【十堰】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的概念、意义、招募对象及参与方式。CD20靶点靶向药试验旨在评估新型药物在治疗淋巴瘤方面的安全性和有效性，提高治疗效果，减少副作用，并为患者提供更多治疗选择。符合条件的淋巴瘤患者可通过全球好药网咨询热线了解试验详情，参与试验。全球好药网将持续关注该领域最新研究进展，为患者提供有价值的信息。

【十堰】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：【滤泡淋巴瘤】一项在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中评价Mosunetuzumab单药治疗的药代动力学、安全性和有效性的开放性、多中心、I期试验

药品名称：RO7030816

基因分型：靶向药

突变基因：CD20,CD3

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：既往接受过至少两线全身治疗后复发或难治的1-3a级滤泡性淋巴瘤（FL）患者

项目优势：罗氏（中国）投资有限公司

【十堰】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤CD20靶点靶向药试验？

淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的一种类型。CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，研究发现，CD20在大多数淋巴瘤细胞上都有表达。因此，针对CD20的靶向治疗成为了淋巴瘤治疗的一个重要方向。

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验，就是针对这一靶点的新型药物进行的临床研究。通过这些试验，研究人员旨在评估这些药物在治疗淋巴瘤方面的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：传统淋巴瘤治疗手段如化疗、放疗等，在杀伤肿瘤细胞的同时，也会对正常细胞造成损害。而CD20靶点靶向药试验的药物，可以特异性地作用于淋巴瘤细胞，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

2. 减少副作用：由于CD20靶点靶向药具有高度选择性，因此在治疗过程中，患者的副作用相对较小，生活质量得到提高。

3. 为患者提供更多选择：淋巴瘤的治疗手段多样，但并非所有患者都适用于传统治疗。CD20靶点靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有助于提高治愈率。

三、淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的招募对象

1. 经病理学检查确认为淋巴瘤的患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. 之前未接受过针对淋巴瘤的治疗；

4. 无严重心、肝、肾功能异常；

5. 自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、如何参与淋巴瘤CD20靶点靶向药试验？

1. 患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验相关信息；

2. 在了解试验信息后，患者可以与研究人员联系，表达参加试验的意愿；

3. 研究人员会对患者进行筛选，符合条件者将纳入试验；

4. 患者在试验过程中，需按照研究人员的要求进行治疗和随访。

五、温馨提示

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注这一领域的最新研究进展，为患者提供更多有价值的信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解试验详情，为生命续航。

入选标准

1.签署知情同意书

2.签署 ICF 时年龄大于 18 岁

3.研究者认为受试者能够遵守本研究方案

4.ECOG 0-1

5.预期寿命至少为 12 周

6.既往至少两线全身治疗后复发或无应答的滤泡淋巴瘤

7.患者必须有可测量病灶

8.PET 阳性淋巴瘤

9.同意提供肿瘤样本

10.既往抗癌治疗导致的不良事件恢复至≤1 级

11.充分的肝功能，肾功能，血液学功能

12.同意按照方案要求避孕

排除标准

1.受试者无法遵守方案规定的住院和活动限制

2. 受试者处于妊娠期或处于哺乳期，或计划在研究期间或mosunetuzumab 末次给药后 3 个月内以及托珠单抗末次给药后 3个月（如适用）内怀孕

3. 有生育能力的女性在开始研究治疗之前 14 天内进行的血清妊娠检测结果必须呈阴性。如果在接受首次研究治疗前 14 天内未进行血清妊娠检测，则必须获得阴性尿液妊娠试验结果

4. 在首次 mosunetuzumab 给药前 4 周内使用过任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或抗体-药物结合物

5. 在首次给予 mosunetuzumab 前 12 周内或药物的 5 个半衰期内（以时间较短者为准），既往接受过作用机制涉及 T 细胞的全身性免疫治疗药物治疗

6. 与既往免疫治疗药物（例如，免疫检查点抑制剂治疗）相关的治疗中出现的免疫相关不良事件

7. 在首剂 mosunetuzumab 治疗给药前 4 周或 5 个药物半衰期（以时间更短者为准）内接受过任何化疗药物治疗或任何其他抗癌药物治疗

8. 首次 mosunetuzumab 给药前 2 周内接受过放疗

9. 首次 mosunetuzumab 给药前 100 天内接受过自体干细胞移植（SCT）

10. 首次给药前 30 天内接受过 CAR-T 治疗

11. 既往接受过同种异体 SCT

12. 既往接受过实体器官移植

13. 自身免疫性疾病史

14. 有巨噬细胞活化综合征（MAS）/嗜血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）病史的患者

15. 有已证实的进行性多病灶脑白质病（PML）病史的患者

16. 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有重度过敏或速发型过敏反应史

17. 存在可能会影响研究方案依从性或研究结果解释的其他恶性肿瘤病史

18. CNS 淋巴瘤当前或既往病史

19. CNS 疾病当前或既往病史，如卒中、癫痫、中枢神经系统血管炎或神经退行性疾病。

20. 重大心血管疾病

21. 显著的活动性肺部疾病

22. 研究入组时存在活动性感染

23. 已知或疑似慢性活动性 EB 病毒感染（CAEBV）

24. 首次给药前 4 周内接受过大手术

25. 乙型肝炎病毒（HBV）感染检测结果为阳性，HCV 抗体检测结果呈阳性，已知的 HIV 血清阳性状态

26. 在研究治疗首次给药前 4 周内接种减毒活疫苗，或预计需要在研究期间接种此类减毒活疫苗

27. 首次给药前 2 周内接受过全身性免疫抑制药物

28. 依据研究者的判断，在筛选前 12 个月内有违禁药品滥用或酗酒史

29. 临床实验室检查结果存在研究者认为可导致患者不能安全参加并完成本研究的任何严重疾病或异常，或影响方案依从性或结果解释