【清远】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，一种针对性强、副作用小的精准治疗新方法。试验通过抑制CDK4/6的活性，有效抑制肿瘤生长，提高治疗效果，降低副作用，并为患者提供更多治疗选择。文章还详细说明了如何参与试验及试验的优势，包括国际化团队、先进技术和完善的随访体系。欢迎符合条件的患者联系我们，共同探索精准治疗新篇章。

【清远】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】HR阳性乳腺癌辅助治疗

药品名称：SHR6390联合内分泌治疗

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌，接受过新辅助、辅助治疗，疾病无进展，延长辅助项目。

项目优势：

【清远】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验简介

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着生物技术的不断发展，针对乳腺癌的精准治疗逐渐成为研究热点。CDK4/6靶点靶向药试验作为一项重要的研究课题，为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是CDK4/6靶点靶向药？

CDK4/6是细胞周期调控的关键因子，过度活化会导致肿瘤细胞增殖。CDK4/6靶点靶向药通过抑制CDK4/6的活性，阻断肿瘤细胞的生长周期，从而达到抑制肿瘤的目的。这种药物具有高度选择性，对正常细胞影响较小，因此具有较好的安全性和耐受性。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：与传统化疗药物相比，CDK4/6靶点靶向药试验针对性强，能更有效地抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

2. 降低副作用：由于CDK4/6靶点靶向药的选择性较高，对正常细胞的影响较小，因此患者在使用过程中副作用较低。

3. 为患者提供更多治疗选择：乳腺癌患者病情复杂，治疗方案多样。CDK4/6靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有助于提高患者的生存率和生活质量。

四、如何参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有乳腺癌，希望参与CDK4/6靶点靶向药试验，可以通过以下方式了解相关信息：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业药师。

访问全球好药网官方网站，查看相关药物信息和试验招募。

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五、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的优势

1. 国际化团队：乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验由国内外知名专家组成，具有丰富的临床经验和专业知识。

2. 先进技术：试验采用国际先进的生物技术，确保试验结果的准确性和可靠性。

3. 完善的随访体系：试验期间，患者将得到专业团队的全程关注和指导，确保治疗顺利进行。

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者可以尝试最新的治疗手段，提高生存率和生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎联系我们，共同开启精准治疗新篇章，共创生命奇迹。

全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的来电。

入选标准

简要入排已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；分期IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌病理提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移（≥4枚）；或淋巴结转移2-3枚时，同时存在高危因素；病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；完整入选标准

1.年龄≥18岁且≤75岁的绝经后或绝经前/围绝经期女性患者，绝经前或围绝经期女性在研究期间必须愿意接受LHRH激动剂治疗；

2.病理检测确诊为HR+、HER2-的浸润性乳腺癌；

3.受试者既往针对乳腺癌的治疗须同时满足以下条件：

1）行新辅助化疗的受试者须至少接受4个周期的治疗，化疗方案须包含紫杉类药物；

2）乳腺癌根治性手术或保乳手术至随机时间不超过14个月；

3）行辅助化疗的受试者，末次化疗给药日距随机日不少于21天；

4）行辅助放疗的受试者，末次放疗日距随机日不少于14天；

5）末次非内分泌治疗（包括手术治疗、放疗、化疗）距随机日累计内分泌治疗不超过2个月。

4.接受乳腺癌根治性切除手术治疗；或由病理检测证实报入术后切缘无浸润性癌残留及导管原位癌的残留（切缘允许小叶原位癌残留）；

5.病理检测提示乳腺病灶的同侧腋窝存在淋巴结转移，具体要求如下：

1）淋巴结转移数目≥4枚；

2）淋巴结转移数目为2至3枚时，须至少满足以下高危因素之一：

i.后病理检测原发灶肿瘤直接≥5CM；

ii.原发灶组织学分级III级及以上；

iii.术后病理见脉管浸润；

iv.新辅助治疗后乳腺病灶或同侧腋窝淋巴结有浸润癌残留；

v.ki-67≥30%。

6.手术后未出现复发或转移性疾病证据。

7.东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0-1分；

8.有充足的器官和骨髓功能；

9.有生育能力的女性必须在随机前7天内进行血清妊娠试验，且结果为阴性，并且必须同意自签署知情同意书开始直至末次使用研究药物采用可接受的的非激素避孕措施；

10.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从计划的访视、研究治疗计划、实验室检查及其他试验程序。

排除标准

完整排除标准

1.本次病理检测诊断为HER2阳性乳腺癌；

2.已发生乳腺恶性肿瘤的局部或区域的复发性疾病；肿瘤临床分期为IV期（转移性）乳腺癌；双侧乳腺癌；

3.随机前5年内除乳腺癌外的任何恶性肿瘤史；

4.同时参加其他抗肿瘤疗法的临床试验；

5.随机前的6月内，出现以下情况：心肌梗死、严重/不稳定型心绞痛等；

6.无法吞咽；

7.存在其他严重身体或精神疾病或实验室检查异常，可能增加参与研究的风险，或干扰研究结果，以及研究者认为不适合参与本研究的患者。