【内江】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了实体瘤（不限癌种）NTRK试验的概念、意义、参与方式及流程。NTRK试验旨在评估新型抗癌药物对NTRK基因融合实体瘤的治疗效果，具有精准治疗、跨癌种应用和提供创新疗法的特点。参与试验需满足一定条件，并遵循试验流程。自试验开展以来，已为多名患者带来治疗希望，但仍需积累更多数据。全球好药网提供相关信息及咨询。

【内江】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【内江】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤是指发生在身体内部的固体肿瘤，涵盖了许多不同类型的癌症。NTRK试验是一种针对NTRK基因融合的癌症患者的临床试验，其目的是评估新型抗癌药物在治疗实体瘤中的效果。NTRK基因融合是一种常见的癌症驱动基因，存在于多种癌症类型中，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等。

二、为何NTRK试验具有重要意义？

精准治疗：NTRK试验通过针对特定的基因突变，为患者提供精准的治疗方案。这种个性化的治疗方法有助于提高治疗效果，减少不必要的副作用。

跨癌种应用：NTRK试验不限癌种，为多种癌症患者带来治疗希望。这意味着无论患者患有哪种实体瘤，只要存在NTRK基因融合，都有可能从NTRK试验中获益。

创新疗法：NTRK试验采用的新型抗癌药物，为传统治疗无效或耐药的患者提供了新的治疗选择。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

参与NTRK试验需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者；

存在NTRK基因融合；

年龄在18岁以上；

未曾接受过针对NTRK基因融合的药物治疗；

愿意并能够遵守临床试验的要求。

如果您或您的家人符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于NTRK试验的信息。

四、NTRK试验的流程及注意事项

参与NTRK试验的流程如下：

预约咨询：患者或家属可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082预约咨询，了解NTRK试验的详细信息。

评估筛选：患者需提交相关病历资料，由专业医生进行评估筛选，确定是否符合试验条件。

签署知情同意书：符合条件者需签署知情同意书，明确试验的目的、流程、风险及权益。

临床试验：患者按照试验方案接受药物治疗，并定期进行随访评估。

数据收集与分析：研究人员将收集患者的治疗数据，进行分析，以评估药物效果。

参与NTRK试验的患者需注意以下事项：

严格遵守试验方案，按时服药、复诊；

如实报告治疗过程中的不适及副作用；

保持良好的生活作息，增强免疫力；

与研究人员保持良好沟通，及时反馈病情变化。

五、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的成果与展望

自NTRK试验开展以来，已有多名患者从中获益。新型抗癌药物在治疗NTRK基因融合的实体瘤中取得了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。然而，NTRK试验仍处于研究阶段，尚需积累更多病例数据，以验证药物的安全性和有效性。

展望未来，随着科学研究的深入，NTRK试验有望为更多实体瘤患者带来治愈的可能。同时，全球好药网将继续关注NTRK试验的最新进展，为广大患者提供及时、准确的抗癌新药信息。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为众多癌症患者带来了新的治疗选择，让生命重燃希望之光。如果您或您的家人符合NTRK试验的条件，请勇敢地迈出这一步，为生命赢得更多可能。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳