【张家口】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”，一种针对无明确治疗靶点的实体瘤患者的治疗探索。试验优势在于不限癌种、无靶点要求，采用靶向治疗，具有较高的精准性和较低副作用。适合参与试验的患者包括实体瘤患者、标准治疗后病情未控制或复发者等。全球好药网提供试验信息及咨询服务，助力患者寻找治疗希望。有意向者可拨打400-119-1082咨询。

【张家口】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【张家口】实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验？

在癌症治疗领域，靶向治疗是一种相对较新的治疗方式。它通过针对癌细胞的特定基因或蛋白，精确打击癌细胞，从而减少对正常细胞的损害。然而，并非所有的癌症患者都能找到明确的靶点。针对这一情况，“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”应运而生。该试验旨在探索在没有明确靶点的情况下，如何利用靶向药物治疗实体瘤，为更多患者带来治疗希望。

二、试验的优势在哪里？

1. 不限癌种：该试验适用于各种实体瘤，无论患者患有哪种癌症，都有可能从中受益。

2. 无靶点要求：对于那些没有明确治疗靶点的患者，这一试验提供了一种新的治疗选择。

3. 靶向治疗：试验采用靶向药物，相较于传统化疗，具有更高的精准性和较低的副作用。

三、哪些患者适合参与试验？

以下类型的患者可能适合参与“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”：

被诊断为实体瘤的患者；

经过标准治疗后病情未得到控制或复发的患者；

无法接受或不适合传统治疗的患者；

愿意尝试新治疗方法的患者。

四、参与试验的流程是怎样的？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台了解试验的详细信息。

2. 咨询专业医生：患者可拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，咨询专业医生，了解自己是否符合试验条件。

3. 签署知情同意书：符合条件且愿意参与试验的患者需签署知情同意书。

4. 参与试验：在专业医生的指导下，患者将接受靶向药物治疗，并定期进行随访评估。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友正面临癌症的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您提供帮助，让更多患者看到治疗希望。

六、温馨提示

“实体瘤（不限癌种）无靶点要求靶点靶向药试验”为那些没有明确治疗靶点的实体瘤患者带来了新的治疗选择。在全球好药网的助力下，我们相信越来越多的患者将受益于这一试验，重拾健康和希望。如果您有意愿参与试验或了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。