【黄石】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤免疫治疗试验的定义、优势、实施过程及患者招募信息。实体瘤免疫治疗试验旨在通过激活患者免疫系统消灭癌细胞，具有针对性广、副作用小、疗效持久的特点。试验包括筛选患者、分组治疗、观察疗效和数据分析等阶段。现正招募18-75岁患有各种实体肿瘤的患者参与试验。参与试验可为患者提供新的治疗选择，推动医学研究进展，助力肿瘤治疗事业。

【黄石】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

项目名称：【DC细胞】肿瘤新抗原致敏的自体DC细胞制剂治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性及有效性的I/II期临床研究

药品名称：DC细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：

适应症状：晚期恶性实体瘤

项目优势：北京大学肿瘤医院

【黄石】实体瘤（不限癌种）免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验？

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验是一种针对各种实体肿瘤的免疫疗法研究，旨在通过激活或增强患者自身免疫系统来识别和消灭癌细胞。这种治疗方法不同于传统的化疗和放疗，它通过调节免疫系统的功能，为患者提供了一种全新的治疗选择。

二、为何实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验备受关注？

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验备受关注，主要因为它具有以下优势：

针对性广：免疫治疗适用于多种实体肿瘤，不受肿瘤类型的限制。

副作用小：与传统化疗和放疗相比，免疫治疗副作用较小，患者生活质量更高。

疗效持久：部分患者在接受免疫治疗后，疗效可以持续较长时间，甚至达到长期生存。

三、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验如何进行？

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验通常包括以下几个阶段：

筛选患者：根据患者的病情、肿瘤类型、免疫状态等因素，筛选适合参加试验的患者。

分组治疗：将患者分为治疗组和对照组，治疗组接受免疫治疗，对照组接受其他治疗或安慰剂。

观察疗效：在治疗过程中，密切观察患者的病情变化，评估免疫治疗的疗效。

数据分析：收集并分析试验数据，评估免疫治疗的安全性和有效性。

四、实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验招募患者信息

为了更好地推进实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验，现面向全球肿瘤患者招募志愿者。以下是招募信息：

招募对象：患有各种实体肿瘤的患者，不限肿瘤类型。

招募条件：年龄在18-75岁之间，自愿参加试验，能够遵守试验要求。

联系方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

五、参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验的意义

参与实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验对于患者和医学研究具有重要意义：

为患者提供新的治疗选择：免疫治疗作为一种全新的治疗方式，为肿瘤患者提供了更多的治疗选择。

推动医学研究进展：通过试验，可以收集到大量关于免疫治疗的数据，为后续研究提供宝贵的信息。

助力肿瘤治疗事业：免疫治疗的成功将为全球肿瘤治疗事业带来新的突破，为患者带来更多希望。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）免疫治疗试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，共同为肿瘤治疗事业贡献力量。

入选标准

1) 年龄在 18 至 75 岁之间;

2)ECOG评分为0或1;

3)患者预期寿命大于6个月;

4)患者自愿参加研究并签署知情同意书，依从性好;

5)经组织病理学确诊为中晚期恶性实体瘤的患者，即常规化疗失败后出现肿瘤复发、进展或转移的患者

;6)患者至少有一个可测量的病灶(RECIST) 1.1;包括可测量和不可测量的病变);

7)经过全外显子组测序和转录组测序的抗原预测和验证，患者的肿瘤组织具有可行的新抗原，可进行后续治疗;

8)未并发其他恶性肿瘤、严重自身免疫性疾病或先天性免疫缺陷、晚期严重感染、脑神经障碍或精神疾病;

9)实验室检查应符合以下标准： a)血常规：白细胞(WBC)≥3.5×109/L，血小板(PLT)≥100×109/L，中性粒细胞(ANC)≥1.5×109/L，血红蛋白(HGB)≥100g/L;b) 肝肾功能：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)≤2.5(ULN)正常值上限(如肝功能异常主要是肿瘤侵袭所致，可≤5(ULN)上限正常值限值)，总胆红素(TBIL)≤1。5×ULN，血清肌酐≤1.5×ULN。c) 凝血功能：国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间≤1.5×ULN，活化部分凝血酶时间(APTT)≤1.5×ULN，除非受试者接受抗凝治疗，只要PT或PTT在抗凝下预期范围内治疗; d) HIV 抗体阴性;

10)心电图基本正常，血流动力学稳定性好，左心室射血分数(LVEF)≥50%;

11) 静脉血有足够的静脉通路，无其他白细胞分离禁忌症;

12)女性受试者在整个研究期间必须采取有效的避孕措施;在筛查期间和整个研究期间，血清或尿液妊娠试验必须为阴性，并且必须是非哺乳期;男性患者必须在整个研究期间和研究期后六个月采取避孕措施;13) 基于对患者一般身体状况的讨论和分析，研究人员得出的结论是，参加临床试验的好处超过了风险。

排除标准

1）病理检查提示T细胞来源的恶性肿瘤或其他需要积极治疗的恶性肿瘤。例外情况包括接受过根治性治疗的早期肿瘤（原位癌或 I 期肿瘤）、皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、子宫颈原位癌或乳房原位癌接受了潜在的根治性治疗；

2）器官衰竭患者，包括ⅲ、ⅳ级心力衰竭患者、肾功能衰竭或尿毒症患者、呼吸衰竭或意识障碍患者；

3) 首次给予免疫治疗前3天内正在接受全身性激素治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗的患者；

4）有任何活动性自身免疫病或自身免疫病史或有先天性或获得性免疫缺陷、活动性肝炎如活动性乙型肝炎（HBV-DNA≥2000拷贝数/mL）或丙型肝炎的患者；

5）活动性感染不受控制的患者；

6) 首次给药前4周内正在参加或曾经参加过其他临床试验的患者；

7) 既往同种异体组织/器官移植；

8）有严重疫苗过敏史或首次试验给药前3周内接种过活疫苗的患者。允许使用季节性流感灭活病毒疫苗和注射用灭活病毒疫苗，但不允许使用鼻用减毒活流感疫苗；

9）患有精神疾病或其他疾病，如无法控制的心脏病或肺病、糖尿病等，不能符合研究治疗和监测要求的患者；

10）依从性差，不能配合临床试验的患者；

11) 孕妇及哺乳期妇女；

12）1个月内既往接受过地塞米松等类固醇药物治疗；

13) 相关功能基因突变导致肿瘤抗原传递通路等重要免疫相关通路失活；

14）其他研究者认为不适合入组的情况。