【昆玉】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验(临床试验项目招募)

陈文明

文章最后更新时间:2025-04-12 08:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了三阴乳腺癌(TNBC)的挑战与希望,以及BRCA1/2基因突变在其治疗中的重要作用。文章指出,针对BRCA1/2基因突变的靶向药物研发取得进展,为患者带来新的治疗选择。全球好药网正在招募三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的患者,提供先进治疗方案、专业医疗团队、免费治疗和检查及有力支持。参与试验的患者需了解试验目的、流程和潜在风险。本文旨在为三阴乳腺癌患者提供治疗新希望和参与试验的途径。

【昆玉】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称:【BRCA,经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称:HTMC0435片

基因分型:靶向药

突变基因:BRCA1/2,PARP

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:初治

适应症状:铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA,经治晚期实体瘤

项目优势:PARP(聚二磷酸腺苷核糖聚合酶)是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶,对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基(PAR) 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域,阻止聚腺苷二磷酸核糖基化,在DNA损伤处捕获PARP,阻断PARP参与的DNA损伤修复,通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【昆玉】三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、三阴乳腺癌的挑战与希望

三阴乳腺癌(Triple-Negative Breast Cancer,TNBC)是一种雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和人表皮生长因子受体2(HER2)均为阴性的乳腺癌亚型。它占所有乳腺癌病例的10%-20%,因其对现有的内分泌治疗和靶向治疗药物反应较差,治疗难度大,复发和转移风险高,成为了乳腺癌治疗中的难题。

然而,随着科学研究的深入,BRCA1/2基因突变在三阴乳腺癌中的重要作用逐渐被揭示,为这一疾病的治疗带来了新的希望。

二、BRCA1/2基因与三阴乳腺癌的关系

BRCA1和BRCA2是人体内的两种肿瘤抑制基因,它们编码的蛋白质参与DNA损伤修复。当这些基因发生突变,会导致DNA损伤修复功能受损,增加乳腺癌和卵巢癌的风险。在三阴乳腺癌患者中,BRCA1/2基因突变的比例较高,这为针对这一靶点的靶向治疗提供了理论基础。

三、三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

近年来,针对BRCA1/2基因突变的靶向药物研发取得了显著进展。这些药物通过特定的作用机制,抑制BRCA突变细胞的生长和扩散,为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗选择。

目前,全球好药网正在招募三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验的患者。这项试验旨在评估新型靶向药物在治疗三阴乳腺癌中的安全性和有效性,为患者提供更多治疗希望。

四、试验药物介绍

试验药物是一种PARP抑制剂,它通过抑制PARP酶的活性,阻断DNA单链损伤修复途径,导致DNA损伤积累,从而引起BRCA突变细胞的死亡。这种药物已经在多项临床试验中显示出了良好的抗肿瘤效果。

五、参与试验的优势

1. 先进的治疗方案:参与试验的患者将有机会接受国际上先进的靶向治疗,这可能为他们带来更好的治疗效果。

2. 专业的医疗团队:试验将由经验丰富的医疗团队进行,确保患者的安全和治疗效果。

3. 免费的治疗和检查:参与试验的患者将获得免费的治疗药物和相关的检查,减轻经济负担。

4. 有力的支持:全球好药网将提供专业的咨询服务,帮助患者了解试验的详细信息,解答疑问。

六、如何参与试验

如果您或您的亲友被诊断为三阴乳腺癌,且BRCA1/2基因检测呈阳性,可以考虑参与这项试验。请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的咨询和指导。

参与试验前,您需要了解试验的目的、流程和潜在风险。在充分了解并同意后,您将接受相应的检查和评估,以确定是否符合试验条件。

七、温馨提示

三阴乳腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为三阴乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与这项试验,患者有机会获得先进的治疗方案,改善生活质量。全球好药网期待与您携手,共同探索战胜癌症的道路。

如果您有任何疑问或需要帮助,请随时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们相信,通过科学的治疗和专业的支持,我们能够帮助每一个患者找到战胜癌症的力量。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且<81 周岁,性别不限;

2.剂量递增阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者;

3.剂量扩展阶段:标准治疗失败或缺乏标准治疗方案,经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者;

4.预期生存时间≥3 个月;

5.ECOG 体力状况评分为 0~1;

6.首次给药前 2 周内检查指标中,无严重的造血功能异常,心、肺、肝、肾功能基本正常;

7.理解并自愿签署书面知情同意书,有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者;

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗;

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外);

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移,或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制,经研究者判断不适合入组者;

5. 患有严重心脑血管疾病史者;

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征(MDS)或急性髓性白血病(AML);

7. 妊娠或哺乳期女性,或有生育计划的男性和女性受试者(包括男性受试者的育龄女性配偶);

8. 活动性感染性疾病,且需要系统性抗感染治疗者;

9. 存在严重的心理或精神异常,影响受试者参加本临床研究的依从性;

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复;

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者;

12. 除上述情况外,研究者认为不宜入选本研究的患者。

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