【酒泉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了NTRK靶点在癌症治疗中的突破性进展，介绍了针对NTRK基因融合的靶向药物及其显著疗效。同时，全球好药网正在开展实体瘤NTRK靶点靶向药试验，为患者提供新的治疗选择。文中还详细说明了参与试验的条件和优势，并提供了咨询报名方式。通过此试验，患者将有望获得最新治疗并助力抗癌事业。

【酒泉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称：【招满】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：硫酸Larotrectinib口服溶液

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：不限

治疗线数：

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【酒泉】实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药免费试验

一、NTRK靶点：癌症治疗的全新突破

近年来，随着分子生物学和精准医疗的发展，癌症治疗取得了重大突破。NTRK基因融合作为一种全新的治疗靶点，为多种实体瘤的治疗带来了新的希望。NTRK基因融合指的是NTRK1、NTRK2或NTRK3基因与其他基因发生融合，导致NTRK蛋白的异常激活，从而促进肿瘤生长。

二、NTRK靶点靶向药：精准治疗的新选择

针对NTRK基因融合的靶向药物，如恩曲替尼（Entrectinib）和拉罗替尼（Larotrectinib），在临床试验中表现出了显著的疗效。这些药物通过抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白，有效阻止肿瘤生长，为患者带来新的治疗选择。

三、【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】：为患者带来新希望

全球好药网携手多家医疗机构，正在开展【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】。该试验旨在评估NTRK靶点靶向药物在治疗各种实体瘤中的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

四、招募条件：寻找合适的患者参与试验

以下是参与【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】的基本条件：

年龄在18周岁以上，不限性别；

经病理学检查确认为实体瘤患者；

NTRK基因融合检测呈阳性；

曾接受过至少一种标准治疗，但病情进展或无法耐受；

无严重心、肝、肾功能不全；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的优势

参与【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】，患者将有机会：

获得最新、最前沿的治疗方法；

享受免费的药物治疗及检查；

得到专业医生的指导和关爱；

为我国抗癌事业做出贡献。

六、如何参与试验

如果您符合招募条件，希望参与【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息，并协助您完成报名。

七、温馨提示

【实体瘤（不限癌种）NTRK靶点靶向药试验】为全球肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注该试验的进展，为广大患者提供更多抗癌新药信息。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列           8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准:

    a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

    b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个                影像层上可见的可测量病灶。

   c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系  定性                检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳