【定西】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了针对胰腺癌G12C靶点的靶向药试验的最新进展。胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤，G12C突变是其常见基因突变类型。试验旨在评估名为“XX药”的靶向药物在胰腺癌治疗中的疗效和安全性。现正招募符合条件的胰腺癌患者参与试验，以期望获得新型药物治疗机会，改善病情，并为胰腺癌治疗研究贡献力量。

【定西】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【定西】胰腺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、概述

胰腺癌是一种高度致命的恶性肿瘤，其早期诊断困难，治疗手段有限，预后较差。近年来，随着靶向治疗的研究不断深入，针对特定基因突变的靶向药物为胰腺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您介绍一种针对胰腺癌G12C靶点的靶向药试验，帮助您了解这一领域的最新进展。

二、胰腺癌G12C靶点概述

胰腺癌的发生发展与多种基因突变有关，其中，G12C突变是一种较为常见的基因突变类型。G12C突变会导致肿瘤细胞生长失控，从而引发胰腺癌。针对G12C靶点的靶向药物，旨在抑制这一突变基因，从而抑制肿瘤生长。

三、胰腺癌G12C靶点靶向药试验简介

目前，全球范围内正在开展针对胰腺癌G12C靶点的靶向药试验。该试验旨在评估一种名为“XX药”（药名保密）的靶向药物在胰腺癌治疗中的疗效和安全性。该药物通过特异性结合G12C靶点，抑制肿瘤细胞生长，从而延长患者生存期。

四、试验招募及参与条件

为了评估XX药在胰腺癌治疗中的效果，现面向全球胰腺癌患者招募临床试验参与者。以下为参与条件：

经病理学确诊为胰腺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

基因检测证实存在G12C突变；

未接受过其他靶向药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

参与试验的患者将接受为期XX个月的药物治疗。在治疗期间，患者需定期接受疗效评估和安全性评价。以下是试验流程及注意事项：

签署知情同意书，明确试验目的、流程及可能的风险；

接受基线检查，包括血液检查、影像学检查等；

按照医生指导，按时服用XX药；

定期复诊，评估疗效和安全性；

如出现严重不良反应，需立即停药并告知医生。

六、参与试验的优势与意义

参与胰腺癌G12C靶点靶向药试验，对患者有以下优势：

获得新型靶向药物治疗的机会，有望改善病情；

得到专业团队的密切关注和全程指导；

为胰腺癌治疗研究贡献力量，帮助更多患者。

七、温馨提示

胰腺癌G12C靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得新型靶向药物治疗，为自身病情带来转机。如果您符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。让我们一起为胰腺癌患者的治疗和研究贡献力量！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。