文章最后更新时间：2025-01-10 11:20:05，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文概述了癌症尤其是实体瘤对患者的影响，并介绍了“实体瘤（不限癌种）不限试验”的抗癌新药患者临床招募。该招募旨在为患者提供最新的抗癌药物治疗选择，减轻治疗负担，并得到权威专家团队的指导。参与流程包括咨询报名、资格审核、参与试验及随访关怀。文章提醒患者需了解风险、保持良好心态、遵循医嘱，并鼓励勇敢面对病魔，积极参与临床试验。
【哈密】实体瘤（不限癌种）不限免费试验
项目名称：【不限癌种020】盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
药品名称：盐酸米托蒽醌脂质【化疗药】
基因分型：
突变基因：不限
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：一线失败
适应症状：实体瘤，小细胞肺癌
项目优势：石药集团
【哈密】实体瘤（不限癌种）不限免费试验
一、概述
癌症，一个让人闻之色变的词汇。在我国，每年都有大量患者被诊断出患有各种类型的癌症。实体瘤（不限癌种）作为一种常见的癌症类型，给患者带来了极大的痛苦。然而，随着医学科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为患者带来了新的生机。本文将为您介绍“实体瘤（不限癌种）不限试验”的抗癌新药患者临床招募，助您了解全球最新抗癌药物信息。
二、什么是“实体瘤（不限癌种）不限试验”临床招募？
“实体瘤（不限癌种）不限试验”临床招募，是指针对实体瘤患者，不限癌种，进行的抗癌新药临床试验招募。这种招募旨在为广大肿瘤患者提供一个了解和参与全球最新抗癌药物临床研究的平台，帮助患者寻找适合的治疗方案。
三、临床招募的重要性
1. 提供新的治疗选择：临床招募让患者有机会接触到最新的抗癌药物，为患者提供了更多的治疗选择。
2. 获得权威专家团队的关注：参与临床招募的患者，将得到专业医生团队的密切关注和指导。
3. 减轻治疗负担：部分临床试验中，患者可以免费获得药物和治疗，从而减轻经济负担。
四、如何参与“实体瘤（不限癌种）不限试验”临床招募？
想要参与“实体瘤（不限癌种）不限试验”临床招募，患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。以下是参与流程：
1. 咨询报名：拨打咨询热线，了解招募详情，报名参与。
2. 资格审核：提交相关资料，由专业团队进行资格审核。
3. 参与试验：通过审核的患者，根据试验要求进行药物使用和跟踪观察。
4. 随访关怀：试验结束后，仍有专业团队对患者进行随访，关注患者的健康状况。
五、参与临床招募的注意事项
1. 了解风险：任何药物都有可能存在副作用，患者需充分了解并权衡利弊。
2. 保持良好心态：参与临床试验的患者，要保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。
3. 遵循医嘱：在试验过程中，患者需严格遵循医嘱，按时用药，配合观察。
六、温馨提示
“实体瘤（不限癌种）不限试验”临床招募，为广大肿瘤患者带来了新的希望。面对癌症，我们要勇敢地站起来，积极参与临床试验，争取早日战胜病魔。如果您或您的家人朋友正遭受实体瘤的困扰，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。
入选标准
1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书； 2.年龄 18-65 周岁，男女不限； 3.经病理组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤患者； 4.经研究者判定的常规治疗无效的或缺乏有效治疗的晚期实体瘤 患者，包括当前无标准治疗、患者无法耐受标准治疗等； 5.基线至少存在一处符合 RECIST 1.1 定义的可测量病灶； 6.ECOG 评分 0~1； 7.既往抗肿瘤治疗毒性恢复至≤1 级（脱发、色素沉着或研究中 认为对受试者无安全性风险的其他毒性除外）； 8.受试者实验室检查数值符合以下要求： 1）中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.5x109/L（实验室检查前 2 周内，未接受 G-CSF 升白 治疗）； 2）血红蛋白（Hb）≥9.0 g/dL（实验室检查前 2 周内， 未接受输注红细胞治疗）；3）血小板≥100x109 /L（实验室检查 前 2 周内，未接受输注血小板治疗）； 4）肌酐≤1.5x ULN； 5） 总胆红素≤1.5x ULN； 6）丙氨酸氨基转移酶（AST）、天冬氨酸 氨基转移酶（ALT）≤3x ULN； 7）凝血功能：凝血酶原时间（PT）、 国际标准化比值（INR）≤1.5x ULN； 9.女性受试者尿或血 HCG 阴性（绝经和子宫切除除外）；受试者 及其伴侣在试验期间至末次用药结束后 6 个月内采取有效的避孕 措施；
排除标准
1.对米托蒽醌或脂质体类药物有严重过敏;
2. 脑或脑膜转移受试者;
3. 生存期<3 个月;
4. 慢性乙型肝炎(HBsAg 或 HBcAb 阳性且 HBV DNA≥1000 IU/mL)、 慢性丙型肝炎(HCV 抗体阳性且 HCV RNA 高于研究中心检测值下 限)、HIV 抗体阳性的患者;
5. 研究药物给前 1 周内患有需要静脉输注的活动性细菌感染或 真菌感染或病毒感染; 6. 在首次给药前 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗者(如放疗，靶向 治疗、免疫治疗、内分泌治疗等);在首次给药前 2 周接受过获 批肿瘤适应症的中药或中成药治疗;
7. 在首次给药前 4 周内接受过其它临床试验用药品治疗;
8. 在首次给药前 3 个月内接受过重大手术，术后未恢复的受试者， 或者计划在研究期间进行重大手术者;
9. 筛选前 6 个月内出现研究者判定的严重的血栓形成或栓塞事 件，例如肺栓塞等; 10. 既往 3 年内患有其他恶性活动性肿瘤，已治愈的局部可治性癌 症除外，例如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌或原位前列腺、 宫颈或乳腺癌 ;
11. 心脏功能异常，包括：
1)长 QTc 综合征或 QTc 间期>480 ms;
2) 完全性左束支传导阻滞，II 度或 III 度房室传导阻滞;
3) 需要药物治疗的严重、未控制的心律失常;
4)慢性充血性心力 衰竭病史，NYHA≥3 级;
5)心脏射血分数低于 50%;
6) CTCAE≥3 级的心脏瓣膜病;
7)不可控的高血压(定义为在药物控制情况 下，多次测量收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg);
8) 在 筛选前 6 个月内出现心肌梗死、不稳定心绞痛、严重的心包疾病 病史、有急性缺血性或活动性传导系异常的心电图证据;
12. 曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，且阿霉素累积剂量超过 350 mg/m2(蒽环类等效剂量计算：1 mg 阿霉素=2 mg 表柔比星=2 mg 吡柔比星=2 mg 柔红霉素=0.5 mg 去甲氧柔红霉素=0.45 mg 米 托蒽醌;阿霉素脂质体不计算累积剂量);
13. 哺乳期妇女;
14. 患有任何严重的和/或不可控制的疾病， 经研究者判定，可能 影响患者参加本研究的其他疾病(包括但不限于，未得到有效控 制的糖尿病、需要透析的肾脏疾病、严重的肝脏疾病、危及生命 的自身免疫系统疾病和出血性疾病、药物滥用、神经系统疾病等); 15. 其他研究者判定不适宜参加的情况 。
发表评论