【大兴安岭】癌症hpv16细胞治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了癌症hpv16细胞治疗试验，一种针对人乳头瘤病毒（HPV）16型引起的癌症的个性化治疗方法。该方法通过基因改造和培养免疫细胞，实现高度个性化、低副作用、高效抑制肿瘤的效果。文章还详细说明了参与试验的条件和流程，以及全球好药网在试验招募中的助力作用。符合条件的患者可通过拨打400-119-1082咨询热线参与试验，开启个性化治疗新篇章。

【大兴安岭】癌症hpv16细胞治疗免费试验

项目名称：【TCR-T疗法】TCR-T疗法SCG142治疗HPV相关恶性肿瘤患者！

药品名称：TCR-T细胞疗法（SCG142）

基因分型：细胞治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：HPV相关恶性肿瘤（二线及以上）

项目优势：SCG142是一款靶向HPV 16的抗耗竭型的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T）。 与靶向癌细胞表面蛋白的嵌合抗原受体（CAR）修饰的T细胞不同，TCR-T疗法能够通过识别与细胞表面免疫相关蛋白结合的蛋白片段，靶向通常在细胞内发现的蛋白。

【大兴安岭】癌症hpv16细胞治疗免费试验

一、什么是癌症hpv16细胞治疗试验？

癌症hpv16细胞治疗试验是一种前沿的癌症治疗方法，主要针对人乳头瘤病毒（HPV）16型引起的癌症，如宫颈癌、头颈癌等。该疗法通过提取患者体内的免疫细胞，经过特定的基因改造和培养，使其具有识别并攻击癌细胞的能力，再将这些细胞回输到患者体内，以达到抑制肿瘤生长的目的。

二、为何hpv16细胞治疗试验备受关注？

1. 高度个性化治疗：hpv16细胞治疗试验根据每位患者的具体情况，量身定制治疗方案，实现高度个性化的治疗。

2. 低副作用：与传统的放化疗相比，细胞治疗具有较低的副作用，减少了患者的痛苦。

3. 高效抑制肿瘤：细胞治疗能够有效识别并攻击癌细胞，抑制肿瘤的生长和扩散。

三、癌症hpv16细胞治疗试验招募条件

为了确保试验的顺利进行，以下患者群体将有机会参与：

经病理学检查确诊为HPV16型相关癌症的患者；

年龄在18-70岁之间；

无严重心、肝、肾功能异常；

自愿参与并签署知情同意书。

四、参与癌症hpv16细胞治疗试验的流程

1. 患者或家属拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

2. 根据患者情况，医生评估是否符合招募条件。

3. 符合条件的患者签署知情同意书，并按照医生安排进行治疗。

4. 治疗过程中，医生将密切监测患者的病情，并根据需要调整治疗方案。

五、全球好药网助力癌症hpv16细胞治疗试验

作为一家专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网始终关注国内外最新的抗癌研究成果，为患者提供全面的抗癌新药信息。此次癌症hpv16细胞治疗试验招募，全球好药网将携手医疗机构，为患者提供以下服务：

提供详细的试验信息，帮助患者了解治疗新进展；

协助患者与医疗机构沟通，确保患者顺利参与试验；

为患者提供专业的咨询服务，解答治疗过程中的疑问。

六、温馨提示

癌症hpv16细胞治疗试验作为一种全新的个性化治疗手段，为HPV16型相关癌症患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注这一领域的研究进展，为广大患者提供更多抗癌新药信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启个性化治疗新篇章。

入选标准

1) 年龄≥18岁，男女均可；

2) 组织或细胞学证实的局部晚期或转移性HPV相关恶性肿瘤患者，已经失去手术或其他根治性治疗的机会，且肿瘤组织学或细胞学检测HPV-16+；

3) 至少有一个符合可测量靶病灶（参考RECIST v1.1评估标准，详见附录3）；

4) HLA分型检测结果为HLA-A*02:01。

5) 东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分0-1（参见附录5）；

6) 预计生存期＞3个月；

7) 血常规：

 在不使用粒细胞刺激因子的情况下，中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.0×109/L；

 白细胞计数≥3.0×109/L ；

 血小板计数≥100×109/L；

 血红蛋白≥ 80 g/L

8) 血生化：

 血清天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN；

 使用Cockcroft-Gault 方程计算出的肌酐清除率 (CCr) ≥50 mL/min（Cockcroft-Gault 公式计算见附件6）；

 血清总胆红素≤1.5倍ULN，吉尔伯特综合征患者总胆红素 < 3.0倍ULN；

9) 在研究相关程序开始之前，经解释研究内容后，自愿参与且能签署知情同意书并能够遵从全部的研究流程；

10) 具有生育能力且有性行为的受试者及伴侣必须愿意在治疗期间和最后一次细胞回输后12个月内使用一种可接受的有效避孕方法，如双屏障避孕法；

11) 有生育能力的女性在筛选时的血清或尿妊娠试验结果必须为阴性，并愿意在研究期间进行额外的妊娠检查。无生育能力定义为绝经妇女（至少停经1年）或双侧输卵管结扎、双侧卵巢切除或子宫全切的女性；

排除标准

1) 活动性全身感染（例如：需要抗感染治疗）；严重的心功能不全（左心室射血分数（LVEF）<45%）；目前存在需要治疗的心脏病或近6个月内出现心肌梗塞或不稳定型心律失常或不稳定性心绞痛、肺栓塞、脑血管意外（包括短暂性脑缺血、脑卒中病史）；凝血功能障碍；严重的阻塞性或限制性肺病；其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病，如心血管、呼吸或免疫系统的活动性重大活动性疾病。

2) 脑转移患者。既往接受过手术或立体定向放疗治疗，单采前1个月临床稳定的脑转移患者除外。

3) 任何形式的原发性免疫缺陷。

4) 需要进行全身激素治疗或者免疫抑制剂治疗的自体免疫性疾病或者过敏性或器官移植的患者，仅需局部激素治疗，例如吸入或者局部皮肤用药者除外。

5) 单采前2周内接受过针对研究疾病的全身治疗。

6) 单采前1周内曾经使用过短效造血细胞刺激因子（如G-CSF），1个月内使用过长效造血细胞刺激因子；

7) 单采前2周内接受过全身性类固醇药物或者其他免疫抑制剂的受试者，近期或者目前使用吸入性类固醇者除外；单采时已超过免疫抑制剂5个半衰期的除外。

8) 单采前4周内，出现任何原因引起的重大手术或外科治疗；单采前2周内，进行局麻手术（取组织标本除外）；接受过小型外科手术，只要所有毒性已恢复到 1 级或更低或符合入组标准可入组。

9) 对环磷酰胺和氟达拉滨过敏。

10) 脉搏血氧饱和度＜95%的受试者。如果缺氧的根本原因得到改善，可对受试者重新评估。

11) 如下血清学检测结果呈阳性：

乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA、艾滋病毒（HIV）抗体；梅毒螺旋体抗体、巨细胞病毒（CMV）DNA、EB病毒（EBV）DNA、人类嗜T细胞病毒（HTLV）抗体

12) 研究者认为受试者存在不适合参加本临床研究的任何情况。