【漯河】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。参与试验的患者可获得最新治疗手段，提高治疗效果，支持科研发展。文章详细阐述了参与试验的步骤、优势与挑战，并提醒符合条件者可联系全球好药网咨询热线报名。通过参与试验，患者有望为抗击乳腺癌带来新希望，并为我国乳腺癌治疗事业贡献力量。

【漯河】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【漯河】乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验？

乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤，其中BRCA1和BRCA2是两种与遗传性乳腺癌密切相关的基因。BRCA1/2基因突变会导致乳腺癌的风险显著增加。近年来，科学家们针对BRCA1/2靶点研发出了一系列靶向药物，这些药物在临床试验中显示出了良好的治疗效果。

【乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验】是一项针对BRCA1/2基因突变乳腺癌患者的临床试验，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。通过参与试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为抗击乳腺癌带来新的希望。

二、为何要参与乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验？

1. 获得最新治疗手段：试验药物针对BRCA1/2基因突变，具有高度选择性，能够更精准地抑制肿瘤生长。

2. 提高治疗效果：靶向药物相较于传统化疗药物，副作用较小，患者生活质量更高。

3. 支持科研发展：参与试验有助于积累更多临床数据，推动我国乳腺癌治疗水平的提升。

三、如何参与乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：关注全球好药网，了解更多关于【乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验】的详细信息。

2. 咨询专业医生：如果您符合试验条件，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业医生将为您提供详细解答。

3. 报名参加：在医生指导下，完成相关检查，确认符合试验条件后，即可报名参加试验。

四、乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的优势与挑战

优势：

1. 高度选择性：靶向药物针对BRCA1/2基因突变，能够更精准地抑制肿瘤生长。

2. 副作用小：相较于传统化疗药物，靶向药物副作用较小，患者生活质量更高。

3. 治疗效果显著：临床试验表明，靶向药物治疗乳腺癌具有较好的效果。

挑战：

1. 药物研发成本高：靶向药物的研发成本较高，可能导致患者承担较高的治疗费用。

2. 药物耐药性：部分患者可能会产生药物耐药性，影响治疗效果。

3. 临床试验风险：临床试验存在一定风险，患者需在医生指导下谨慎选择。

五、温馨提示

乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为我国乳腺癌治疗事业贡献力量。如果您符合试验条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供专业指导。让我们一起为抗击乳腺癌而努力！

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。