【三明】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了胰腺癌的恶性程度及治疗难度，并介绍了胰腺癌Claudin18.2免疫治疗试验，该试验通过激活患者免疫系统针对肿瘤细胞进行攻击，具有靶向性强、副作用小、长期疗效显著等优势。文章还详细说明了试验的招募对象及参与方式，并强调全球好药网将继续关注试验进展，为患者提供最新抗癌药物信息。

【三明】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【三明】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、概述

胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤，早期症状不明显，发现时往往已处于晚期，治疗难度较大。近年来，随着科研技术的不断发展，免疫治疗在胰腺癌治疗领域取得了显著成果。今天，我们就来了解一下胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验，以及它为患者带来的新希望。

二、什么是胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验？

Claudin 18.2是一种在胰腺癌等肿瘤细胞上高度表达的蛋白质，是胰腺癌治疗的理想靶点。胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验，就是通过激活患者自身的免疫系统，针对Claudin 18.2靶点进行攻击，从而抑制肿瘤生长，提高患者生存率。

三、胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：免疫治疗药物能够精准识别并攻击胰腺癌细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 副作用小：与传统化疗相比，免疫治疗副作用较小，患者承受能力更强。

3. 长期疗效显著：免疫治疗能够激发患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤效果。

四、胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验招募对象

本次试验主要面向以下患者：

1. 确诊为胰腺癌的患者；

2. 肿瘤细胞表面表达Claudin 18.2的患者；

3. 年龄在18-75岁之间，男女不限；

4. 无严重心、肝、肾等器官疾病；

5. 未接受过其他免疫治疗或靶向治疗的患者。

五、如何参与胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

2. 在全球好药网官方网站注册，填写相关信息，提交报名申请；

3. 等待工作人员联系，安排面试及检查；

4. 通过面试及检查后，签署知情同意书，开始接受免疫治疗。

六、温馨提示

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胰腺癌患者带来了新的治疗选择，让更多患者看到了希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如果您或您的亲友需要了解更多相关信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外