【中山】实体瘤(不限癌种)免疫治疗免费试验(临床研究试验招募)

韩强

文章最后更新时间:2025-03-02 06:10:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文介绍了实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的定义、优势、参与方式及注意事项。免疫治疗通过激活患者自身免疫系统对抗癌细胞,具有副作用小、疗效持久等特点,适用于多种癌症类型。参与免疫治疗试验需了解相关信息、咨询专业医生,并在医生指导下进行治疗。同时,本文提醒患者了解治疗风险,保持良好心态,并介绍了全球好药网作为专业抗癌信息交流平台,为患者提供最新治疗信息。欢迎拨打400-119-1082咨询。

【中山】实体瘤(不限癌种)免疫治疗免费试验

项目名称:【NK细胞】PD-1抑制剂联合NK细胞治疗晚期恶性实体瘤的探索性研究

药品名称:nk细胞

基因分型:免疫治疗

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:初治

适应症状:晚期恶性实体瘤

项目优势:厦门大学附属翔安医院肿瘤内科

【中山】实体瘤(不限癌种)免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验?

实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验是一种全新的癌症治疗方法,主要通过激活或增强患者自身免疫系统,对癌细胞进行识别和攻击。与传统化疗、放疗等治疗方式相比,免疫治疗具有副作用小、疗效持久的特点,为肿瘤患者带来了新的希望。

二、实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的优势

1. 广泛适用性:实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验适用于多种类型的癌症,如肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等,为不同癌种的患者提供了治疗可能。

2. 安全性高:免疫治疗主要利用患者自身免疫系统对抗癌细胞,副作用较小,对正常细胞损害较低。

3. 疗效持久:免疫治疗在部分患者中取得了显著的疗效,且疗效持续时间较长,有助于提高患者生活质量。

三、如何参与实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验?

1. 了解相关信息:通过全球好药网等平台,了解实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的最新进展、适应症、临床试验等信息。

2. 咨询专业医生:在了解相关信息后,向专业医生咨询,评估自身是否适合参与免疫治疗试验。

3. 参与临床试验:在符合条件的情况下,患者可以申请参与实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验,并在专业医生指导下进行治疗。

四、实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的注意事项

1. 了解治疗风险:免疫治疗作为一种新型治疗方法,仍存在一定的不确定性,患者需了解治疗风险并做好心理准备。

2. 遵医嘱进行治疗:在参与免疫治疗试验过程中,患者需严格遵守医生的建议,按时进行治疗和复查。

3. 保持良好的心态:积极的心态有助于提高治疗效果,患者应保持乐观、积极的心态,相信自己能够战胜病魔。

五、全球好药网助力癌症患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台,致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您想了解实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的更多信息,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们将竭诚为您解答疑问,帮助您寻找治疗希望。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗选择,让我们共同期待这一治疗方法的广泛应用,为更多癌症患者带来生命的希望。如果您有关于实体瘤(不限癌种)免疫治疗试验的任何疑问,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将竭诚为您服务。

入选标准

1)患者确诊为晚期恶性实体瘤,有明确的病理和CT影像学证据。

2)选择有使用PD-1免疫抑制剂适应症的患者:PD-L1表达水平大于5%,阳性综合评分(CPS)大于10%,微卫星不稳定性高,或肿瘤突变负荷(TMB)高大于 10 mut/Mb。

3) 必须至少有一个符合 iRECIST V1.1 标准的可评估病灶;

4)男女不限,年龄18-75岁;

5) 卡诺夫斯基评分>= 80;

6)预期生存期>=3个月;

7)自愿参加临床试验并签署知情同意书的受试者,依从性良好。

8)主要脏器功能正常,符合以下标准:

血常规:HB >= 90g/L(14天内无输血或EPO依赖);ANC >= 1.5 x 10^9/L;PLT >= 100 x 10^9/L;

血液生化:TBIL < 1.5 x ULN,ALT和AST < 2.5 x ULN,如果有肝转移,ALT和AST < 5 x ULN;

Cr <= 1.5 x ULN 或肌酐清除率 (CCr) >= 60ml/min;

尿常规检查:尿蛋白<2+,或24小时尿蛋白定量<1g;

良好的凝血功能:INR和PT <= 1.5倍ULN;如果受试者正在接受抗凝治疗,只要PT在抗凝药物的预期使用范围内;

多普勒超声评估:左心室射血分数 (LVEF) >= 正常下限 (50%)。 

试验单位:厦门大学附属翔安医院

排除标准

1)未满18周岁或超过75周岁的;

2)首次使用研究药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗的患者;

3)首次使用研究药物前4周内接受过其他临床试验治疗的患者;

4)首次使用研究药物前4周内接受过大器官手术(不包括穿刺活检)或遭受重大创伤的患者;

5)首次使用研究药物前14天内曾接受过全身性皮质类固醇(泼尼松>10mg/天或等效剂量的类似药物)或其他免疫抑制剂的患者,以下患者除外:使用局部、眼内注射- 关节、鼻内和吸入皮质类固醇治疗;短期使用皮质类固醇进行预防性治疗(如预防多西他赛、造影剂过敏);

6)既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价<=1(除掉发等无安全风险的毒性外);

7)不稳定的中枢神经系统转移或脑膜转移有临床症状,或有其他证据表明中枢神经系统转移或脑膜转移未得到控制,研究者判断不适合纳入;

8)其他不受控制的活动性感染;

9)有免疫缺陷病史,包括HIV抗体检测阳性;

10)活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度高于检测下限或需要抗病毒治疗),或丙型肝炎病毒(HCV)感染;

11)严重心血管疾病:需要临床干预的室性心律失常;QTc间隔>480ms;6个月内急性冠状动脉综合征、充血性心力衰竭、中风或其他III级以上心血管事件;纽约心脏协会 (NYHA) 新功能分类 >= II 级或左心室射血分数 (LVEF) < 50%;无法控制的高血压。

12)患有活动性或曾患有可能复发的自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、血管炎等)的患者;临床稳定的自身免疫性甲状腺炎患者被排除在外。

13)有精神障碍或依从性差的人;

14) 怀孕或哺乳期的妇女;

15) 研究人员认为受试者有其他严重的全身性疾病或其他原因不适合参加本临床研究。 

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