【七台河】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌免疫治疗试验的重要性及其为患者带来的新希望。介绍了免疫治疗的原理、试验中常用的免疫治疗药物，并阐述了参与试验的优势和加入试验的步骤。文章强调，通过免疫治疗试验，患者不仅能提前体验可能的未来标准疗法，还能为科研和治疗做出贡献。全球好药网提供咨询和协助，助力患者找到合适的治疗方法。

【七台河】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

项目名称：【NK细胞】一项NK细胞联合信迪利单抗治疗既往含铂类药物治疗后出现疾病进展的驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌患者的探索性研究

药品名称：信迪利单抗注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：非小细胞肺癌

项目优势：吉林大学第一医院

【七台河】非小细胞肺癌免疫治疗免费试验

一、非小细胞肺癌免疫治疗试验：为生命点亮希望之光

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。传统的化疗和放疗手段虽然在一定程度上能够控制病情，但副作用较大，且疗效有限。近年来，随着免疫治疗技术的发展，非小细胞肺癌免疫治疗试验成为了一种新兴且具有潜力的治疗方法。

二、免疫治疗的原理：激发体内自愈力

免疫治疗，顾名思义，就是通过激活和增强患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。与传统的化疗和放疗相比，免疫治疗具有副作用小、疗效持久等特点。其主要原理包括：

增强T细胞对癌细胞的杀伤作用；

抑制肿瘤细胞的免疫逃逸机制；

调节免疫微环境，重塑机体抗肿瘤免疫。

三、非小细胞肺癌免疫治疗试验：患者招募进行时

目前，全球范围内正在开展多项非小细胞肺癌免疫治疗试验，旨在评估不同免疫治疗药物在临床上的安全性和有效性。以下是一些常见的免疫治疗药物：

PD-1/PD-L1抑制剂：如帕博利珠单抗、阿替利珠单抗等；

CTLA-4抑制剂：如伊匹单抗；

CAR-T细胞疗法：通过基因工程技术改造T细胞，使其具有更强的抗癌能力。

四、参与非小细胞肺癌免疫治疗试验的优势

参与非小细胞肺癌免疫治疗试验，患者将有机会：

获得最新的免疫治疗药物，提前体验未来可能成为标准的治疗方法；

得到专业医疗团队的密切关注和个性化治疗；

为非小细胞肺癌的科研和治疗做出贡献，帮助更多患者。

五、如何加入非小细胞肺癌免疫治疗试验

如果您或您的亲友被诊断为非小细胞肺癌，希望加入免疫治疗试验，可以遵循以下步骤：

了解试验的基本信息，包括试验药物、适应症、预期疗效等；

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详细信息；

在专业医生的指导下，进行相关检查，确认是否符合试验条件；

签订知情同意书，正式加入试验。

六、携手共进，共创生命奇迹

非小细胞肺癌免疫治疗试验为患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者找到了适合自己的治疗方法，重拾生活信心。让我们一起关注非小细胞肺癌免疫治疗试验，为生命点亮希望之光！如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1）年龄≥18周岁。

（2）组织学检查确认目前患有局部晚期（IIIB/IIIC期）或转移性NSCLC（鳞状或非鳞状）。

（3）既往一线含铂类化疗后出现疾病进展，按照RECIST v1.1标准存在可测量病灶。

（4）患者必须能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及病理学报告。非鳞状NSCLC必须能够提供通过基于组织的检测证实为野生型EGFR的报告。

（5）ECOG PS≤1。

（6）重要器官功能充分，以各项实验室指标达到以下结果为准（接受在随机分组之前≤28 天内所做的检查结果）：

心脏超声提示心脏射血分数≥50%；血氧饱和度≥90%；

绝对中性细胞计数（ANC）≥ 1.5 x 10^9/L，血小板计数≥ 100 x 10^9/L，血红蛋白≥ 90g/dL；

肌酐（Cr）≤2.5倍正常值范围；

谷丙转氨酶（ALT）和谷草转氨酶（AST）≤3倍正常值范围，总胆红素（TBIL）≤1.5倍正常值范围。

（7）无单采及细胞分离禁忌症。

（8）具有生育能力的男性或女性需同意在研究期间及用药结束后至少120天采取高效避孕措施。

（9）可以提供书面的知情同意书，并且理解和遵循研究的要求。 

排除标准

（1）既往曾接受以PD-1、PD-L1或CTLA-4为靶点的免疫检查点抑制剂治疗及其他免疫治疗（包括但不限于干扰素或IL-2、嵌合抗原受体T细胞，疫苗等）。

（2）存在EGFR基因突变或ALK基因易位的NSCLC。

（3）既往抗癌治疗引起的毒性尚未恢复到基线水平或恢复稳定（脱发、皮疹、色素沉着或特定实验室异常等除外）。

（4）对其他单克隆抗体有严重过敏反应史。

（5）有间质性肺炎、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化等。

（6）临床严重的心包积液。

（7）临床上未经控制、在随机前2周内需要胸腔穿刺或腹腔穿刺引流的胸腔积液或腹水。

（8）有活动性软脑膜疾病或不稳定的脑转移。

（9）在随机之前≤28 天曾进行外科大手术、开放性活检或重度创伤性损伤，或预期在研究过程中需要进行外科大手术。

（10）除NSCLC之外的其他恶性肿瘤（可除外已手术切除的非黑素瘤皮肤癌，充分治疗的宫颈原位癌，已治愈的局部前列腺癌，经充分治疗的低级别膀胱癌，经治愈性手术治疗的乳腺导管原位癌，或>2 年前诊断的恶性肿瘤但在随机之前≤2 年没有进行治疗的情况下目前没有疾病证据）。

（11）需要全身抗细菌、抗真菌或抗病毒治疗的重度慢性或活动性感染，包括HIV、HBV、HCV感染者。

（12）有活动性自身免疫性疾病或者有自身免疫性疾病史但可能复发。

（13）在随机之前14天内需要给予皮质类固醇或其他免疫抑制剂全身治疗的受试者。

（14）器官移植或造血干细胞移植术后者。

（15）在随机前 28 天内曾使用针对传染病（如流行性感冒，水痘等）的任何活疫苗。

（16）达到以下任何心血管疾病标准：

有急性或正罹患心肌缺血的证据；

当前存在有症状的肺栓塞；

在随机前≤6 个月内曾发生急性心肌梗塞；

在随机前≤6 个月曾发生达到纽约心脏病协会分级标准（见附录 5）3 或 4级的心力衰竭；

在随机前≤6 个月内曾发生≥2 级的室性心律失常；

在随机前≤6 个月内曾发生脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）。

（17）妊娠和哺乳期妇女。

（18）如果患者不能遵循研究程序、限制和要求，研究者认为患者不得参加研究。