗癌新药的研发进展,为患者提供更多权威、实用的信息。

入选标准

1.  根据iwCLL 2018标准,确诊为需要治疗的CLL/SLL

2.  美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分

3.  器官功能完整

4.  血小板 ≥75 × 109/L(对于证实有骨髓浸润的患者:≥50 × 109/L)、血红蛋白≥8 g/dL,中性粒细胞绝对计数≥0.75 × 109/L

5.  肾功能:肌酐清除率估计值 ≥40 mL/min

排除标准

1.  入组前任何时间已知或怀疑发生Richter转化

2.  既往接受过CLL/SLL全身治疗

3.  存在17p缺失

4.  中枢神经系统(CNS)受累

5.  存在未控制的活动性自身免疫性血细胞减少症(例如,自身免疫性溶血性贫血 [AIHA]、特发性血小板减少性紫癜[ITP])

6.  重大心血管疾病

7.  活动性乙型肝炎或丙型肝炎

8.  活动性巨细胞病毒(CMV)感染

9.  活动性未控制的全身性感染 (病毒、细菌、真菌或寄生虫

10.  已知存在人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,无论分化簇4(CD4)计数如何

11.  同时使用其他试验用药物或抗癌治疗(激素治疗除外)

12.  需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者

13.  随机分组前28天内接种活疫苗

14.  存在以下超敏反应的患者:已知对Pirtobrutinib或苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应,包括速发严重过敏反应,既往对利妥昔单抗有严重超敏反应

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