【牡丹江】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了白血病无靶点要求靶点靶向药试验，一种针对缺乏传统治疗靶点的白血病患者的新型治疗手段。文章阐述了靶向药物的优势，包括精准治疗、副作用小和提高生存质量。同时，提供了参与临床试验的步骤和温馨提示。随着科学研究深入，新型靶向药物将为患者带来更多希望。如需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线。

【牡丹江】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【牡丹江】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

白血病是一种常见的血液系统恶性肿瘤，传统治疗方法主要包括化疗、放疗和造血干细胞移植等。然而，对于部分白血病患者，由于缺乏明确的靶点，传统治疗效果不佳，迫切需要新的治疗手段。近年来，靶向药物的研究与发展为白血病患者带来了新的希望。本文将为您介绍一种白血病无靶点要求靶点靶向药试验，助您了解这一新型治疗手段。

二、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

白血病无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对那些缺乏传统治疗靶点的白血病 患者，通过研究新型靶向药物，寻找新的治疗途径。这种试验旨在为这部分患者提供一种精准、有效的治疗方法，提高治疗效果，改善患者生存质量。

三、靶向药物的优势

1. 精准治疗：靶向药物通过作用于肿瘤细胞的特定靶点，实现精准打击，减少对正常细胞的损害。

2. 副作用小：相较于传统化疗药物，靶向药物的副作用较小，患者耐受性更好。

3. 提高生存质量：靶向治疗可以显著改善患者的生活质量，使患者能够在治疗过程中保持较好的生活状态。

四、如何参与白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

如果您或您的家人朋友患有白血病，且缺乏传统治疗靶点，可以关注全球好药网发布的临床试验信息。以下是参与临床试验的步骤：

1. 咨询了解：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解相关临床试验详情。

2. 医生评估：与主治医生沟通，评估是否符合临床试验的入组条件。

3. 报名参加：符合条件者，按照要求报名参加临床试验。

4. 治疗监测：在试验期间，按照规定进行随访和检查，监测治疗效果。

五、温馨提示

白血病无靶点要求靶点靶向药试验为众多白血病患者带来了新的治疗希望。随着科学研究的不断深入，相信未来会有更多的新型靶向药物问世，为患者提供更加精准、有效的治疗手段。如果您想了解更多关于白血病无靶点靶向药试验的信息，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

让我们一起期待，精准治疗为白血病患者带来更好的生活质量和更长久的生存期。

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。