【柳州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了实体瘤无靶点要求靶点靶向药试验的定义、意义、药物特点、招募对象及条件、参与流程和注意事项。该试验旨在为无法找到合适靶点的实体瘤患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。试验药物具有广谱性、高效性和安全性，面向经病理学确诊的18-75岁实体瘤患者招募。参与试验需遵循医生指导，并及时沟通不良反应。全球好药网提供专业抗癌新药信息，助力患者开启新希望。

【柳州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评估SCTB14用于治疗晚期恶性实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放、多中心、剂量递增和剂量扩展 的I/Ⅱ期临床试验

药品名称：SCTB14(免疫治疗双特异性抗体注射液)

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（二线及以上）

项目优势：SCTB14产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的多瘤种实体瘤免疫治疗双特异性抗体注射液（PD-1/VEGF）。

【柳州】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体各部位的肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌等。而无靶点要求的靶点靶向药试验，是指针对实体瘤患者，不限制其癌种类型，不对特定基因突变或蛋白表达进行筛选，广泛招募患者参与的新药临床试验。

二、为何要开展实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

随着科学研究的深入，靶向治疗已经成为肿瘤治疗的重要手段。然而，并非所有患者都能找到合适的靶点进行精准治疗。实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的开展，旨在为这部分患者提供新的治疗选择，提高生存率和生活质量。

三、试验药物的特点与优势

本次试验的药物具有以下特点与优势：

广谱性： 不限制肿瘤类型，为更多患者提供治疗机会。

高效性： 针对多种肿瘤细胞具有显著的抑制效果。

安全性： 毒副作用相对较小，患者耐受性良好。

四、招募对象与条件

本次试验面向以下患者：

经病理学确诊为实体瘤的患者（不限癌种）。

年龄在18-75岁之间。

预计生存期大于3个月。

自愿参加并签署知情同意书。

五、参与试验的流程与注意事项

参与试验的流程如下：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息。

根据医生建议，进行相关检查，评估是否符合试验条件。

签署知情同意书，正式加入试验。

按照医生指导，进行药物治疗及随访。

注意事项：

请务必遵循医生的建议，按时服药。

如有不良反应，请及时与医生沟通。

保持良好的心态，积极参与治疗。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验的开展，为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注该试验的进展，为患者提供最新、最全面的抗癌资讯。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，了解试验详情，共同开启新希望的大门。

入选标准

用药周期

SCTB14注射液的规格：100mg/瓶；用法用量：用法：静脉输注，计划给药频次为每三周一次。用量：60mg，120mg，240mg，360mg，480mg和640mg。用药时程：持续用药，直至疾病进展。

入选标准

1、自愿签署知情同意书。

2、18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限。

3、预计生存期超过3个月。

4、ECOG评分≤1分。

5、参加Ia期剂量递增研究的受试者需满足：经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤，至少接受一种标准系统治疗方案治疗失败。

6、参加Ib期、II期研究的受试者需满足：经组织学或细胞学确诊的特定晚期恶性实体瘤，既往至少接受1-2种标准系统治疗方案治疗失败。

7、根据RECIST v1.1标准至少有1个可测量病灶。

8、具有充分的器官和骨髓功能

排除标准

1、存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫，活动性中枢神经系统转移。

2、入组前5年内罹患其他恶性肿瘤。

3、既往高血压危象或高血压脑病病史，入组前6个月内存在严重心脑血管疾病。

4、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发。

5、在入组前4周内接受过化疗、免疫治疗、生物制剂治疗等抗肿瘤治疗。

6、入组前2周内或预计研究期间需要使用免疫抑制药物。

7、具有重大凝血障碍或其他明显出血风险证据。

8、入组前4周内有重大手术、重大外伤史。

9、既往抗肿瘤免疫治疗过程中曾出现导致永久停药的免疫相关毒性。

10、有严重过敏史或已知对本试验药物任何成分过敏。

11、活动性肺结核，HIV抗体阳性者，活动性乙肝或丙肝。

12、有器官移植史或干细胞移植史。

13、入组前4周内接种过活疫苗。

14、妊娠或哺乳期妇女。

15、正在参加另一项临床研究。

16、存在精神病史或研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。